Kelaa 员工心理弹性应用程序
战胜工作压力的明智方法 - SOMA
这项随机对照试验的目的是尽早发现和预防欧洲工人与工作相关的心理压力，旨在减轻其对健康的不利影响，包括倦怠和抑郁。 Soma Analytics 开发了一种基于智能手机的系统，其中包括一个利用智能手机传感器收集和分析压力生物标志物的诊断模块和一个降低压力水平的介入模块。 本研究旨在回答的主要问题是：
- 假设 1：与候补名单对照相比，使用应用程序 4 周后，应用程序组的参与者将报告 (a) 较低水平的压力（认知和一般），(b) 较高的幸福水平，(c) 较高的水平恢复能力，以及 (d) 减少睡眠问题。
- 假设 2：在研究期间，用户与应用程序交互的次数越多，观察到的效果就越强烈。
参与者（来自三个欧洲国家的六个组织的员工）将使用该应用程序 4 周。 在基线、2 周（干预中期）、4 周（干预结束）和 6 周（随访）后评估他们的压力、幸福感、适应力和睡眠问题水平。
研究人员将干预组与候补对照组进行比较，看看压力、幸福感、恢复力和睡眠问题的水平是否随着时间的推移而变化。
研究概览
详细说明
正如之前的研究表明，与工作相关的社会心理风险和压力对欧洲众多工作场所产生重大影响，导致不良的健康和业务成果。 事实证明，长期的压力最终会导致倦怠和抑郁。 2013 年，欧盟 27 国每年因工作压力和抑郁造成的总损失估计为 6170 亿欧元。 这一数字包括雇主因缺勤（2720亿欧元）、生产力下降（2420亿欧元）、医疗保健费用（630亿欧元）和社会福利费用（390亿欧元）而承担的费用。
该项目的主要目标是识别和预防与工作相关的心理压力，这些压力可能导致倦怠和抑郁等负面健康结果。 为了实现这一目标，Soma Analytics 开发了一个基于智能手机的综合系统，通过持续监测众所周知的压力生物标志物来提高心理弹性。 该解决方案由三个模块组成：一个利用智能手机传感器收集和分析压力生物标志物的诊断模块，一个由旨在降低压力水平的智能手机应用程序组成的介入模块，以及一个聚合匿名数据以识别特定人力资源问题的分析模块，例如特定部门的压力水平异常。 Soma 在工作场所预防压力和促进积极心理健康的方法包括针对每个人量身定制的经过验证的心理干预措施，指导用户完成个性化的微学习之旅。 广泛的干预措施数据库涵盖了广泛的主题，为用户提供了多样化的选择。
这项大规模随机对照试验 (RCT) 涉及来自三个欧洲国家的六个组织的参与者。 其目的是验证该解决方案在减轻压力和改善整体福祉方面的有效性。 在现实工作环境中，研究人员检查了 Soma 解决方案的有效性。 据推测，与等候名单对照组相比，它可以降低压力水平，提高整体健康水平，增强恢复力并减少睡眠困难。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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London、英国
- Soma Analytics UK
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 拥有可以上网的手机
- 接受知情同意
- 招聘时受雇于参与组织之一
排除标准：
- 18岁以下
- 招聘时处于失业状态
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
参与者可以使用 Kelaa Mental Resilience 应用程序 4 周。
因此，干预组的参与者最多可以完成 28 次会议并跟踪最多 28 个夜晚。
这完全取决于用户想要在多大程度上与应用程序互动。
该应用程序旨在将心理学、睡眠医学和神经科学科学研究的见解转化为基于行动的程序。
它借鉴临床、健康、积极、认知、生物和社会心理学的原则来促进康复和成长。
“Kelaa”旨在减轻用户的压力并提高其幸福感，特别是在工作场所。
用户通过不同的方式学习新的行为和最佳实践，例如基于 CBT 和基于正念的认知疗法。
该应用程序旨在通过（1）测量行为、认知和情绪（跟踪模块）和（2）提供心理教育内容（干预模块）来实现生活方式的改变。
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用户可以通过简短的应用内调查问卷来跟踪他们的压力、幸福感和恢复力。
该应用程序使用智能手机中的内置传感器来测量睡眠质量和数量。
提供有关问卷分数和睡眠数据的个性化反馈。
用户可以访问基于科学的结构化内容，了解有助于减轻压力和改善福祉的因素。
“Kelaa”为用户提供基于当前研究（例如睡眠科学和心理学）的循证干预措施。
用户可以根据跟踪模块的结果和个人兴趣从各种主题中进行选择，然后完成自选的目标。
每个目标包括六到七次“每日会议”，旨在通过提供信息、练习和反思来增加个人资源。
在每天的课程中，都会概述相关研究和预期收益，然后再指导用户，例如特定的压力管理和恢复力技术，以鼓励行为改变。
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无干预：等候名单控制组
等待名单对照组的参与者在试验期间（6周）没有接受任何干预，也没有跟踪机会，但他们在公司内像往常一样不受限制地获得治疗。
试验完成后，等候名单对照组的参与者可以访问“Kelaa”应用程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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一般压力和认知压力的变化
大体时间：基线（T1，第 0 周）、干预中期（T2，第 2 周）、干预结束（T3，第 4 周）和两周随访（T4，第 6 周）。
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使用一般压力两个子量表评估自我报告的压力水平（四个项目，例如“您多久受到一次压力？”）
哥本哈根心理社会问卷 - 修订版（COPSOQ II；Pejtersen 等人，2010）中的认知压力（四个项目，例如“您多久一次无法集中注意力？”）。这些项目的回答分为五分制（1 = 完全没有；2 = 一小部分时间；3 = 部分时间；4 = 大部分时间；5 = 一直）。
值越高表示压力越大。
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基线（T1，第 0 周）、干预中期（T2，第 2 周）、干预结束（T3，第 4 周）和两周随访（T4，第 6 周）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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福祉的变化
大体时间：基线（T1，第 0 周）、干预中期（T2，第 2 周）、干预结束（T3，第 4 周）和两周随访（T4，第 6 周）。
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主观幸福感采用沃里克-爱丁堡心理健康量表（Tennant et al., 2007）进行测量。
七个项目（例如，“我一直感到放松。”）
回答分为五级（1 = 从来没有；2 = 很少；3 = 有时；4 = 经常；5 = 一直）。
数值越高表示幸福感越好。
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基线（T1，第 0 周）、干预中期（T2，第 2 周）、干预结束（T3，第 4 周）和两周随访（T4，第 6 周）。
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弹性的变化
大体时间：基线（T1，第 0 周）、干预中期（T2，第 2 周）、干预结束（T3，第 4 周）和两周随访（T4，第 6 周）。
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我们使用 13 项弹性量表（RS-13；Leppert 等，2008）评估弹性，该量表是弹性量表的缩写形式（RS-25；Wagnild 和 Young，1993）。
项目（例如，“我通常泰然处之。”）
回答采用七分制（1 = 强烈不同意，7 = 强烈同意）。
值越高表示弹性越大。
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基线（T1，第 0 周）、干预中期（T2，第 2 周）、干预结束（T3，第 4 周）和两周随访（T4，第 6 周）。
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睡眠问题的改变
大体时间：基线（T1，第 0 周）、干预中期（T2，第 2 周）、干预结束（T3，第 4 周）和两周随访（T4，第 6 周）。
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参与者被问及 COPSOQ II 中睡眠问题子量表的睡眠问题（Pejtersen 等，2010）。
四个项目（例如，“您多久睡得不好且不安？”）采用五点量表进行回答（1 = 完全没有；2 = 一小部分时间；3 = 部分时间；4 =大部分时间；5 = 一直）。
数值越高表明睡眠问题越多。
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基线（T1，第 0 周）、干预中期（T2，第 2 周）、干预结束（T3，第 4 周）和两周随访（T4，第 6 周）。
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工作中社交社区的变化
大体时间：基线（T1，第 0 周）、干预中期（T2，第 2 周）、干预结束（T3，第 4 周）和两周随访（T4，第 6 周）。
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参与者通过 COPSOQ II 中的工作中的社会社区（Pejtersen 等人，2010）表达了他们的合作感和工作中的社会社区意识。
三个项目（例如，“您是否感觉自己是工作场所社区的一部分？”）以五分制回答（1 = 完全没有；2 = 一小部分时间；3 = 部分时间）时间；4 = 大部分时间；5 = 全部时间）。
数值越高表明社会团体意识越强。
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基线（T1，第 0 周）、干预中期（T2，第 2 周）、干预结束（T3，第 4 周）和两周随访（T4，第 6 周）。
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身体健康损害的变化
大体时间：基线（T1，第 0 周）、干预中期（T2，第 2 周）、干预结束（T3，第 4 周）和两周随访（T4，第 6 周）。
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我们使用 SF-36 第 2 版评估了参与者自我报告的身体健康水平（Jenkinson 等，1999）。
参与者被要求表明他们同意四项（例如，“由于您的身体健康原因，您的工作或其他活动种类受到限制。”）
评分范围从 1 = 没有，到 5 = 一直。
数值越高表明身体健康状况越差。
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基线（T1，第 0 周）、干预中期（T2，第 2 周）、干预结束（T3，第 4 周）和两周随访（T4，第 6 周）。
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工作生产力的变化和活动障碍
大体时间：基线（T1，第 0 周）、干预中期（T2，第 2 周）、干预结束（T3，第 4 周）和两周随访（T4，第 6 周）。
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工作生产力和活动损害问卷：一般健康 V2.0（WPAI：GH；Reilly 等，1993）询问参与者过去一周健康问题对其工作和日常活动能力的影响。
三个项目（即“在过去 7 天内，您因健康问题缺勤了多少小时？”
“……，您因为任何其他原因（例如休假、节假日、参加这项研究而请假）请了多少个小时的工作？”
“……，您实际工作了多少小时？”）提供了开放的文本字段。
两项要求采用双向 11 分制评分（例如，“……，您工作时的健康问题对您的工作效率有多大影响？”；0 = 健康问题对我的工作没有影响，10 = 健康问题完全阻止我工作）。
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基线（T1，第 0 周）、干预中期（T2，第 2 周）、干预结束（T3，第 4 周）和两周随访（T4，第 6 周）。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- H2020-725832
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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