Aplicativo de resiliência mental Kelaa para funcionários
A maneira inteligente de combater o estresse no trabalho - SOMA
O objetivo deste estudo de controle randomizado é detectar e prevenir o estresse psicológico relacionado ao trabalho entre os trabalhadores europeus desde o início, com o objetivo de mitigar suas consequências adversas à saúde, incluindo esgotamento e depressão. A Soma Analytics desenvolveu um sistema baseado em smartphone que compreende um módulo de diagnóstico utilizando sensores de smartphones para coletar e analisar biomarcadores de estresse e um módulo de intervenção para reduzir os níveis de estresse. As principais questões que este estudo pretende responder são:
- Hipótese 1: Em comparação com o controle da lista de espera, após usar o aplicativo por 4 semanas, os participantes do grupo do aplicativo relatarão (a) níveis mais baixos de estresse (cognitivo e geral), (b) níveis mais altos de bem-estar, (c) níveis mais altos de resiliência, e (d) menos problemas de sono.
- Hipótese 2: Os efeitos observados serão mais intensos quanto mais o usuário interagir com o aplicativo ao longo da duração do estudo.
Os participantes (funcionários de seis organizações em três países europeus) usarão o aplicativo por 4 semanas. Seus níveis de estresse, bem-estar, resiliência e problemas de sono são avaliados no início, após 2 semanas (meio da intervenção), 4 semanas (final da intervenção) e 6 semanas (acompanhamento).
Os pesquisadores compararão o grupo de intervenção com o grupo de controle da lista de espera para ver se os níveis de estresse, bem-estar, resiliência e problemas de sono mudam com o tempo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os riscos psicossociais e o estresse relacionados ao trabalho têm um impacto significativo em vários locais de trabalho na Europa, levando a resultados adversos à saúde e aos negócios, conforme pesquisas anteriores mostraram. Foi demonstrado que o estresse prolongado acaba resultando em esgotamento e depressão. Em 2013, o custo anual total do estresse e depressão relacionados ao trabalho na UE-27 foi estimado em € 617 bilhões. Este valor inclui despesas suportadas pelos empregadores devido ao absentismo (€ 272 mil milhões), redução da produtividade (€ 242 mil milhões), custos de saúde (€ 63 mil milhões) e despesas com a previdência social (€ 39 mil milhões).
O principal objetivo do projeto é identificar e prevenir o estresse psicológico relacionado ao trabalho que pode levar a resultados negativos para a saúde, como esgotamento e depressão. Para conseguir isso, a Soma Analytics desenvolveu um sistema abrangente baseado em smartphone que promove a resiliência mental monitorando continuamente biomarcadores de estresse conhecidos. A solução consiste em três módulos: um módulo de diagnóstico que utiliza sensores de smartphones para coletar e analisar biomarcadores de estresse, um módulo de intervenção que compreende aplicativos de smartphones destinados a reduzir os níveis de estresse e um módulo de análise que agrega dados anônimos para identificar problemas específicos de recursos humanos, como níveis anormais de estresse em determinados departamentos. A abordagem da Soma para prevenir o estresse e promover a saúde mental positiva no local de trabalho inclui intervenções psicológicas validadas que são adaptadas para cada indivíduo, orientando os usuários por meio de uma jornada de microaprendizagem personalizada. O extenso banco de dados de intervenções abrange uma ampla gama de tópicos, oferecendo diversas opções para os usuários.
Este estudo randomizado controlado (RCT) em grande escala envolve participantes de seis organizações em três países europeus. É conduzido para validar a eficácia da solução na redução do estresse e na melhoria do bem-estar geral. Em um ambiente de trabalho do mundo real, os investigadores examinam a eficácia da solução da Soma. Foi levantada a hipótese de que pode reduzir os níveis de estresse, melhorar o bem-estar geral, aumentar a resiliência e reduzir as dificuldades de sono em comparação com um grupo de controle em lista de espera.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido
- Soma Analytics UK
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos
- Ter um telemóvel com acesso à internet
- Aceitando o consentimento informado
- Estar empregado em uma das organizações participantes no momento do recrutamento
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- Estar desempregado no momento do recrutamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Os participantes tiveram acesso ao Kelaa Mental Resilience App por 4 semanas.
Assim, os participantes do grupo de intervenção puderam completar no máximo 28 sessões e acompanhar no máximo 28 noites.
Foi totalmente deixado para o usuário até que ponto ele queria se envolver com o aplicativo.
O aplicativo busca traduzir insights de pesquisas científicas sobre psicologia, medicina do sono e neurociência em um programa baseado em ação.
Baseia-se nos princípios da psicologia clínica, de saúde, positiva, cognitiva, biológica e social para promover a recuperação e o crescimento.
O "Kelaa" visa reduzir o stress e aumentar o bem-estar do utilizador, nomeadamente no local de trabalho.
Os usuários aprendem novos comportamentos e melhores práticas através de diferentes meios, por exemplo, com base em CBT e terapia cognitiva baseada em mindfulness.
O aplicativo foi projetado para implementar mudanças no estilo de vida por meio de (1) medição de comportamento, cognições e emoções (módulo de rastreamento) e (2) fornecimento de conteúdo psicoeducacional (módulo de intervenção).
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Os usuários podem monitorar seu estresse, bem-estar e resiliência por meio de questionários curtos no aplicativo.
O aplicativo usa sensores embutidos em smartphones para medir a qualidade e quantidade do sono.
É fornecido feedback personalizado sobre as pontuações do questionário e sobre os dados do sono.
Os usuários acessam conteúdo estruturado baseado em ciência sobre fatores que contribuem para reduzir o estresse e melhorar o bem-estar.
"Kelaa" fornece ao usuário intervenções baseadas em evidências baseadas em pesquisas atuais, por exemplo, da ciência e psicologia do sono.
Os usuários podem escolher entre uma variedade de tópicos, com base em seus resultados do módulo de rastreamento e interesse pessoal, e então percorrer os objetivos auto-selecionados.
Cada meta inclui seis a sete "sessões diárias", visando aumentar os recursos pessoais por meio de informações, exercícios e reflexão.
Durante cada sessão diária, pesquisas relevantes e benefícios esperados são descritos, antes que os usuários sejam instruídos, por exemplo, em técnicas específicas de gerenciamento de estresse e resiliência, para incentivar a mudança de comportamento.
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Sem intervenção: Grupo de controle de lista de espera
Os participantes do grupo de controle da lista de espera não receberam nenhuma intervenção e nenhuma oportunidade de rastreamento durante o estudo (6 semanas), mas tiveram acesso irrestrito ao tratamento como de costume em suas empresas.
Após a conclusão do teste, os participantes do grupo de controle da lista de espera receberam acesso ao aplicativo "Kelaa".
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Estresse Geral e Cognitivo
Prazo: no início do estudo (T1, semana 0), no meio da intervenção (T2, semana 2), no final da intervenção (T3, semana 4) e no acompanhamento de duas semanas (T4, semana 6).
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Os níveis auto-relatados de estresse foram avaliados com as duas subescalas Estresse Geral (quatro itens, por exemplo, "Com que frequência você tem se estressado?")
e Estresse Cognitivo (quatro itens, por exemplo, "Com que frequência você teve problemas de concentração?") do Copenhagen Psychosocial Questionnaire - Versão Revisada (COPSOQ II; Pejtersen et al., 2010). Os itens foram respondidos em uma escala de cinco pontos (1 = nunca; 2 = uma pequena parte do tempo; 3 = parte do tempo; 4 = grande parte do tempo; 5 = todo o tempo).
Valores mais altos indicam mais estresse.
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no início do estudo (T1, semana 0), no meio da intervenção (T2, semana 2), no final da intervenção (T3, semana 4) e no acompanhamento de duas semanas (T4, semana 6).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no bem-estar
Prazo: no início do estudo (T1, semana 0), no meio da intervenção (T2, semana 2), no final da intervenção (T3, semana 4) e no acompanhamento de duas semanas (T4, semana 6).
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O bem-estar subjetivo foi medido com a Escala de Bem-Estar Mental de Warwick-Edinburgh (Tennant et al., 2007).
Sete itens (por exemplo, "Tenho me sentido relaxado.")
foram respondidas em uma escala de cinco pontos (1 = nunca; 2 = raramente; 3 = algumas vezes; 4 = frequentemente; 5 = sempre).
Valores mais altos indicam mais bem-estar.
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no início do estudo (T1, semana 0), no meio da intervenção (T2, semana 2), no final da intervenção (T3, semana 4) e no acompanhamento de duas semanas (T4, semana 6).
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Mudança na resiliência
Prazo: no início do estudo (T1, semana 0), no meio da intervenção (T2, semana 2), no final da intervenção (T3, semana 4) e no acompanhamento de duas semanas (T4, semana 6).
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Avaliamos a resiliência com a Escala de Resiliência de 13 itens (RS-13; Leppert et al., 2008), uma forma abreviada da Escala de Resiliência (RS-25; Wagnild e Young, 1993).
