Aplicación Kelaa Mental Resilience para empleados
La forma inteligente de combatir el estrés en el trabajo - SOMA
El objetivo de este ensayo de control aleatorio es detectar y prevenir el estrés psicológico relacionado con el trabajo entre los trabajadores europeos desde el principio, con el objetivo de mitigar sus consecuencias adversas para la salud, incluido el agotamiento y la depresión. Soma Analytics ha desarrollado un sistema basado en teléfonos inteligentes que comprende un módulo de diagnóstico que utiliza sensores de teléfonos inteligentes para recopilar y analizar biomarcadores de estrés y un módulo de intervención para reducir los niveles de estrés. Las principales preguntas que pretende responder este estudio son:
- Hipótesis 1: en comparación con el control de la lista de espera, después de usar la aplicación durante 4 semanas, los participantes en el grupo de la aplicación reportarán (a) niveles más bajos de estrés (cognitivo y general), (b) niveles más altos de bienestar, (c) niveles más altos de resiliencia, y (d) menos problemas para dormir.
- Hipótesis 2: Los efectos observados serán más intensos cuanto más interactúe el usuario con la aplicación a lo largo de la duración del estudio.
Los participantes (empleados de seis organizaciones en tres países europeos) utilizarán la aplicación durante 4 semanas. Sus niveles de estrés, bienestar, resiliencia y problemas para dormir se evalúan al inicio del estudio, después de 2 semanas (media intervención), 4 semanas (final de la intervención) y 6 semanas (seguimiento).
Los investigadores compararán el grupo de intervención con el grupo de control en lista de espera para ver si los niveles de estrés, bienestar, resiliencia y problemas para dormir cambian con el tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los riesgos psicosociales y el estrés relacionados con el trabajo tienen un impacto significativo en numerosos lugares de trabajo en Europa, lo que lleva a resultados adversos para la salud y el negocio, como ha demostrado una investigación anterior. Se ha demostrado que el estrés prolongado eventualmente resulta en agotamiento y depresión. En 2013, el coste anual total del estrés y la depresión relacionados con el trabajo en la UE-27 se estimó en 617 000 millones de euros. Esta cifra engloba los gastos a cargo de los empresarios por absentismo (272.000 millones de euros), reducción de la productividad (242.000 millones de euros), costes sanitarios (63.000 millones de euros) y gastos de previsión social (39.000 millones de euros).
El objetivo principal del proyecto es identificar y prevenir el estrés psicológico relacionado con el trabajo que puede conducir a resultados negativos para la salud, como el agotamiento y la depresión. Para lograr esto, Soma Analytics ha desarrollado un sistema integral basado en teléfonos inteligentes que promueve la resiliencia mental al monitorear continuamente biomarcadores de estrés bien conocidos. La solución consta de tres módulos: un módulo de diagnóstico que utiliza sensores de teléfonos inteligentes para recopilar y analizar biomarcadores de estrés, un módulo de intervención que comprende aplicaciones de teléfonos inteligentes destinadas a reducir los niveles de estrés y un módulo de análisis que agrega datos anónimos para identificar problemas específicos de recursos humanos, como niveles anormales de estrés en departamentos particulares. El enfoque de Soma para prevenir el estrés y promover la salud mental positiva en el lugar de trabajo incluye intervenciones psicológicas validadas que se adaptan a cada individuo, guiando a los usuarios a través de un viaje de microaprendizaje personalizado. La extensa base de datos de intervenciones cubre una amplia gama de temas, brindando diversas opciones para los usuarios.
Este ensayo controlado aleatorio (ECA) a gran escala involucra a participantes de seis organizaciones en tres países europeos. Se lleva a cabo para validar la eficacia de la solución para reducir el estrés y mejorar el bienestar general. En un entorno de trabajo del mundo real, los investigadores examinan la eficacia de la solución de Soma. Se planteó la hipótesis de que podría reducir los niveles de estrés, mejorar el bienestar general, aumentar la resiliencia y reducir las dificultades para dormir en comparación con un grupo de control en lista de espera.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido
- Soma Analytics UK
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- Tener un teléfono móvil con acceso a internet
- Aceptar el consentimiento informado
- Estar empleado en una de las organizaciones participantes en el momento de la contratación
Criterio de exclusión:
- menor de 18
- Estar desempleado en el momento de la contratación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
Los participantes tuvieron acceso a la aplicación Kelaa Mental Resilience durante 4 semanas.
