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직원을 위한 Kelaa 정신 회복력 앱

2023년 6월 20일 업데이트: Dr. Silvana Weber, University of Wuerzburg

직장 스트레스를 이기는 스마트한 방법 - SOMA

이 무작위 통제 시험의 목표는 유럽 노동자들 사이에서 업무 관련 심리적 스트레스를 조기에 발견하고 예방하여 소진 및 우울증을 포함한 건강에 부정적인 결과를 완화하는 것을 목표로 합니다. Soma Analytics는 스마트폰 센서를 활용하여 스트레스 바이오마커를 수집 및 분석하는 진단 모듈과 스트레스 수준을 낮추는 중재 모듈로 구성된 스마트폰 기반 시스템을 개발했습니다. 이 연구에서 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 가설 1: 대기자 명단 대조군과 비교하여 4주 동안 앱을 사용한 후 앱 그룹의 참가자는 (a) 낮은 수준의 스트레스(인지 및 일반), (b) 더 높은 수준의 웰빙, (c) 더 높은 수준을 보고할 것입니다. 탄력성 및 (d) 수면 문제 감소.
  • 가설 2: 관찰된 효과는 연구 기간 동안 사용자가 앱과 더 많이 상호 작용할수록 더 강해질 것입니다.

참가자(유럽 3개국 6개 조직의 직원)는 4주 동안 앱을 사용합니다. 스트레스, 웰빙, 탄력성 및 수면 문제의 수준은 기준선에서 2주(중간 개입), 4주(개입 종료) 및 6주(추적) 후에 평가됩니다.

연구자들은 개입 그룹을 대기자 통제 그룹과 비교하여 스트레스, 웰빙, 탄력성 및 수면 문제의 수준이 시간이 지남에 따라 변하는지 확인합니다.

연구 개요

상세 설명

업무 관련 심리사회적 위험과 스트레스는 유럽의 수많은 직장에 상당한 영향을 미쳐 이전 연구에서 밝혀진 바와 같이 건강 및 비즈니스 결과에 부정적인 영향을 미칩니다. 장기간의 스트레스는 결국 소진과 우울증을 초래하는 것으로 나타났습니다. 2013년 EU 27개국에서 업무 관련 스트레스와 우울증의 총 연간 비용은 6,170억 유로로 추정되었습니다. 이 수치에는 결근(2,720억 유로), 생산성 감소(2,420억 유로), 의료 비용(630억 유로) 및 사회 복지 비용(390억 유로)으로 인해 고용주가 부담하는 비용이 포함됩니다.

이 프로젝트의 주요 목표는 소진 및 우울증과 같은 부정적인 건강 결과로 이어질 수 있는 업무 관련 심리적 스트레스를 식별하고 예방하는 것입니다. 이를 달성하기 위해 Soma Analytics는 잘 알려진 스트레스 바이오마커를 지속적으로 모니터링하여 정신 회복력을 촉진하는 포괄적인 스마트폰 기반 시스템을 개발했습니다. 이 솔루션은 스트레스 바이오마커를 수집하고 분석하기 위해 스마트폰 센서를 활용하는 진단 모듈, 스트레스 수준 감소를 목표로 하는 스마트폰 앱으로 구성된 중재 모듈, 다음과 같은 특정 인적 자원 문제를 식별하기 위해 익명 데이터를 집계하는 분석 모듈의 세 가지 모듈로 구성됩니다. 특정 부서의 비정상적인 스트레스 수준. 직장에서 스트레스를 예방하고 긍정적인 정신 건강을 증진하기 위한 Soma의 접근 방식에는 개인화된 마이크로 학습 여정을 통해 사용자를 안내하는 각 개인에게 맞춤화된 검증된 심리적 개입이 포함됩니다. 광범위한 개입 데이터베이스는 광범위한 주제를 다루며 사용자에게 다양한 옵션을 제공합니다.

이 대규모 무작위 대조 시험(RCT)에는 유럽 3개국의 6개 조직 참가자가 참여합니다. 스트레스를 줄이고 전반적인 웰빙을 개선하는 솔루션의 효과를 검증하기 위해 수행됩니다. 실제 작업 환경에서 조사관은 Soma 솔루션의 효율성을 조사합니다. 대기자 명단 통제 그룹에 비해 스트레스 수준을 줄이고 전반적인 웰빙을 향상시키며 회복력을 높이고 수면 장애를 줄일 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

678

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국
        • Soma Analytics UK

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 인터넷 접속이 가능한 휴대전화 보유
  • 정보에 입각한 동의 수락
  • 채용 당시 참여 기관 중 한 곳에 재직 중인 자

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 채용 당시 실업자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
참가자들은 4주 동안 Kelaa Mental Resilience App에 접속할 수 있었습니다. 따라서 개입 그룹의 참가자는 최대 28개의 세션을 완료하고 최대 28일 밤을 추적할 수 있습니다. 사용자가 앱에 참여하기를 원하는 정도는 전적으로 사용자에게 맡겨졌습니다. 이 앱은 심리학, 수면 의학 및 신경 과학에 대한 과학적 연구에서 얻은 통찰력을 행동 기반 프로그램으로 변환하고자 합니다. 그것은 회복과 성장을 촉진하기 위해 임상, 건강, 긍정, 인지, 생물학적 및 사회 심리학의 신조에 의존합니다. "Kelaa"는 특히 작업장에서 사용자의 스트레스를 줄이고 웰빙을 증가시키는 것을 목표로 합니다. 사용자는 예를 들어 CBT 및 마음챙김 기반 인지 치료를 기반으로 하는 다양한 수단을 통해 새로운 행동과 모범 사례를 배웁니다. 앱은 (1) 행동, 인지, 감정 측정(트래킹 모듈) 및 (2) 심리 교육 콘텐츠 제공(중재 모듈)을 통해 라이프스타일 변화를 구현하도록 설계되었습니다.
사용자는 짧은 인앱 설문지를 통해 스트레스, 웰빙 및 회복력을 추적할 수 있습니다. 이 앱은 스마트폰에 내장된 센서를 사용하여 수면의 질과 양을 측정합니다. 설문지 점수 및 수면 데이터에 대한 개인화된 피드백이 제공됩니다. 사용자는 스트레스 감소 및 웰빙 개선에 기여하는 요소에 대한 구조화된 과학 기반 콘텐츠에 액세스합니다. "Kelaa"는 사용자에게 수면 과학 및 심리학과 같은 현재 연구에 근거한 증거 기반 개입을 제공합니다. 사용자는 추적 모듈의 결과와 개인적인 관심사에 따라 다양한 주제 중에서 선택한 다음 스스로 선택한 목표를 통해 여행할 수 있습니다. 각 목표에는 6-7개의 "일일 세션"이 포함되며, 정보, 연습 및 성찰을 제공하여 개인 자원을 늘리는 것을 목표로 합니다. 각 일일 세션 동안 관련 연구 및 예상 이점에 대해 설명하고 사용자에게 행동 변화를 장려하기 위해 특정 스트레스 관리 및 탄력성 기술과 같은 지침을 제공합니다.
간섭 없음: 대기자 명단 컨트롤 그룹
대기자 명단 통제 그룹의 참가자는 시험 기간(6주) 동안 개입이나 추적 기회를 받지 못했지만 회사 내에서 평소와 같이 치료에 제한 없이 접근할 수 있었습니다. 시험이 완료되면 대기자 명단 통제 그룹의 참가자는 "Kelaa" 앱에 대한 액세스 권한을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반 및 인지 스트레스의 변화
기간: 기준선(T1, 0주), 중간 개입(T2, 2주), 최종 개입(T3, 4주) 및 2주 후속 조치(T4, 6주).
자가 보고 스트레스 수준은 일반 스트레스라는 두 가지 하위 척도로 평가되었습니다(네 가지 항목, 예: "얼마나 자주 스트레스를 받았습니까?"). 및 코펜하겐 심리사회적 설문지 - 개정판(COPSOQ II; Pejtersen et al., 2010)의 인지 스트레스(4개 항목, 예: "집중하는 데 얼마나 자주 문제가 있었습니까?"). 항목은 5점 척도로 답변되었습니다. (1 = 전혀 그렇지 않음; 2 = 시간의 작은 부분; 3 = 시간의 일부; 4 = 시간의 대부분; 5 = 항상). 더 높은 값은 더 많은 스트레스를 나타냅니다.
기준선(T1, 0주), 중간 개입(T2, 2주), 최종 개입(T3, 4주) 및 2주 후속 조치(T4, 6주).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
웰빙의 변화
기간: 기준선(T1, 0주), 중간 개입(T2, 2주), 최종 개입(T3, 4주) 및 2주 후속 조치(T4, 6주).
주관적 웰빙은 Warwick-Edinburgh 정신 웰빙 척도(Tennant et al., 2007)로 측정되었습니다. 7개 항목(예: "편안함을 느끼고 있습니다.") 5점 척도(1 = 전혀 그렇지 않음, 2 = 거의 없음, 3 = 가끔 있음, 4 = 자주 있음, 5 = 항상 있음)로 응답했습니다. 더 높은 값은 더 많은 웰빙을 나타냅니다.
기준선(T1, 0주), 중간 개입(T2, 2주), 최종 개입(T3, 4주) 및 2주 후속 조치(T4, 6주).
탄력성의 변화
기간: 기준선(T1, 0주), 중간 개입(T2, 2주), 최종 개입(T3, 4주) 및 2주 후속 조치(T4, 6주).
우리는 회복력 척도(RS-25; Wagnild and Young, 1993)의 짧은 형태인 13개 항목의 회복력 척도(RS-13; Leppert et al., 2008)로 회복력을 평가했습니다. 항목(예: "나는 보통 일을 잘 처리합니다.") 7점 척도로 답변했습니다(1 = 매우 동의하지 않음 ~ 7 = 매우 동의함). 값이 높을수록 더 많은 복원력을 나타냅니다.