Itens (por exemplo, "Eu costumo levar as coisas com calma.")
foram respondidas em uma escala de sete pontos (1 = discordo totalmente a 7 = concordo totalmente).
Valores mais altos indicam mais resiliência.
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no início do estudo (T1, semana 0), no meio da intervenção (T2, semana 2), no final da intervenção (T3, semana 4) e no acompanhamento de duas semanas (T4, semana 6).
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Mudança nos problemas de sono
Prazo: no início do estudo (T1, semana 0), no meio da intervenção (T2, semana 2), no final da intervenção (T3, semana 4) e no acompanhamento de duas semanas (T4, semana 6).
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Os participantes foram questionados sobre problemas de sono com a subescala Problemas de sono do COPSOQ II (Pejtersen et al., 2010).
Quatro itens (por exemplo, "Com que frequência você dormiu mal e sem descanso?") foram respondidos em uma escala de cinco pontos (1 = nunca; 2 = uma pequena parte do tempo; 3 = parte do tempo; 4 = grande parte do tempo; 5 = o tempo todo).
Valores mais altos indicam mais problemas de sono.
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no início do estudo (T1, semana 0), no meio da intervenção (T2, semana 2), no final da intervenção (T3, semana 4) e no acompanhamento de duas semanas (T4, semana 6).
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Mudança na Comunidade Social no Trabalho
Prazo: no início do estudo (T1, semana 0), no meio da intervenção (T2, semana 2), no final da intervenção (T3, semana 4) e no acompanhamento de duas semanas (T4, semana 6).
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Os participantes indicaram seu senso de cooperação e comunidade social no trabalho com a subescala Comunidade Social no Trabalho do COPSOQ II (Pejtersen et al., 2010).
Três itens (por exemplo, "Você se sente parte de uma comunidade no seu local de trabalho?") foram respondidos em uma escala de cinco pontos (1 = nunca; 2 = uma pequena parte do tempo; 3 = parte do tempo; 4 = grande parte do tempo; 5 = todo o tempo).
Valores mais altos indicam mais senso de comunidade social.
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no início do estudo (T1, semana 0), no meio da intervenção (T2, semana 2), no final da intervenção (T3, semana 4) e no acompanhamento de duas semanas (T4, semana 6).
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Mudança no comprometimento da saúde física
Prazo: no início do estudo (T1, semana 0), no meio da intervenção (T2, semana 2), no final da intervenção (T3, semana 4) e no acompanhamento de duas semanas (T4, semana 6).
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Avaliamos os níveis de saúde física relatados pelos participantes com o SF-36 Versão 2 (Jenkinson et al., 1999).
Os participantes foram solicitados a indicar sua concordância com quatro itens (por exemplo, "Por causa de sua saúde física, você foi limitado no tipo de trabalho ou em outras atividades").
em uma escala de 1 = nenhuma vez a 5 = sempre.
Valores mais altos indicam pior saúde física.
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no início do estudo (T1, semana 0), no meio da intervenção (T2, semana 2), no final da intervenção (T3, semana 4) e no acompanhamento de duas semanas (T4, semana 6).
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Mudança na produtividade do trabalho e comprometimento da atividade
Prazo: no início do estudo (T1, semana 0), no meio da intervenção (T2, semana 2), no final da intervenção (T3, semana 4) e no acompanhamento de duas semanas (T4, semana 6).
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O Questionário de Produtividade no Trabalho e Prejuízo na Atividade: Saúde Geral V2.0 (WPAI:GH; Reilly et al., 1993) perguntou aos participantes sobre o impacto dos problemas de saúde em sua capacidade de trabalhar e realizar atividades regulares na última semana.
Três itens (ou seja, "Durante os últimos 7 dias, quantas horas você faltou ao trabalho por causa de seus problemas de saúde?"
"..., quantas horas você faltou ao trabalho por qualquer outro motivo, como férias, feriados, folga para participar deste estudo?"
"…, quantas horas você realmente trabalhou?") foram fornecidos com campos de texto abertos.
Dois itens pediam uma classificação em uma escala bipolar de 11 pontos (por exemplo, "..., quanto seus problemas de saúde afetaram sua produtividade enquanto você estava trabalhando?"; 0 = Problemas de saúde não afetaram meu trabalho a 10 = Problemas de saúde me impediu completamente de trabalhar).
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no início do estudo (T1, semana 0), no meio da intervenção (T2, semana 2), no final da intervenção (T3, semana 4) e no acompanhamento de duas semanas (T4, semana 6).
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher P Lorenz, Soma Analytics UK
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H2020-725832
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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