Kelaa Mental Resilience -sovellus työntekijöille
Älykäs tapa voittaa stressi työssä - SOMA
Tämän satunnaistetun kontrollitutkimuksen tavoitteena on havaita ja ehkäistä työhön liittyvä psykologinen stressi eurooppalaisten työntekijöiden keskuudessa varhaisessa vaiheessa, jotta voidaan lieventää sen haitallisia terveysvaikutuksia, kuten työuupumusta ja masennusta. Soma Analytics on kehittänyt älypuhelimeen perustuvan järjestelmän, joka sisältää älypuhelimen antureita hyödyntävän diagnostisen moduulin stressin biomarkkereiden keräämiseen ja analysointiin sekä interventiomoduulin stressin vähentämiseen. Tärkeimmät kysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- Hypoteesi 1: Verrattuna odotuslistakontrolliin 4 viikon käytön jälkeen sovellusryhmän osallistujat raportoivat (a) alhaisemmasta stressitasosta (kognitiivinen ja yleinen), (b) korkeammasta hyvinvoinnin tasosta, (c) korkeammasta kestävyyttä ja (d) vähemmän unihäiriöitä.
- Hypoteesi 2: Havaitut vaikutukset ovat sitä voimakkaampia, mitä enemmän käyttäjä on vuorovaikutuksessa sovelluksen kanssa koko tutkimuksen ajan.
Osallistujat (työntekijät kuudesta organisaatiosta kolmesta Euroopan maasta) käyttävät sovellusta 4 viikon ajan. Heidän stressinsä, hyvinvointinsa, sietokykynsä ja unihäiriöiden tasot arvioidaan lähtötilanteessa, 2 viikon kuluttua (interventio puolivälissä), 4 viikon (intervention lopussa) ja 6 viikon kuluttua (seuranta).
Tutkijat vertaavat interventioryhmää jonotuslistan kontrolliryhmään nähdäkseen, muuttuvatko stressin, hyvinvoinnin, kestävyyden ja unihäiriöt ajan myötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Työhön liittyvät psykososiaaliset riskit ja stressi vaikuttavat merkittävästi useisiin työpaikkoihin Euroopassa, mikä johtaa haitallisiin terveyteen ja liiketoimintaan, kuten aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet. Pitkään jatkuneen stressin on osoitettu johtavan lopulta loppuun palamiseen ja masennukseen. Vuonna 2013 työperäisen stressin ja masennuksen vuosittaisten kokonaiskustannusten arvioitiin EU-27:ssä 617 miljardia euroa. Lukuun sisältyvät työnantajien poissaoloista aiheutuvat kulut (272 miljardia euroa), tuottavuuden lasku (242 miljardia euroa), terveydenhuoltokulut (63 miljardia euroa) ja sosiaalikulut (39 miljardia euroa).
Hankkeen ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa ja ehkäistä työperäistä psyykkistä stressiä, joka voi johtaa negatiivisiin terveysvaikutuksiin, kuten uupumukseen ja masennukseen. Tätä varten Soma Analytics on kehittänyt kattavan älypuhelinpohjaisen järjestelmän, joka edistää henkistä kestävyyttä seuraamalla jatkuvasti tunnettuja stressibiomarkkereita. Ratkaisu koostuu kolmesta moduulista: diagnostiikkamoduulista, joka käyttää älypuhelimen antureita stressin biomarkkereiden keräämiseen ja analysointiin, interventiomoduulista, joka koostuu älypuhelinsovelluksista, joiden tarkoituksena on vähentää stressiä, ja analytiikkamoduulista, joka kokoaa yhteen nimettömiä tietoja henkilöresurssien erityisongelmien tunnistamiseksi, kuten esim. epänormaali stressitaso tietyillä osastoilla. Soman lähestymistapa stressin ehkäisyyn ja positiivisen mielenterveyden edistämiseen työpaikalla sisältää validoituja psykologisia interventioita, jotka on räätälöity jokaiselle yksilölle ja jotka ohjaavat käyttäjiä henkilökohtaisella mikrooppimismatkalla. Laaja tietokanta interventioista kattaa laajan valikoiman aiheita ja tarjoaa käyttäjille erilaisia vaihtoehtoja.
Tämä laajamittainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) sisältää osallistujia kuudesta organisaatiosta kolmesta Euroopan maasta. Se suoritetaan validoimaan ratkaisun tehokkuus stressin vähentämisessä ja yleisen hyvinvoinnin parantamisessa. Todellisessa työympäristössä tutkijat tutkivat Soman ratkaisun tehokkuutta. Oletuksena oli, että se voi vähentää stressitasoja, parantaa yleistä hyvinvointia, parantaa kestävyyttä ja vähentää univaikeuksia jonotuslistan kontrolliryhmään verrattuna.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Soma Analytics UK
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Matkapuhelin Internet-yhteydellä
- Tietoisen suostumuksen hyväksyminen
- Työskentely jossakin osallistuvassa organisaatiossa rekrytointihetkellä
Poissulkemiskriteerit:
- Nuorempi kuin 18
- Työttömänä rekrytointihetkellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat saivat käyttää Kelaa Mental Resilience -sovellusta 4 viikon ajan.
Interventioryhmän osallistujat voivat siis suorittaa enintään 28 istuntoa ja seurata enintään 28 yötä.
Se jäi täysin käyttäjälle, missä määrin hän halusi olla yhteydessä sovellukseen.
Sovellus pyrkii muuttamaan psykologian, unilääketieteen ja neurotieteen tieteellisen tutkimuksen oivalluksia toimintapohjaiseksi ohjelmaksi.
Se hyödyntää kliinisen, terveyden, positiivisen, kognitiivisen, biologisen ja sosiaalisen psykologian periaatteita toipumisen ja kasvun edistämiseksi.
"Kelaa" pyrkii vähentämään stressiä ja lisäämään käyttäjän hyvinvointia erityisesti työpaikalla.
Käyttäjät oppivat uusia käyttäytymismalleja ja parhaita käytäntöjä eri tavoin, esimerkiksi CBT- ja mindfulness-pohjaiseen kognitiiviseen terapiaan perustuen.
Sovellus on suunniteltu toteuttamaan elämäntapamuutoksia (1) mittaamalla käyttäytymistä, kognitioita ja tunteita (seurantamoduuli) ja (2) tarjoamalla psykokasvatussisältöä (interventiomoduuli).
|
Käyttäjät voivat seurata stressiään, hyvinvointiaan ja sietokykyään lyhyillä sovelluksen sisäisillä kyselylomakkeilla.
Sovellus käyttää älypuhelimiin sisäänrakennettuja antureita mittaamaan unen laatua ja määrää.
Henkilökohtaista palautetta kyselylomakkeiden pisteistä ja unitiedoista annetaan.
Käyttäjät pääsevät käyttämään jäsenneltyä tieteeseen perustuvaa sisältöä tekijöistä, jotka vähentävät stressiä ja parantavat hyvinvointia.
"Kelaa" tarjoaa käyttäjälle näyttöön perustuvia interventioita, jotka pohjautuvat ajankohtaiseen tutkimukseen, esimerkiksi unitieteen ja psykologian alalta.
Käyttäjät voivat valita useista aiheista seurantamoduulin tulosten ja henkilökohtaisten kiinnostuksen kohteiden perusteella ja kulkea sitten itse valitsemiensa tavoitteiden läpi.
Jokainen tavoite sisältää kuudesta seitsemään "päivittäistä istuntoa", joiden tavoitteena on lisätä henkilökohtaisia resursseja tarjoamalla tietoa, harjoituksia ja pohdintaa.
Jokaisen päivittäisen istunnon aikana hahmotellaan asiaankuuluvat tutkimukset ja odotetut hyödyt, ennen kuin käyttäjiä opastetaan esimerkiksi erityisissä stressinhallinta- ja resilienssitekniikoissa kannustamaan käyttäytymisen muutoksiin.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujat eivät saaneet mitään väliintuloa eikä seurantamahdollisuutta kokeen aikana (6 viikkoa), mutta heillä oli kuitenkin rajoittamaton pääsy hoitoon yrityksissään tavalliseen tapaan.
