Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rehabilitacji przedoperacyjnej na gojenie ścięgien i gęstość mineralną kości po ACLR

12 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital

Badanie wpływu rehabilitacji ruchowej na gęstość mineralną kości i odbudowę Gojenie kości więzadła ścięgna po zerwaniu ACL

Zbadanie wpływu przedoperacyjnej rehabilitacji ruchowej na gęstość mineralną kości, gojenie kości ścięgien, zmianę chrząstki i cechy chodu u pacjentów z zerwaniem więzadła krzyżowego przedniego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uszkodzenie więzadła krzyżowego przedniego (ACL) jest jednym z najczęstszych urazów sportowych. To poważna kontuzja kolana. Złamanie ACL może spowodować niestabilność funkcjonalną stawu kolanowego, uszkodzenie łąkotki i chrząstki stawowej, a nawet wywołać chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego i inne choroby. Ma ogromny wpływ na staw kolanowy, a nawet kończyn dolnych pacjentów. Artroskopowa rekonstrukcja ACL stała się metodą pierwszego wyboru w leczeniu klinicznym złamania ACL.

Złamanie ACL może powodować miejscową osteoporozę stawu kolanowego, a operacja rekonstrukcji może również wpływać na gojenie kości ścięgien, powiększenie kanału kostnego, okres rehabilitacji, chód, degradację chrząstki stawowej itp.

Niniejsze badanie ma na celu przeprowadzenie przedoperacyjnej interwencji rehabilitacyjnej u młodych osób z zerwaniem przedniego widelca i zbadanie wpływu rehabilitacji wysiłkowej na gęstość mineralną kości kolana, siłę mięśni, zdolność proprioceptywną i inne aspekty po zerwaniu ACL, a także wpływ mineralizacji kości kolana gęstość kości, gojenie ścięgien, otwór tunelu kostnego, funkcje motoryczne, charakterystykę chodu i degradację chrząstki po rekonstrukcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • ren shuang
          • Numer telefonu: xixishuang123@126.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18-40 lat, zdiagnozowano zerwanie ACL za pomocą MRI;
  2. Pierwsze jednostronne zerwanie ACL wymaga rekonstrukcji w naszym szpitalu;
  3. Większe niż 6 tygodni od urazu i w ciągu 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  1. Mieć więcej niż 40 lat lub mniej niż 18 lat
  2. W ciągu 8 tygodni od początku urazu lub dłużej niż 1 rok
  3. Poważny uraz innych więzadeł kolana
  4. Historia urazu kolana

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Przed rekonstrukcją ACL 40 minut treningu rehabilitacyjnego odbywało się 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni i było regularnie leczone. Po rekonstrukcji ACL nastąpiła 0,5 roczna rehabilitacja.
Behawioralne: rehabilitacja ruchowa
W grupie eksperymentalnej przeprowadzono przedoperacyjną rehabilitację wysiłkową.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Nie wykonywano regularnych treningów rehabilitacyjnych przed rekonstrukcją ACL, leczono regularnie. Po rekonstrukcji ACL nastąpiła 0,5 roczna rehabilitacja.
Behawioralne: rutynowe leczenie
Grupa kontrolna otrzymuje konwencjonalne leczenie przedoperacyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wartość rho kolana T1
Ramy czasowe: W 6 miesięcy po operacji.
wartość rho T1 kolana za pomocą funkcjonalnego MRI
W 6 miesięcy po operacji.
kąty wyprostu kolana
Ramy czasowe: W 6 miesięcy po operacji.
Trójwymiarowy system analizy chodu i nacisku podeszwowego wykorzystano podczas chodu, biegu, skoków i skoków
W 6 miesięcy po operacji.
Stopień gojenia kości ścięgna
Ramy czasowe: W 6 miesięcy po operacji.
gojenie kości ścięgien przez MRI kolana
W 6 miesięcy po operacji.
Stopień gojenia kości ścięgna
Ramy czasowe: W 1 rok po operacji.
gojenie kości ścięgien przez MRI kolana
W 1 rok po operacji.
zrównoważona pojemność
Ramy czasowe: W okresie przedoperacyjnym.
Test równowagi Y
W okresie przedoperacyjnym.
zrównoważona pojemność
Ramy czasowe: W 6 miesięcy po operacji.
Test równowagi Y
W 6 miesięcy po operacji.
zrównoważona pojemność
Ramy czasowe: W 1 rok po operacji.
Test równowagi Y
W 1 rok po operacji.
wartość rho kolana T1
Ramy czasowe: W 1 rok po operacji.
wartość rho T1 kolana za pomocą funkcjonalnego MRI
W 1 rok po operacji.
wartość T2 kolana
Ramy czasowe: W 6 miesięcy po operacji.
wartość rho T2 kolana za pomocą funkcjonalnego MRI
W 6 miesięcy po operacji.
wartość T2 kolana
Ramy czasowe: W 1 rok po operacji.
wartość rho T2 kolana za pomocą funkcjonalnego MRI
W 1 rok po operacji.
kąty wyprostu kolana
Ramy czasowe: W 1 rok po operacji.
Trójwymiarowy system analizy chodu i nacisku podeszwowego wykorzystano podczas chodu, biegu, skoków i skoków
W 1 rok po operacji.
Dojrzałość przeszczepu
Ramy czasowe: W 6 miesięcy po operacji.
gojenie kości ścięgien przez MRI kolana
W 6 miesięcy po operacji.
Dojrzałość przeszczepu
Ramy czasowe: W 1 rok po operacji.
gojenie kości ścięgien przez MRI kolana
W 1 rok po operacji.
gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: W okresie przedoperacyjnym.
gęstość mineralna kości wg DEX kolana
W okresie przedoperacyjnym.
gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: W 6 miesięcy po operacji.
gęstość mineralna kości wg DEX kolana
W 6 miesięcy po operacji.
gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: W 1 rok po operacji.
gęstość mineralna kości wg DEX kolana
W 1 rok po operacji.
izokinetyczna siła mięśni
Ramy czasowe: W okresie przedoperacyjnym.
Test wytrzymałości izokinetycznej kolana
W okresie przedoperacyjnym.
izokinetyczna siła mięśni
Ramy czasowe: W 6 miesięcy po operacji.
Test wytrzymałości izokinetycznej kolana
W 6 miesięcy po operacji.
izokinetyczna siła mięśni
Ramy czasowe: W 1 rok po operacji.
Test wytrzymałości izokinetycznej kolana
W 1 rok po operacji.
Stopień zrośnięcia ścięgna z kością
Ramy czasowe: Po 2 latach od operacji.
gojenie ścięgien i kości w badaniu rezonansem magnetycznym kolana
Po 2 latach od operacji.
zrównoważona pojemność
Ramy czasowe: Po 2 latach od operacji.
Test Y-balance
Po 2 latach od operacji.
Dojrzałość przeszczepu
Ramy czasowe: Po 2 latach od operacji.
gojenie ścięgna i kości w badaniu MRI kolana
Po 2 latach od operacji.
siła mięśniowa izokinetyczna
Ramy czasowe: Po 2 latach od operacji.
Test izokinetycznej siły kolana
Po 2 latach od operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość HU CT
Ramy czasowe: na wstępnej formie
Test CT
na wstępnej formie
Obwód uda
Ramy czasowe: Po 2 latach od operacji.
obwód 15 cm powyżej górnej powierzchni rzepki
Po 2 latach od operacji.
Obwód uda
Ramy czasowe: Po 1 roku od operacji.
obwód 15 cm powyżej górnego brzegu rzepki
Po 1 roku od operacji.
Obwód uda
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach po operacji.
obwód 15 cm powyżej górnego brzegu rzepki
Po 6 miesiącach po operacji.
Obwód uda
Ramy czasowe: Przed operacją.
obwód 15 cm nad górnym brzegiem rzepki
Przed operacją.
Skok na jednej nodze
Ramy czasowe: Po roku od operacji.
maksymalna odległość skoku
Po roku od operacji.
Skok na jednej nodze
Ramy czasowe: Po 2 latach od operacji.
skok na maksymalną odległość
Po 2 latach od operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M2022837

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Może skontaktować się z autorem w celu komunikowania się i uzyskania odpowiednich danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

1/6/2025-1/9/2025

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Istotne dane dotyczące gęstości mineralnej kości i funkcji fizycznej można uzyskać za pośrednictwem klinicznych. strona internetowa.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na rehabilitacja ruchowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj