Efectos de la rehabilitación preoperatoria sobre la curación del tendón y la densidad mineral ósea después de ACLR
27 de junio de 2023 actualizado por: Peking University Third Hospital
Un estudio sobre el efecto de la rehabilitación con ejercicios en la densidad mineral ósea y la reconstrucción de la curación del hueso del tendón del ligamento después de la ruptura del LCA
Explorar el efecto de la rehabilitación con ejercicios preoperatorios sobre la densidad mineral ósea, la curación del hueso del tendón, el cambio del cartílago y la característica de la marcha en pacientes con rotura del ligamento cruzado anterior.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lesión del ligamento cruzado anterior (LCA) es una de las lesiones deportivas más comunes. Es una lesión grave en la rodilla. La fractura de LCA puede causar inestabilidad funcional de la articulación de la rodilla, daño del menisco y del cartílago articular, e incluso inducir artrosis de rodilla y otras enfermedades. Tiene una gran influencia en la articulación de la rodilla e incluso en la función de las extremidades inferiores de los pacientes. La reconstrucción artroscópica del LCA se ha convertido en la primera opción en el tratamiento clínico de la fractura del LCA.
La fractura del LCA puede causar osteoporosis local en la articulación de la rodilla, y la cirugía de reconstrucción también puede afectar la curación del hueso del tendón, la ampliación del canal óseo, el período de rehabilitación, la marcha, la degradación del cartílago articular, etc.
Este estudio tiene la intención de realizar una intervención de rehabilitación preoperatoria para jóvenes con ruptura anterior de la horquilla y explorar los efectos de la rehabilitación con ejercicios sobre la densidad mineral ósea de la rodilla, la fuerza muscular, la capacidad propioceptiva y otros aspectos después de la ruptura del LCA, así como los efectos de la mineralización ósea de la rodilla. densidad, curación del hueso del tendón, apertura del túnel óseo, función motora, características de la marcha y degradación del cartílago después de la reconstrucción.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shuang Ren
- Número de teléfono: 17610252992
- Correo electrónico: xixishuang123@126.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 ~ 40 años, ruptura de LCA diagnosticada por resonancia magnética;
- La primera rotura unilateral del LCA requiere reconstrucción en nuestro hospital;
- Más de 6 semanas desde el trauma y dentro de los 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Ser mayor de 40 años, o menor de 18 años
- Dentro de las 8 semanas del inicio del trauma, o más de 1 año
- Lesión grave en otros ligamentos de la rodilla.
- Historia de trauma de rodilla.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo experimental
Antes de la reconstrucción del LCA, se realizaron 40 minutos de entrenamiento de rehabilitación 3 veces por semana durante 6 semanas y recibió tratamiento regular.
La reconstrucción del LCA fue seguida por una rehabilitación de 0,5 años.
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Se realizó rehabilitación preoperatoria con ejercicios en el grupo experimental.
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Comparador activo: grupo de control
El entrenamiento de rehabilitación regular no se realizó antes de la reconstrucción del LCA, recibió tratamiento regular.
La reconstrucción del LCA fue seguida por una rehabilitación de 0,5 años.
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El grupo control recibe tratamiento preoperatorio convencional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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rodilla T1 valor rho
Periodo de tiempo: A los 6 meses postoperatorio.
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valor T1 rho de rodilla por RM funcional
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A los 6 meses postoperatorio.
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ángulos de extensión de la rodilla
Periodo de tiempo: A los 6 meses postoperatorio.
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Se utilizó el sistema de análisis de la marcha tridimensional y la presión plantar al caminar, correr, cortar y saltar
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A los 6 meses postoperatorio.
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Grado de curación del hueso del tendón
Periodo de tiempo: A los 6 meses postoperatorio.
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cicatrización del hueso del tendón por resonancia magnética de la rodilla
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A los 6 meses postoperatorio.
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Grado de curación del hueso del tendón
Periodo de tiempo: A 1 año de la operación.
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cicatrización del hueso del tendón por resonancia magnética de la rodilla
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A 1 año de la operación.
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capacidad equilibrada
Periodo de tiempo: En el preoperatorio.
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Prueba de equilibrio Y
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En el preoperatorio.
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capacidad equilibrada
Periodo de tiempo: A los 6 meses postoperatorio.
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Prueba de equilibrio Y
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A los 6 meses postoperatorio.
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|
capacidad equilibrada
Periodo de tiempo: A 1 año de la operación.
|
Prueba de equilibrio Y
|
A 1 año de la operación.
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rodilla T1 valor rho
Periodo de tiempo: A 1 año de la operación.
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valor T1 rho de rodilla por RM funcional
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A 1 año de la operación.
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valor T2 de la rodilla
Periodo de tiempo: A los 6 meses postoperatorio.
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valor T2 rho de rodilla por RM funcional
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A los 6 meses postoperatorio.
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valor T2 de la rodilla
Periodo de tiempo: A 1 año de la operación.
|
valor T2 rho de rodilla por RM funcional
|
A 1 año de la operación.
|
|
ángulos de extensión de la rodilla
Periodo de tiempo: A 1 año de la operación.
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Se utilizó el sistema de análisis de la marcha tridimensional y la presión plantar al caminar, correr, cortar y saltar
|
A 1 año de la operación.
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Madurez del injerto
Periodo de tiempo: A los 6 meses postoperatorio.
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cicatrización del hueso del tendón por resonancia magnética de la rodilla
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A los 6 meses postoperatorio.
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Madurez del injerto
Periodo de tiempo: A 1 año de la operación.
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cicatrización del hueso del tendón por resonancia magnética de la rodilla
|
A 1 año de la operación.
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densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: En el preoperatorio.
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densidad mineral ósea por rodilla DEX
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En el preoperatorio.
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densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: A los 6 meses postoperatorio.
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densidad mineral ósea por rodilla DEX
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A los 6 meses postoperatorio.
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densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: A 1 año de la operación.
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densidad mineral ósea por rodilla DEX
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A 1 año de la operación.
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fuerza muscular isocinética
Periodo de tiempo: En el preoperatorio.
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Prueba de fuerza isocinética de rodilla
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En el preoperatorio.
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fuerza muscular isocinética
Periodo de tiempo: A los 6 meses postoperatorio.
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Prueba de fuerza isocinética de rodilla
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A los 6 meses postoperatorio.
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fuerza muscular isocinética
Periodo de tiempo: A 1 año de la operación.
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Prueba de fuerza isocinética de rodilla
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A 1 año de la operación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
10 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M2022837
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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