Kokeen päätyttyä jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujat saivat pääsyn "Kelaa"-sovellukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yleisessä ja kognitiivisessa stressissä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (T1, viikko 0), välivaiheessa (T2, viikko 2), interventiossa loppuvaiheessa (T3, viikko 4) ja kahden viikon seurannassa (T4, viikko 6).
|
Itse ilmoittamia stressitasoja arvioitiin kahdella ala-asteikolla Yleinen stressi (neljä kohtaa, esim. "Kuinka usein olet ollut stressaantunut?")
ja kognitiivinen stressi (neljä kohtaa, esim. "Kuinka usein sinulla on ollut keskittymisongelmia?") Kööpenhaminan psykososiaalisen kyselyn tarkistetusta versiosta (COPSOQ II; Pejtersen et al., 2010). Kohteisiin vastattiin viiden pisteen asteikolla. (1 = ei ollenkaan; 2 = pieni osa ajasta; 3 = osa ajasta; 4 = suuri osa ajasta; 5 = koko ajan).
Suuremmat arvot osoittavat enemmän stressiä.
|
lähtötilanteessa (T1, viikko 0), välivaiheessa (T2, viikko 2), interventiossa loppuvaiheessa (T3, viikko 4) ja kahden viikon seurannassa (T4, viikko 6).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (T1, viikko 0), välivaiheessa (T2, viikko 2), interventiossa loppuvaiheessa (T3, viikko 4) ja kahden viikon seurannassa (T4, viikko 6).
|
Subjektiivista hyvinvointia mitattiin Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale -asteikolla (Tennant et al., 2007).
Seitsemän kohdetta (esim. "Olen tuntenut oloni rentoutuneeksi.")
Vastattiin viiden pisteen asteikolla (1 = ei aina; 2 = harvoin; 3 = joskus; 4 = usein; 5 = koko ajan).
Korkeammat arvot kertovat paremmasta hyvinvoinnista.
|
lähtötilanteessa (T1, viikko 0), välivaiheessa (T2, viikko 2), interventiossa loppuvaiheessa (T3, viikko 4) ja kahden viikon seurannassa (T4, viikko 6).
|
|
Muutos resilienssissä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (T1, viikko 0), välivaiheessa (T2, viikko 2), interventiossa loppuvaiheessa (T3, viikko 4) ja kahden viikon seurannassa (T4, viikko 6).
|
Arvioimme resilienssiä 13-osaisella Resilience Scale -asteikolla (RS-13; Leppert et al., 2008), joka on lyhyt muoto Resilience Scalesta (RS-25; Wagnild ja Young, 1993).
Kohteet (esim. "Suhtaudun yleensä rauhallisesti.")
vastattiin seitsemän pisteen asteikolla (1 = täysin eri mieltä - 7 = täysin samaa mieltä).
Suuremmat arvot osoittavat enemmän joustavuutta.
|
lähtötilanteessa (T1, viikko 0), välivaiheessa (T2, viikko 2), interventiossa loppuvaiheessa (T3, viikko 4) ja kahden viikon seurannassa (T4, viikko 6).
|
|
Muutos unihäiriöissä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (T1, viikko 0), välivaiheessa (T2, viikko 2), interventiossa loppuvaiheessa (T3, viikko 4) ja kahden viikon seurannassa (T4, viikko 6).
|
Osallistujilta kysyttiin unihäiriöistä COPSOQ II:n ala-asteikolla Sleeping Troubles (Pejtersen et al., 2010).
Neljään kohtaan (esim. "Kuinka usein olet nukkunut huonosti ja levottomasti?") vastattiin viiden pisteen asteikolla (1 = ei ollenkaan; 2 = pieni osa ajasta; 3 = osa ajasta; 4 = suuren osan ajasta; 5 = koko ajan).