기준선(T1, 0주), 중간 개입(T2, 2주), 최종 개입(T3, 4주) 및 2주 후속 조치(T4, 6주).
수면 장애의 변화
기간: 기준선(T1, 0주), 중간 개입(T2, 2주), 최종 개입(T3, 4주) 및 2주 후속 조치(T4, 6주).
COPSOQ II(Pejtersen et al., 2010)의 하위 척도인 Sleeping Troubles에서 참가자들에게 수면 장애에 대해 질문했습니다. 4개 항목(예: "얼마나 자주 잠을 잘 못 잤습니까?")은 5점 척도(1 = 전혀 그렇지 않음, 2 = 시간의 일부, 3 = 시간의 일부, 4 = 대부분, 5 = 항상). 값이 높을수록 더 많은 수면 장애를 나타냅니다.
기준선(T1, 0주), 중간 개입(T2, 2주), 최종 개입(T3, 4주) 및 2주 후속 조치(T4, 6주).
직장 사회 공동체의 변화
기간: 기준선(T1, 0주), 중간 개입(T2, 2주), 최종 개입(T3, 4주) 및 2주 후속 조치(T4, 6주).
참가자들은 COPSOQ II의 하위 척도인 직장의 사회 공동체와 함께 직장에서 협력과 사회 공동체의식을 표시했습니다(Pejtersen et al., 2010). 세 가지 항목(예: "직장에서 커뮤니티의 일부라고 느끼십니까?")은 5점 척도(1 = 전혀 그렇지 않음, 2 = 시간의 일부, 3 = 일부 시간, 4 = 대부분의 시간, 5 = 항상). 값이 높을수록 사회적 공동체 의식이 더 강함을 나타냅니다.
기준선(T1, 0주), 중간 개입(T2, 2주), 최종 개입(T3, 4주) 및 2주 후속 조치(T4, 6주).
신체 건강 장애의 변화
기간: 기준선(T1, 0주), 중간 개입(T2, 2주), 최종 개입(T3, 4주) 및 2주 후속 조치(T4, 6주).
SF-36 버전 2(Jenkinson et al., 1999)를 사용하여 참가자가 보고한 신체 건강 수준을 평가했습니다. 참가자들은 네 가지 항목에 대해 동의를 표시하도록 요청받았습니다(예: "신체 건강 때문에 일 또는 기타 활동에 제한을 받았습니다."). 1 = 전혀 그렇지 않다에서 5 = 항상 그렇다. 값이 높을수록 신체 건강이 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선(T1, 0주), 중간 개입(T2, 2주), 최종 개입(T3, 4주) 및 2주 후속 조치(T4, 6주).
작업 생산성 및 활동 장애의 변화
기간: 기준선(T1, 0주), 중간 개입(T2, 2주), 최종 개입(T3, 4주) 및 2주 후속 조치(T4, 6주).
작업 생산성 및 활동 장애 설문지: 일반 건강 V2.0(WPAI:GH; Reilly et al., 1993)은 참가자들에게 건강 문제가 지난 주에 작업하고 정기적인 활동을 수행하는 능력에 미치는 영향에 대해 질문했습니다. 3개 항목(예: "지난 7일 동안 건강상의 문제로 인해 결근한 시간은 몇 시간입니까?" "…, 이 연구에 참여하기 위해 휴가, 공휴일, 쉬는 시간과 같은 다른 이유 때문에 결근한 시간은 몇 시간입니까?" "…, 실제로 몇 시간 일했습니까?")에는 열린 텍스트 필드가 제공되었습니다. 2개 항목은 양극성 11점 척도로 평가하도록 요청했습니다(예: "...일하는 동안 건강 문제가 생산성에 얼마나 영향을 미쳤습니까?"; 0 = 건강 문제가 내 작업에 영향을 미치지 않음 ~ 10 = 건강 문제 내가 일하는 것을 완전히 막았습니다).
기준선(T1, 0주), 중간 개입(T2, 2주), 최종 개입(T3, 4주) 및 2주 후속 조치(T4, 6주).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Christopher P Lorenz, Soma Analytics UK

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 24일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H2020-725832

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

원시 데이터는 PI 또는 수석 연구원이 자격을 갖춘 연구원에게 과도한 예약 없이 제공할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

원시 데이터는 이 연구가 완료된 후 10년까지(즉, 2028년 9월까지) 언제든지 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

미가공 데이터는 요청 시 PI 또는 수석 연구원이 자격을 갖춘 연구원에게 과도한 예약 없이 제공할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

스트레스에 대한 임상 시험

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