Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av preoperativ rehabilitering på senläkning och benmineraltäthet efter ACLR

12 april 2026 uppdaterad av: Peking University Third Hospital

En studie om effekten av träningsrehabilitering på benmineraltäthet och återuppbyggnad Ligament sena Benläkning efter korsbandsruptur

Att utforska effekten av preoperativ träningsrehabilitering på bentäthet, senbensläkning, förändring av brosk och gångfunktion hos patienter med främre korsbandsruptur.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Främre korsbandsskada (ACL) är en av de vanligaste idrottsskadorna. Det är en allvarlig knäskada. ACL-frakturen kan orsaka funktionell instabilitet i knäleden, skada på menisken och ledbrosk, och till och med inducera knäartros och andra sjukdomar. Det har stor inverkan på knäleden och även nedre extremiteter hos patienter. Artroskopisk ACL-rekonstruktion har blivit förstahandsvalet vid klinisk behandling av ACL-fraktur.

ACL-fraktur kan orsaka lokal knäledens osteoporos, och rekonstruktionskirurgi kan också påverka senbensläkning, benkanalförstoring, rehabiliteringsperiod, gång, ledbrosknedbrytning, etc.

Denna studie avser att genomföra preoperativ rehabiliteringsintervention för unga personer med främre gaffelruptur, och utforska effekterna av träningsrehabilitering på knäbens mineraldensitet, muskelstyrka, proprioceptiv förmåga och andra aspekter efter ACL-ruptur, såväl som effekterna av knäbensmineral. densitet, senbensläkning, bentunnelöppning, motorisk funktion, gångegenskaper och brosknedbrytning efter rekonstruktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • ren shuang
          • Telefonnummer: xixishuang123@126.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18~40 år gammal, diagnostiserad ACL-ruptur med MRT;
  2. Den första ensidiga ACL-rupturen kräver rekonstruktion på vårt sjukhus;
  3. Mer än 6 veckor efter trauma och inom 6 månader.

Exklusions kriterier:

  1. Vara äldre än 40 år eller yngre än 18 år
  2. Inom 8 veckor efter traumats början, eller mer än 1 år
  3. Allvarlig skada på andra knäligament
  4. Historik om knätrauma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: experimentgrupp
Före ACL-rekonstruktion utfördes 40 minuters rehabiliteringsträning 3 gånger i veckan under 6 veckor och fick regelbunden behandling. ACL-rekonstruktionen följdes av en 0,5 års rehabilitering.
Beteende: träningsrehabilitering
Preoperativ träningsrehabilitering i experimentgrupp utfördes.
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Regelbunden rehabiliteringsträning utfördes inte före ACL-rekonstruktion, fick regelbunden behandling. ACL-rekonstruktionen följdes av en 0,5 års rehabilitering.
Beteende: rutinbehandling
Kontrollgruppen får konventionell behandling preoperativt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
knä T1 rho värde
Tidsram: 6 månader efter operationen.
knä T1 rho värde genom funktionell MRT
6 månader efter operationen.
knäförlängningsvinklar
Tidsram: 6 månader efter operationen.
Tredimensionellt gånganalyssystem och plantartryck användes under gång, löpning, klippning och hoppning
6 månader efter operationen.
Grad av senbensläkning
Tidsram: 6 månader efter operationen.
senbensläkning genom knä-MR
6 månader efter operationen.
Grad av senbensläkning
Tidsram: 1 år efter operation.
senbensläkning genom knä-MR
1 år efter operation.
balanserad kapacitet
Tidsram: Vid preoperativ.
Y balanstest
Vid preoperativ.
balanserad kapacitet
Tidsram: 6 månader efter operationen.
Y balanstest
6 månader efter operationen.
balanserad kapacitet
Tidsram: 1 år efter operation.
Y balanstest
1 år efter operation.
knä T1 rho värde
Tidsram: 1 år efter operation.
knä T1 rho värde genom funktionell MRT
1 år efter operation.
knä T2 värde
Tidsram: 6 månader efter operationen.
knä T2 rho värde genom funktionell MRT
6 månader efter operationen.
knä T2 värde
Tidsram: 1 år efter operation.
knä T2 rho värde genom funktionell MRT
1 år efter operation.
knäförlängningsvinklar
Tidsram: 1 år efter operation.
Tredimensionellt gånganalyssystem och plantartryck användes under gång, löpning, klippning och hoppning
1 år efter operation.
Graftmognad
Tidsram: 6 månader efter operationen.
senbensläkning genom knä-MR
6 månader efter operationen.
Graftmognad
Tidsram: 1 år efter operation.
senbensläkning genom knä-MR
1 år efter operation.
Bentäthet
Tidsram: Vid preoperativ.
benmineraltäthet efter knä DEX
Vid preoperativ.
Bentäthet
Tidsram: 6 månader efter operationen.
benmineraltäthet efter knä DEX
6 månader efter operationen.
Bentäthet
Tidsram: 1 år efter operation.
benmineraltäthet efter knä DEX
1 år efter operation.
isokinetisk muskelstyrka
Tidsram: Vid preoperativ.
Knä isokinetisk styrka test
Vid preoperativ.
isokinetisk muskelstyrka
Tidsram: 6 månader efter operationen.
Knä isokinetisk styrka test
6 månader efter operationen.
isokinetisk muskelstyrka
Tidsram: 1 år efter operation.
Knä isokinetisk styrka test
1 år efter operation.
Grad av senbenläkning
Tidsram: 2 år efter operationen.
senbenläkning genom knä-MRT
2 år efter operationen.
balanserad kapacitet
Tidsram: 2 år efter operationen.
Y-balanstest
2 år efter operationen.
Transplantat mognad
Tidsram: 2 år efter operationen.
senbenläkning genom knä-MRT
2 år efter operationen.
isokinetisk muskelstyrka
Tidsram: 2 år efter operationen.
Knä isokinetisk styrketest
2 år efter operationen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HU -värdet på CT
Tidsram: i förhand
CT -test
i förhand
Låromfång
Tidsram: 2 år efter operationen.
omkretsen 15 cm ovanför patellans övre aspekt
2 år efter operationen.
Låromfång
Tidsram: Ett år efter operationen.
omkretsen 15 cm ovanför patellans överkant
Ett år efter operationen.
Lår Omkrets
Tidsram: 6 månader efter operationen.
omkretsen 15 cm ovanför patellans övre aspekt
6 månader efter operationen.
Lår Omkrets
Tidsram: För operation.
omkretsen 15 cm ovanför patellans övre aspekt
För operation.
Enbenshopp
Tidsram: Ett år efter operationen.
ett maximalt avstånds hopp
Ett år efter operationen.
Enbenshopp
Tidsram: 2 år efter operationen.
ett maximalt avståndssteg
2 år efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2023

Första postat (Faktisk)

29 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M2022837

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Kan kontakta författaren för att kommunicera och få motsvarande data.

Tidsram för IPD-delning

1/6/2025-1/9/2025

Kriterier för IPD Sharing Access

Relevanta data om benmineraltäthet och fysisk funktion kan nås via ClinicalTrials.gov webbplats.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera