Приложение Kelaa Mental Resilience для сотрудников
Умный способ победить стресс на работе - SOMA
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является раннее выявление и предотвращение психологического стресса, связанного с работой, среди европейских рабочих, с целью смягчения его неблагоприятных последствий для здоровья, включая эмоциональное выгорание и депрессию. Soma Analytics разработала систему на базе смартфона, которая включает в себя диагностический модуль, использующий датчики смартфона для сбора и анализа биомаркеров стресса, и интервенционный модуль для снижения уровня стресса. Основные вопросы, на которые призвано ответить это исследование:
- Гипотеза 1: По сравнению с контрольной группой из списка ожидания, после использования приложения в течение 4 недель участники группы, принимавшей приложение, будут сообщать об (а) более низком уровне стресса (когнитивного и общего), (б) более высоком уровне самочувствия, (в) более высоком уровне устойчивости и (d) меньше проблем со сном.
- Гипотеза 2: наблюдаемые эффекты будут тем интенсивнее, чем больше пользователь взаимодействует с приложением на протяжении всего исследования.
Участники (сотрудники шести организаций в трех европейских странах) будут использовать приложение в течение 4 недель. Их уровни стресса, самочувствия, устойчивости и проблем со сном оцениваются на исходном уровне, через 2 недели (середина вмешательства), 4 недели (конец вмешательства) и 6 недель (последующее наблюдение).
Исследователи будут сравнивать группу вмешательства с контрольной группой из списка ожидания, чтобы увидеть, меняются ли со временем уровни стресса, самочувствия, устойчивости и проблем со сном.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Связанные с работой психосоциальные риски и стресс оказывают значительное влияние на многие рабочие места в Европе, приводя к неблагоприятным последствиям для здоровья и бизнеса, как показали предыдущие исследования. Доказано, что длительный стресс в конечном итоге приводит к эмоциональному выгоранию и депрессии. В 2013 году общая годовая стоимость стресса и депрессии, связанных с работой, в странах ЕС-27 оценивалась в 617 миллиардов евро. Эта цифра включает расходы работодателей из-за прогулов (272 млрд евро), снижения производительности (242 млрд евро), расходов на здравоохранение (63 млрд евро) и расходов на социальное обеспечение (39 млрд евро).
Основная цель проекта — выявление и предотвращение психологического стресса, связанного с работой, который может привести к негативным последствиям для здоровья, таким как эмоциональное выгорание и депрессия. Для этого компания Soma Analytics разработала комплексную систему для смартфонов, которая повышает психологическую устойчивость путем постоянного мониторинга известных биомаркеров стресса. Решение состоит из трех модулей: диагностического модуля, который использует датчики смартфона для сбора и анализа биомаркеров стресса, интервенционного модуля, включающего приложения для смартфонов, направленные на снижение уровня стресса, и аналитического модуля, который объединяет анонимные данные для выявления конкретных проблем с персоналом, таких как аномальный уровень стресса в определенных отделах. Подход Soma к предотвращению стресса и укреплению психического здоровья на рабочем месте включает в себя проверенные психологические вмешательства, адаптированные для каждого человека, которые помогают пользователям пройти индивидуальное микрообучение. Обширная база вмешательств охватывает широкий спектр тем, предоставляя пользователям разнообразные возможности.
В этом крупномасштабном рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) участвуют представители шести организаций из трех европейских стран. Он проводится для проверки эффективности решения в снижении стресса и улучшении общего самочувствия. В реальной рабочей среде следователи проверяют эффективность решения Soma. Было высказано предположение, что это может снизить уровень стресса, улучшить общее самочувствие, повысить устойчивость и уменьшить проблемы со сном по сравнению с контрольной группой из списка ожидания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- Soma Analytics UK
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Наличие мобильного телефона с выходом в интернет
- Принятие информированного согласия
- Работа в одной из участвующих организаций на момент найма
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- Отсутствие работы на момент трудоустройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники имели доступ к приложению Kelaa Mental Resilience App в течение 4 недель.
Таким образом, участники группы вмешательства могли пройти максимум 28 сеансов и отслеживать максимум 28 ночей.
Пользователь полностью зависел от того, в какой степени он хочет взаимодействовать с приложением.
Приложение стремится перевести идеи научных исследований в области психологии, медицины сна и неврологии в программу, основанную на действиях.
Он опирается на принципы клинической, медицинской, позитивной, когнитивной, биологической и социальной психологии, чтобы способствовать выздоровлению и росту.
«Kelaa» направлена на снижение стресса и улучшение самочувствия пользователя, особенно на рабочем месте.
Пользователи изучают новые модели поведения и лучшие практики с помощью различных средств, например, на основе когнитивно-поведенческой терапии и когнитивной терапии, основанной на осознанности.
Приложение предназначено для внесения изменений в образ жизни посредством (1) измерения поведения, познания и эмоций (модуль отслеживания) и (2) предоставления психообразовательного контента (модуль вмешательства).
|
Пользователи могут отслеживать свой стресс, самочувствие и устойчивость с помощью коротких анкет в приложении.
Приложение использует встроенные в смартфоны датчики для измерения качества и количества сна.
Предоставляется персонализированная обратная связь по результатам опроса и данным о сне.
Пользователи получают доступ к структурированному научно обоснованному контенту о факторах, способствующих снижению стресса и улучшению самочувствия.
«Kelaa» предоставляет пользователю научно обоснованные вмешательства, основанные на текущих исследованиях, например, в области науки о сне и психологии.
Пользователи могут выбирать из множества тем, основываясь на результатах работы модуля отслеживания и личных интересах, а затем переходить к самостоятельно выбранным целям.
Каждая цель включает в себя от шести до семи «ежедневных занятий», направленных на увеличение личных ресурсов путем предоставления информации, упражнений и размышлений.
Во время каждого ежедневного сеанса излагаются соответствующие исследования и ожидаемые преимущества, прежде чем пользователи будут проинструктированы, например, о конкретных методах управления стрессом и устойчивости, чтобы стимулировать изменение поведения.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа списка ожидания
Участники контрольной группы из списка ожидания не получали никакого вмешательства и возможности отслеживания на протяжении всего испытания (6 недель), но у них был неограниченный доступ к лечению, как обычно в их компаниях.
По завершении испытания участники контрольной группы списка ожидания получили доступ к приложению «Kelaa».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего и когнитивного стресса
Временное ограничение: на исходном уровне (T1, 0-я неделя), в середине вмешательства (T2, 2-я неделя), в конце вмешательства (T3, 4-я неделя) и через две недели последующего наблюдения (T4, 6-я неделя).
|
Уровни стресса, о которых сообщали сами, оценивались с помощью двух подшкал общего стресса (четыре пункта, например, «Как часто вы подвергались стрессу?»)
и когнитивный стресс (четыре вопроса, например, «Как часто у вас возникают проблемы с концентрацией внимания?») из Копенгагенского психосоциального опросника – пересмотренная версия (COPSOQ II; Pejtersen et al., 2010). Ответы на вопросы давались по пятибалльной шкале. (1 = никогда; 2 = небольшую часть времени; 3 = часть времени; 4 = большую часть времени; 5 = все время).
Более высокие значения указывают на больший стресс.
|
на исходном уровне (T1, 0-я неделя), в середине вмешательства (T2, 2-я неделя), в конце вмешательства (T3, 4-я неделя) и через две недели последующего наблюдения (T4, 6-я неделя).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в благополучии
Временное ограничение: на исходном уровне (T1, 0-я неделя), в середине вмешательства (T2, 2-я неделя), в конце вмешательства (T3, 4-я неделя) и через две недели последующего наблюдения (T4, 6-я неделя).
|
Субъективное благополучие измеряли с помощью шкалы психического благополучия Уорика-Эдинбурга (Tennant et al., 2007).
Семь пунктов (например, «Я чувствую себя расслабленным»).
были даны ответы по пятибалльной шкале (1 = никогда, 2 = редко, 3 = иногда, 4 = часто, 5 = всегда).
Более высокие значения указывают на большее благополучие.
|
на исходном уровне (T1, 0-я неделя), в середине вмешательства (T2, 2-я неделя), в конце вмешательства (T3, 4-я неделя) и через две недели последующего наблюдения (T4, 6-я неделя).
|
|
Изменение устойчивости
Временное ограничение: на исходном уровне (T1, 0-я неделя), в середине вмешательства (T2, 2-я неделя), в конце вмешательства (T3, 4-я неделя) и через две недели последующего наблюдения (T4, 6-я неделя).
|
Мы оценили устойчивость с помощью шкалы устойчивости из 13 пунктов (RS-13; Leppert et al., 2008), сокращенной формы шкалы устойчивости (RS-25; Wagnild and Young, 1993).
Предметы (например, «Обычно я отношусь ко всему спокойно».)
были даны ответы по семибалльной шкале (от 1 = совершенно не согласен до 7 = полностью согласен).