Korkeammat arvot osoittavat enemmän unihäiriöitä.
|
lähtötilanteessa (T1, viikko 0), välivaiheessa (T2, viikko 2), interventiossa loppuvaiheessa (T3, viikko 4) ja kahden viikon seurannassa (T4, viikko 6).
|
|
Muutos sosiaalisessa yhteisössä työpaikalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (T1, viikko 0), välivaiheessa (T2, viikko 2), interventiossa loppuvaiheessa (T3, viikko 4) ja kahden viikon seurannassa (T4, viikko 6).
|
Osallistujat ilmaisivat yhteistyön ja sosiaalisen yhteisöllisyyden tunteensa työssä COPSOQ II:n Social Community at Work -ala-asteikolla (Pejtersen et al., 2010).
Kolme asiaa (esim. "Tunnetko olevasi osa yhteisöä työpaikallasi?") vastattiin viiden pisteen asteikolla (1 = ei ollenkaan; 2 = pieni osa ajasta; 3 = osa työpaikallasi aika; 4 = suuri osa ajasta; 5 = koko ajan).
Korkeammat arvot osoittavat enemmän sosiaalista yhteisöllisyyttä.
|
lähtötilanteessa (T1, viikko 0), välivaiheessa (T2, viikko 2), interventiossa loppuvaiheessa (T3, viikko 4) ja kahden viikon seurannassa (T4, viikko 6).
|
|
Muutos fyysisessä terveydenhuollossa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (T1, viikko 0), välivaiheessa (T2, viikko 2), interventiossa loppuvaiheessa (T3, viikko 4) ja kahden viikon seurannassa (T4, viikko 6).
|
Arvioimme osallistujien itse ilmoittamia fyysisiä terveystasoja SF-36:n versiolla 2 (Jenkinson et al., 1999).
Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan suostumuksensa neljään kohtaan (esim. "Fyysisen terveytesi vuoksi olit rajoitettu työhön tai muuhun toimintaan.")
asteikolla 1 = ei koskaan - 5 = koko ajan.
Korkeammat arvot osoittavat huonompaa fyysistä terveyttä.
|
lähtötilanteessa (T1, viikko 0), välivaiheessa (T2, viikko 2), interventiossa loppuvaiheessa (T3, viikko 4) ja kahden viikon seurannassa (T4, viikko 6).
|
|
Työn tuottavuuden muutos ja aktiivisuuden heikkeneminen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (T1, viikko 0), välivaiheessa (T2, viikko 2), interventiossa loppuvaiheessa (T3, viikko 4) ja kahden viikon seurannassa (T4, viikko 6).
|
Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemistä koskeva kyselylomake: General Health V2.0 (WPAI:GH; Reilly et al., 1993) kysyi osallistujilta terveysongelmien vaikutuksesta heidän kykyynsä työskennellä ja suorittaa säännöllisiä toimintoja kuluneen viikon aikana.
Kolme asiaa (eli "Kuinka monta tuntia olit poissa töistä viimeisten 7 päivän aikana terveysongelmiesi vuoksi?"
"…, kuinka monta tuntia poissasit töistä jostain muusta syystä, kuten lomasta, lomista tai vapaa-ajasta osallistuaksesi tähän tutkimukseen?"
"…, kuinka monta tuntia todella työskentelitte?") oli varustettu avoimilla tekstikentillä.
Kaksi asiaa pyysivät arvosanaa kaksisuuntaisella 11-pisteen asteikolla (esim. "…, kuinka paljon terveysongelmasi vaikuttivat tuottavuuteen työskennellessäsi?"; 0 = Terveysongelmat eivät vaikuttaneet työhöni 10 = terveysongelmat esti minua täysin tekemästä työtä).
|
lähtötilanteessa (T1, viikko 0), välivaiheessa (T2, viikko 2), interventiossa loppuvaiheessa (T3, viikko 4) ja kahden viikon seurannassa (T4, viikko 6).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher P Lorenz, Soma Analytics UK
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H2020-725832
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .