Efeitos da reabilitação pré-operatória na cicatrização do tendão e densidade mineral óssea após RLCA
12 de abril de 2026 atualizado por: Peking University Third Hospital
Um estudo sobre o efeito do exercício de reabilitação na densidade mineral óssea e na reconstrução do ligamento do tendão na cicatrização do osso após a ruptura do LCA
Explorar o efeito da reabilitação com exercícios pré-operatórios na densidade mineral óssea, cicatrização óssea do tendão, alteração da cartilagem e característica da marcha em pacientes com ruptura do ligamento cruzado anterior.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lesão do Ligamento Cruzado Anterior (LCA) é uma das lesões esportivas mais comuns. É uma lesão grave no joelho. A fratura do LCA pode causar instabilidade funcional da articulação do joelho, dano do menisco e da cartilagem articular e até mesmo induzir osteoartrite do joelho e outras doenças. Tem grande influência na articulação do joelho e até mesmo na função dos membros inferiores dos pacientes. A reconstrução artroscópica do LCA tornou-se a primeira escolha no tratamento clínico da fratura do LCA.
A fratura do LCA pode causar osteoporose local na articulação do joelho, e a cirurgia de reconstrução também pode afetar a cicatrização óssea do tendão, alargamento do canal ósseo, período de reabilitação, marcha, degradação da cartilagem articular, etc.
Este estudo pretende realizar uma intervenção de reabilitação pré-operatória para jovens com ruptura do garfo anterior e explorar os efeitos da reabilitação por exercícios na densidade mineral óssea do joelho, força muscular, capacidade proprioceptiva e outros aspectos após a ruptura do LCA, bem como os efeitos da mineralização óssea do joelho densidade, cicatrização óssea do tendão, abertura do túnel ósseo, função motora, características da marcha e degradação da cartilagem após a reconstrução.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shuang Ren
- Número de telefone: 17610252992
- E-mail: xixishuang123@126.com
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China
- Recrutamento
- Peking University Third Hospital
-
Contato:
- ren shuang
- Número de telefone: xixishuang123@126.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18~40 anos, com diagnóstico de ruptura do LCA por ressonância magnética;
- A primeira ruptura unilateral do LCA requer reconstrução em nosso hospital;
- Mais de 6 semanas de trauma e dentro de 6 meses.
Critério de exclusão:
- Ter mais de 40 anos ou menos de 18 anos
- Dentro de 8 semanas após o início do trauma, ou mais de 1 ano
- Lesão grave em outros ligamentos do joelho
- Histórico de trauma no joelho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Antes da reconstrução do LCA, 40 minutos de treinamento de reabilitação foram realizados 3 vezes por semana durante 6 semanas e receberam tratamento regular.
A reconstrução do LCA foi seguida por uma reabilitação de 0,5 anos.
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Reabilitação de exercícios pré-operatórios no grupo experimental foi realizada.
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Comparador Ativo: grupo de controle
O treinamento regular de reabilitação não foi realizado antes da reconstrução do LCA, recebeu tratamento regular.
A reconstrução do LCA foi seguida por uma reabilitação de 0,5 anos.
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O grupo controle recebe tratamento convencional pré-operatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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valor de joelho T1 rh
Prazo: Aos 6 meses após a operação.
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valor de joelho T1 rho por ressonância magnética funcional
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Aos 6 meses após a operação.
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ângulos de extensão do joelho
Prazo: Aos 6 meses após a operação.
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Sistema de análise tridimensional da marcha e pressão plantar foram usados durante caminhada, corrida, corte e salto
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Aos 6 meses após a operação.
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Grau de cicatrização óssea do tendão
Prazo: Aos 6 meses após a operação.
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cicatrização óssea do tendão por ressonância magnética do joelho
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Aos 6 meses após a operação.
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Grau de cicatrização óssea do tendão
Prazo: Em 1 ano após a operação.
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cicatrização óssea do tendão por ressonância magnética do joelho
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Em 1 ano após a operação.
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capacidade balanceada
Prazo: No pré-operatório.
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Teste de equilíbrio Y
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No pré-operatório.
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capacidade balanceada
Prazo: Aos 6 meses após a operação.
|
Teste de equilíbrio Y
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Aos 6 meses após a operação.
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|
capacidade balanceada
Prazo: Em 1 ano após a operação.
|
Teste de equilíbrio Y
|
Em 1 ano após a operação.
|
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valor de joelho T1 rh
Prazo: Em 1 ano após a operação.
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valor de joelho T1 rho por ressonância magnética funcional
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Em 1 ano após a operação.
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valor T2 do joelho
Prazo: Aos 6 meses após a operação.
|
valor de joelho T2 rho por ressonância magnética funcional
|
Aos 6 meses após a operação.
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|
valor T2 do joelho
Prazo: Em 1 ano após a operação.
|
valor de joelho T2 rho por ressonância magnética funcional
|
Em 1 ano após a operação.
|
|
ângulos de extensão do joelho
Prazo: Em 1 ano após a operação.
|
Sistema de análise tridimensional da marcha e pressão plantar foram usados durante caminhada, corrida, corte e salto
|
Em 1 ano após a operação.
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Maturidade do enxerto
Prazo: Aos 6 meses após a operação.
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cicatrização óssea do tendão por ressonância magnética do joelho
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Aos 6 meses após a operação.
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Maturidade do enxerto
Prazo: Em 1 ano após a operação.
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cicatrização óssea do tendão por ressonância magnética do joelho
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Em 1 ano após a operação.
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densidade mineral óssea
Prazo: No pré-operatório.
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densidade mineral óssea por joelho DEX
|
No pré-operatório.
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densidade mineral óssea
Prazo: Aos 6 meses após a operação.
|
densidade mineral óssea por joelho DEX
|
Aos 6 meses após a operação.
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densidade mineral óssea
Prazo: Em 1 ano após a operação.
|
densidade mineral óssea por joelho DEX
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Em 1 ano após a operação.
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força muscular isocinética
Prazo: No pré-operatório.
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Teste de força isocinética do joelho
|
No pré-operatório.
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força muscular isocinética
Prazo: Aos 6 meses após a operação.
|
Teste de força isocinética do joelho
|
Aos 6 meses após a operação.
|
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força muscular isocinética
Prazo: Em 1 ano após a operação.
|
Teste de força isocinética do joelho
|
Em 1 ano após a operação.
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Grau de cicatrização tendão-osso
Prazo: Aos 2 anos após a operação.
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cicatrização do tendão ósseo por ressonância magnética do joelho
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Aos 2 anos após a operação.
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capacidade equilibrada
Prazo: Aos 2 anos após a operação.
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Teste de equilíbrio Y
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Aos 2 anos após a operação.
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Maturidade do enxerto
Prazo: Aos 2 anos após a operação.
|
cicatrização do tendão ao osso por ressonância magnética do joelho
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Aos 2 anos após a operação.
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força muscular isocinética
Prazo: Aos 2 anos após a operação.
|
Teste de força isocinética do joelho
|
Aos 2 anos após a operação.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O valor da HU de CT
Prazo: na pré-operação
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Teste de CT
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na pré-operação
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Circunferência da Coxa
Prazo: Aos 2 anos após a operação.
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a circunferência de 15 cm acima da face superior da patela
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Aos 2 anos após a operação.
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Circunferência da Coxa
Prazo: Após 1 ano da operação.
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a circunferência de 15 cm acima do aspeto superior da patela
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Após 1 ano da operação.
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Circunferência da Coxa
Prazo: Aos 6 meses após a operação.
|
a circunferência de 15 cm acima do aspeto superior da patela
|
Aos 6 meses após a operação.
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Circunferência da Coxa
Prazo: No pré-operatório.
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a circunferência de 15 cm acima do aspecto superior da patela
|
No pré-operatório.
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Salto de Perna Única
Prazo: A 1 ano pós-operatório.
|
um salto de distância máxima
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A 1 ano pós-operatório.
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Salto de Perna Única
Prazo: Aos 2 anos após a operação.
|
um salto de distância máxima
|
Aos 2 anos após a operação.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M2022837
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Pode entrar em contato com o autor para comunicar e obter os dados correspondentes.
Prazo de Compartilhamento de IPD
1/6/2025-1/9/2025
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Dados relevantes sobre densidade mineral óssea e função física podem ser acessados através dos clínicos.
site.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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