Более высокие значения указывают на большую устойчивость.
|
на исходном уровне (T1, 0-я неделя), в середине вмешательства (T2, 2-я неделя), в конце вмешательства (T3, 4-я неделя) и через две недели последующего наблюдения (T4, 6-я неделя).
|
|
Изменения в проблемах со сном
Временное ограничение: на исходном уровне (T1, 0-я неделя), в середине вмешательства (T2, 2-я неделя), в конце вмешательства (T3, 4-я неделя) и через две недели последующего наблюдения (T4, 6-я неделя).
|
Участников спрашивали о проблемах со сном с помощью подшкалы «Проблемы со сном» из COPSOQ II (Pejtersen et al., 2010).
На четыре вопроса (например, «Как часто вы плохо и беспокойно спали?») давались ответы по пятибалльной шкале (1 = совсем не спал; 2 = небольшая часть времени; 3 = часть времени; 4 = большую часть времени; 5 = все время).
Более высокие значения указывают на большее количество проблем со сном.
|
на исходном уровне (T1, 0-я неделя), в середине вмешательства (T2, 2-я неделя), в конце вмешательства (T3, 4-я неделя) и через две недели последующего наблюдения (T4, 6-я неделя).
|
|
Изменения в социальном сообществе на работе
Временное ограничение: на исходном уровне (T1, 0-я неделя), в середине вмешательства (T2, 2-я неделя), в конце вмешательства (T3, 4-я неделя) и через две недели последующего наблюдения (T4, 6-я неделя).
|
Участники указали на свое чувство сотрудничества и социального сообщества на работе с подшкалой «Социальное сообщество на работе» из COPSOQ II (Pejtersen et al., 2010).
На три пункта (например, «Чувствуете ли вы себя частью сообщества на своем рабочем месте?») были даны ответы по пятибалльной шкале (1 = совсем нет; 2 = небольшая часть времени; 3 = часть времени). время; 4 = большую часть времени; 5 = все время).
Более высокие значения указывают на большее чувство социальной общности.
|
на исходном уровне (T1, 0-я неделя), в середине вмешательства (T2, 2-я неделя), в конце вмешательства (T3, 4-я неделя) и через две недели последующего наблюдения (T4, 6-я неделя).
|
|
Изменения в ухудшении физического здоровья
Временное ограничение: на исходном уровне (T1, 0-я неделя), в середине вмешательства (T2, 2-я неделя), в конце вмешательства (T3, 4-я неделя) и через две недели последующего наблюдения (T4, 6-я неделя).
|
Мы оценили уровни физического здоровья, о которых сообщали участники, с помощью SF-36 Version 2 (Jenkinson et al., 1999).
Участников попросили выразить свое согласие с четырьмя пунктами (например, «Из-за вашего физического здоровья вы были ограничены в роде работы или других видах деятельности»).
по шкале от 1 = никогда до 5 = постоянно.
Более высокие значения указывают на ухудшение физического здоровья.
|
на исходном уровне (T1, 0-я неделя), в середине вмешательства (T2, 2-я неделя), в конце вмешательства (T3, 4-я неделя) и через две недели последующего наблюдения (T4, 6-я неделя).
|
|
Изменение производительности труда и ухудшение активности
Временное ограничение: на исходном уровне (T1, 0-я неделя), в середине вмешательства (T2, 2-я неделя), в конце вмешательства (T3, 4-я неделя) и через две недели последующего наблюдения (T4, 6-я неделя).
|
Опросник производительности труда и нарушения активности: общее состояние здоровья, версия 2.0 (WPAI:GH; Reilly et al., 1993) спрашивал участников о влиянии проблем со здоровьем на их способность работать и выполнять обычную деятельность за последнюю неделю.
Три вопроса (например, «За последние 7 дней, сколько часов вы пропустили на работе из-за проблем со здоровьем?»
«…, сколько часов вы пропустили с работы по любой другой причине, такой как отпуск, праздники, свободное время для участия в этом исследовании?»
«…, сколько часов вы на самом деле работали?») были снабжены открытыми текстовыми полями.
Два пункта требовали оценки по биполярной 11-балльной шкале (например, «… насколько ваши проблемы со здоровьем влияли на вашу продуктивность во время работы?»; от 0 = проблемы со здоровьем не влияли на мою работу до 10 = проблемы со здоровьем полностью мешал мне работать).
|
на исходном уровне (T1, 0-я неделя), в середине вмешательства (T2, 2-я неделя), в конце вмешательства (T3, 4-я неделя) и через две недели последующего наблюдения (T4, 6-я неделя).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christopher P Lorenz, Soma Analytics UK
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H2020-725832
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .