Kelaa 従業員向けメンタル レジリエンス アプリ
職場のストレスを克服する賢い方法 - SOMA
このランダム化対照試験の目的は、ヨーロッパの労働者の仕事に関連した心理的ストレスを早期に発見して予防し、燃え尽き症候群やうつ病などの健康への悪影響を軽減することです。 Soma Analytics は、スマートフォン センサーを利用してストレス バイオマーカーを収集および分析する診断モジュールと、ストレス レベルを下げるための介入モジュールで構成されるスマートフォン ベースのシステムを開発しました。 この研究が答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- 仮説 1: 待機リストの対照群と比較して、アプリを 4 週間使用した後、アプリ群の参加者は、(a) ストレス (認知的および全般的) レベルが低い、(b) 幸福度が高い、(c) ストレスレベルが高い、と報告するでしょう。回復力が向上し、(d) 睡眠障害が軽減されます。
- 仮説 2: 観察された効果は、調査期間中、ユーザーがアプリを操作する回数が増えるほど、より強力になります。
参加者 (ヨーロッパ 3 か国の 6 つの組織の従業員) はアプリを 4 週間使用します。 彼らのストレス、幸福度、回復力、睡眠障害のレベルは、ベースライン時、2週間後（介入途中）、4週間後（介入終了時）、6週間後（フォローアップ）に評価されます。
研究者らは介入群と待機リスト対照群を比較し、ストレス、幸福度、回復力、睡眠障害のレベルが時間の経過とともに変化するかどうかを確認する予定だ。
調査の概要
詳細な説明
以前の研究で示されているように、仕事関連の心理社会的リスクとストレスはヨーロッパの多くの職場に重大な影響を与え、健康やビジネス上の悪影響につながっています。 長期にわたるストレスは、最終的には燃え尽き症候群やうつ病を引き起こすことが示されています。 2013 年、EU 27 か国における仕事関連のストレスとうつ病の年間コスト総額は 6,170 億ユーロと推定されました。 この数字には、欠勤により雇用主が負担する費用（2,720億ユーロ）、生産性の低下（2,420億ユーロ）、医療費（630億ユーロ）、社会福祉費（390億ユーロ）が含まれています。
このプロジェクトの主な目的は、燃え尽き症候群やうつ病などの健康への悪影響につながる可能性のある仕事関連の心理的ストレスを特定し、防止することです。 これを達成するために、Soma Analytics は、既知のストレス バイオマーカーを継続的に監視することで精神的な回復力を促進する、包括的なスマートフォン ベースのシステムを開発しました。 このソリューションは 3 つのモジュールで構成されています。スマートフォンのセンサーを利用してストレス バイオマーカーを収集および分析する診断モジュール、ストレス レベルを下げることを目的としたスマートフォン アプリで構成される介入モジュール、匿名データを集約して次のような特定の人事問題を特定する分析モジュールです。特定の部門における異常なストレスレベル。 職場でのストレスを予防し、ポジティブなメンタルヘルスを促進するための Soma のアプローチには、各個人に合わせた検証済みの心理的介入が含まれており、ユーザーをパーソナライズされたマイクロ学習の旅に導きます。 介入に関する広範なデータベースは幅広いトピックをカバーしており、ユーザーに多様なオプションを提供します。
この大規模なランダム化対照試験 (RCT) には、ヨーロッパ 3 か国の 6 つの組織からの参加者が参加しています。 これは、ストレスを軽減し、全体的な幸福度を向上させるソリューションの有効性を検証するために実施されます。 現実世界の作業環境で、調査員はソーマのソリューションの有効性を検証します。 待機リストの対照群と比較して、ストレスレベルを軽減し、全体的な幸福感を高め、回復力を高め、睡眠困難を軽減する可能性があるという仮説が立てられました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス
- Soma Analytics UK
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- インターネットにアクセスできる携帯電話を持っていること
- インフォームド・コンセントの受け入れ
- 募集時に参加団体のいずれかに在籍していること
除外基準:
- 18歳未満
- 採用時に無職であること
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
参加者は、Kelaa Mental Resilience アプリに 4 週間アクセスできました。
したがって、介入グループの参加者は最大 28 のセッションを完了し、最大 28 泊を追跡することができました。
アプリをどの程度利用したいかは、ユーザーに完全に委ねられていました。
このアプリは、心理学、睡眠医学、神経科学に関する科学研究からの洞察をアクションベースのプログラムに変換することを目指しています。
回復と成長を促進するために、臨床心理学、健康心理学、ポジティブ心理学、認知心理学、生物学心理学、社会心理学の教義に基づいています。
「Kelaa」は、特に職場におけるユーザーのストレスを軽減し、幸福度を高めることを目的としています。
ユーザーは、CBT やマインドフルネスに基づく認知療法など、さまざまな手段を通じて新しい行動やベスト プラクティスを学びます。
このアプリは、(1) 行動、認知、感情の測定 (追跡モジュール)、および (2) 心理教育コンテンツの提供 (介入モジュール) を通じて、ライフスタイルの変化を実現するように設計されています。
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ユーザーは、アプリ内の短いアンケートを通じて自分のストレス、健康状態、回復力を追跡できます。
このアプリは、スマートフォンに内蔵されたセンサーを使用して睡眠の質と量を測定します。
アンケートのスコアと睡眠データに関する個別のフィードバックが提供されます。
ユーザーは、ストレスの軽減と幸福の向上に寄与する要因に関する構造化された科学ベースのコンテンツにアクセスします。
「Kelaa」は、睡眠科学や心理学などの最新の研究に基づいた証拠に基づいた介入をユーザーに提供します。
ユーザーは、追跡モジュールからの結果と個人的な興味に基づいて、さまざまなトピックから選択し、自分で選択した目標を達成することができます。
各目標には 6 ～ 7 回の「毎日のセッション」が含まれており、情報の提供、演習、振り返りによって個人のリソースを増やすことを目的としています。
毎日のセッションでは、行動の変化を促すための具体的なストレス管理や回復力のテクニックなどをユーザーに指導する前に、関連する研究と期待される利点について概要が説明されます。
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介入なし：待機リスト制御グループ
待機リストの対照群の参加者は、治験期間中（6週間）介入も追跡の機会も受けなかったが、会社内では通常どおり治療に無制限にアクセスできた。
トライアルが完了すると、待機リスト コントロール グループの参加者は「Kelaa」アプリへのアクセスを受け取りました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一般的ストレスと認知的ストレスの変化
時間枠：ベースライン時（T1、第0週）、介入中期（T2、第2週）、介入終了時（T3、第4週）、および2週間の追跡調査時（T4、第6週）。
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自己申告によるストレスレベルは、一般ストレスという 2 つの下位尺度 (4 つの項目、例: 「どれくらいの頻度でストレスを受けていますか?」) で評価されました。
コペンハーゲン心理社会的アンケート - 改訂版 (COPSOQ II; Pejtersen et al., 2010) からの認知ストレス (4 つの項目、例: 「どのくらいの頻度で集中力に問題があったことがありますか?」)。項目は 5 段階評価で回答されました。 (1 = まったくそうではない、2 = ごく一部の時間、3 = 一部の時間、4 = ほとんどの時間、5 = 常に)。
値が大きいほど、ストレスが大きいことを示します。
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ベースライン時（T1、第0週）、介入中期（T2、第2週）、介入終了時（T3、第4週）、および2週間の追跡調査時（T4、第6週）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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幸福の変化
時間枠：ベースライン時（T1、第0週）、介入中期（T2、第2週）、介入終了時（T3、第4週）、および2週間の追跡調査時（T4、第6週）。
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主観的幸福度は、Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (Tennant et al., 2007) で測定されました。
7項目（例：「気持ちが楽になりました」）
5 段階のスケールで回答されました (1 = まったくない、2 = めったにない、3 = 時々ある、4 = 頻繁にある、5 = 常にある)。
値が高いほど、より健康であることを示します。
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ベースライン時（T1、第0週）、介入中期（T2、第2週）、介入終了時（T3、第4週）、および2週間の追跡調査時（T4、第6週）。
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回復力の変化
時間枠：ベースライン時（T1、第0週）、介入中期（T2、第2週）、介入終了時（T3、第4週）、および2週間の追跡調査時（T4、第6週）。
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我々は、レジリエンス スケール (RS-25; Wagnild and Young, 1993) の短縮形である 13 項目のレジリエンス スケール (RS-13; Leppert et al., 2008) を使用してレジリエンスを評価しました。
項目 (例: 「私は通常、物事を順調に進めます。」)
7 段階のスケールで回答されました (1 = 非常にそう思わない、7 = 非常にそう思う)。
値が大きいほど、弾力性が高いことを示します。
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ベースライン時（T1、第0週）、介入中期（T2、第2週）、介入終了時（T3、第4週）、および2週間の追跡調査時（T4、第6週）。
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睡眠の悩みの変化
時間枠：ベースライン時（T1、第0週）、介入中期（T2、第2週）、介入終了時（T3、第4週）、および2週間の追跡調査時（T4、第6週）。
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参加者は、COPSOQ II（Pejtersen et al., 2010）の下位スケール「Sleeping Troubles」を用いて睡眠の悩みについて質問されました。
4 つの項目 (例: 「どのくらいの頻度で、睡眠が悪く、落ち着きがなく眠れませんか?」) に 5 段階のスケールで回答されました (1 = 全く眠れない; 2 = ごく一部の時間がある; 3 = 一部の時間がある; 4 =大部分の時間; 5 = 常に)。
値が高いほど、睡眠障害が多いことを示します。
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ベースライン時（T1、第0週）、介入中期（T2、第2週）、介入終了時（T3、第4週）、および2週間の追跡調査時（T4、第6週）。
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職場における社会的コミュニティの変化
時間枠：ベースライン時（T1、第0週）、介入中期（T2、第2週）、介入終了時（T3、第4週）、および2週間の追跡調査時（T4、第6週）。
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参加者は、COPSOQ II の下位規模の社会的コミュニティでの協力と社会的コミュニティの取り組みを示しました (Pejtersen et al., 2010)。
3 つの項目 (例: 「職場でコミュニティの一員だと感じていますか?」) について、5 段階評価で回答しました (1 = まったく感じない、2 = ごく一部、3 = 一部の感覚がある)時間、4 = ほとんどの時間、5 = 常に)。
値が高いほど、社会的コミュニティの意識が高いことを示します。
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ベースライン時（T1、第0週）、介入中期（T2、第2週）、介入終了時（T3、第4週）、および2週間の追跡調査時（T4、第6週）。
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身体的健康障害の変化
時間枠：ベースライン時（T1、第0週）、介入中期（T2、第2週）、介入終了時（T3、第4週）、および2週間の追跡調査時（T4、第6週）。
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私たちは、SF-36 バージョン 2 を使用して、参加者の自己申告による身体的健康レベルを評価しました (Jenkinson et al., 1999)。
参加者は4つの項目（例：「身体的健康のため、仕事やその他の活動の種類が制限されていた」）への同意を示すよう求められた。
1 = まったくないから 5 = 常にあるまでのスケールで表されます。
値が高いほど、身体的健康状態が悪化していることを示します。
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ベースライン時（T1、第0週）、介入中期（T2、第2週）、介入終了時（T3、第4週）、および2週間の追跡調査時（T4、第6週）。
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仕事の生産性と活動性の低下の変化
時間枠：ベースライン時（T1、第0週）、介入中期（T2、第2週）、介入終了時（T3、第4週）、および2週間の追跡調査時（T4、第6週）。
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「仕事の生産性と活動の障害に関するアンケート: 一般健康 V2.0 (WPAI:GH; Reilly et al., 1993)」では、健康問題が過去 1 週間の仕事や定期的な活動の能力に及ぼす影響について参加者に質問しました。
3 つの項目 (つまり、「過去 7 日間に、健康上の問題のために仕事を何時間休みましたか?」)
「…、休暇、休日、この研究に参加するための休暇など、その他の理由で仕事を何時間休みましたか?」
「…、実際に働いたのは何時間ですか?」) には、オープンテキストフィールドが用意されていました。
2 つの項目は、双極性 11 ポイント スケールでの評価を求めました (例: 「…、あなたの健康上の問題は、仕事中にどの程度生産性に影響しましたか?」; 0 = 健康上の問題は仕事に影響を与えなかった ～ 10 = 健康上の問題完全に仕事の妨げになりました）。
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ベースライン時（T1、第0週）、介入中期（T2、第2週）、介入終了時（T3、第4週）、および2週間の追跡調査時（T4、第6週）。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Christopher P Lorenz、Soma Analytics UK
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H2020-725832
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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