Así, los participantes del grupo de intervención podían completar un máximo de 28 sesiones y realizar un seguimiento de un máximo de 28 noches.
Se dejaba completamente al usuario hasta qué punto quería interactuar con la aplicación.
La aplicación busca traducir los conocimientos de la investigación científica sobre psicología, medicina del sueño y neurociencia en un programa basado en la acción.
Se basa en los principios de la psicología clínica, de la salud, positiva, cognitiva, biológica y social para fomentar la recuperación y el crecimiento.
"Kelaa" tiene como objetivo reducir el estrés y aumentar el bienestar del usuario, específicamente en el lugar de trabajo.
Los usuarios aprenden nuevos comportamientos y mejores prácticas a través de diferentes medios, por ejemplo, basados en la TCC y la terapia cognitiva basada en la atención plena.
La aplicación está diseñada para implementar cambios en el estilo de vida a través de (1) la medición del comportamiento, las cogniciones y las emociones (módulo de seguimiento) y (2) el suministro de contenido psicoeducativo (módulo de intervención).
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Los usuarios pueden realizar un seguimiento de su estrés, bienestar y resiliencia a través de breves cuestionarios en la aplicación.
La aplicación utiliza sensores incorporados en los teléfonos inteligentes para medir la cantidad y la calidad del sueño.
Se proporcionan comentarios personalizados sobre las puntuaciones del cuestionario y sobre los datos del sueño.
Los usuarios acceden a contenido estructurado basado en la ciencia sobre los factores que contribuyen a reducir el estrés y mejorar el bienestar.
"Kelaa" proporciona al usuario intervenciones basadas en evidencia basadas en investigaciones actuales, por ejemplo, de la ciencia y la psicología del sueño.
Los usuarios pueden elegir entre una variedad de temas, según los resultados del módulo de seguimiento y el interés personal, y luego recorrer los objetivos seleccionados por ellos mismos.
Cada objetivo incluye de seis a siete "sesiones diarias", con el objetivo de aumentar los recursos personales proporcionando información, ejercicios y reflexión.
Durante cada sesión diaria, se describen las investigaciones relevantes y los beneficios esperados, antes de instruir a los usuarios, por ejemplo, en técnicas específicas de manejo del estrés y resiliencia, para alentar el cambio de comportamiento.
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Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
Los participantes en el grupo de control de la lista de espera no recibieron ninguna intervención ni oportunidad de seguimiento durante la duración del ensayo (6 semanas), pero tenían acceso sin restricciones al tratamiento como de costumbre dentro de sus empresas.
Al finalizar la prueba, los participantes en el grupo de control de la lista de espera recibieron acceso a la aplicación "Kelaa".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el estrés general y cognitivo
Periodo de tiempo: al inicio (T1, semana 0), a la mitad de la intervención (T2, semana 2), al final de la intervención (T3, semana 4) y a las dos semanas de seguimiento (T4, semana 6).
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Los niveles de estrés autoinformados se evaluaron con las dos subescalas Estrés general (cuatro ítems, por ejemplo, "¿Con qué frecuencia ha estado estresado?")
y estrés cognitivo (cuatro ítems, por ejemplo, "¿Con qué frecuencia ha tenido problemas para concentrarse?") del Cuestionario Psicosocial de Copenhague - Versión revisada (COPSOQ II; Pejtersen et al., 2010). Los ítems se respondieron en una escala de cinco puntos (1 = nada; 2 = una pequeña parte del tiempo; 3 = parte del tiempo; 4 = gran parte del tiempo; 5 = todo el tiempo).
Los valores más altos indican más estrés.
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al inicio (T1, semana 0), a la mitad de la intervención (T2, semana 2), al final de la intervención (T3, semana 4) y a las dos semanas de seguimiento (T4, semana 6).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Bienestar
Periodo de tiempo: al inicio (T1, semana 0), a la mitad de la intervención (T2, semana 2), al final de la intervención (T3, semana 4) y a las dos semanas de seguimiento (T4, semana 6).
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El bienestar subjetivo se midió con la Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh (Tennant et al., 2007).
Siete ítems (p. ej., "Me he estado sintiendo relajado").
se respondieron en una escala de cinco puntos (1 = nunca; 2 = rara vez; 3 = algunas veces; 4 = a menudo; 5 = siempre).
Los valores más altos indican más bienestar.
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al inicio (T1, semana 0), a la mitad de la intervención (T2, semana 2), al final de la intervención (T3, semana 4) y a las dos semanas de seguimiento (T4, semana 6).
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Cambio en la resiliencia
Periodo de tiempo: al inicio (T1, semana 0), a la mitad de la intervención (T2, semana 2), al final de la intervención (T3, semana 4) y a las dos semanas de seguimiento (T4, semana 6).
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Evaluamos la resiliencia con la Escala de Resiliencia de 13 ítems (RS-13; Leppert et al., 2008), una forma abreviada de la Escala de Resiliencia (RS-25; Wagnild and Young, 1993).
Elementos (p. ej., "Normalmente me tomo las cosas con calma").
fueron respondidas en una escala de siete puntos (1 = totalmente en desacuerdo a 7 = totalmente de acuerdo).
Los valores más altos indican más resiliencia.
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al inicio (T1, semana 0), a la mitad de la intervención (T2, semana 2), al final de la intervención (T3, semana 4) y a las dos semanas de seguimiento (T4, semana 6).
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Cambio en los problemas para dormir
Periodo de tiempo: al inicio (T1, semana 0), a la mitad de la intervención (T2, semana 2), al final de la intervención (T3, semana 4) y a las dos semanas de seguimiento (T4, semana 6).
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Se preguntó a los participantes acerca de los problemas para dormir con la subescala Problemas para dormir del COPSOQ II (Pejtersen et al., 2010).
Se respondieron cuatro ítems (p. ej., "¿Con qué frecuencia ha dormido mal e inquieto?") en una escala de cinco puntos (1 = nada; 2 = una pequeña parte del tiempo; 3 = parte del tiempo; 4 = gran parte del tiempo; 5 = todo el tiempo).
Los valores más altos indican más problemas para dormir.
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al inicio (T1, semana 0), a la mitad de la intervención (T2, semana 2), al final de la intervención (T3, semana 4) y a las dos semanas de seguimiento (T4, semana 6).
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Cambio en la comunidad social en el trabajo
Periodo de tiempo: al inicio (T1, semana 0), a la mitad de la intervención (T2, semana 2), al final de la intervención (T3, semana 4) y a las dos semanas de seguimiento (T4, semana 6).
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Los participantes indicaron su sentido de cooperación y comunidad social en el trabajo con la subescala Comunidad Social en el Trabajo del COPSOQ II (Pejtersen et al., 2010).
Tres ítems (por ejemplo, "¿Se siente parte de una comunidad en su lugar de trabajo?") fueron respondidos en una escala de cinco puntos (1 = nunca; 2 = una pequeña parte del tiempo; 3 = parte del tiempo). tiempo; 4 = gran parte del tiempo; 5 = todo el tiempo).
Los valores más altos indican más sentido de comunidad social.
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al inicio (T1, semana 0), a la mitad de la intervención (T2, semana 2), al final de la intervención (T3, semana 4) y a las dos semanas de seguimiento (T4, semana 6).
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Cambio en el deterioro de la salud física
Periodo de tiempo: al inicio (T1, semana 0), a la mitad de la intervención (T2, semana 2), al final de la intervención (T3, semana 4) y a las dos semanas de seguimiento (T4, semana 6).
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Evaluamos los niveles de salud física informados por los participantes con el SF-36 Versión 2 (Jenkinson et al., 1999).
Se pidió a los participantes que indicaran su acuerdo con cuatro elementos (por ejemplo, "Debido a su salud física, estaba limitado en el tipo de trabajo u otras actividades").
en una escala de 1 = nunca a 5 = todo el tiempo.
Los valores más altos indican una peor salud física.
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al inicio (T1, semana 0), a la mitad de la intervención (T2, semana 2), al final de la intervención (T3, semana 4) y a las dos semanas de seguimiento (T4, semana 6).
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Cambio en la productividad del trabajo y deterioro de la actividad
Periodo de tiempo: al inicio (T1, semana 0), a la mitad de la intervención (T2, semana 2), al final de la intervención (T3, semana 4) y a las dos semanas de seguimiento (T4, semana 6).
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El Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire: General Health V2.0 (WPAI:GH; Reilly et al., 1993) preguntó a los participantes sobre el impacto de los problemas de salud en su capacidad para trabajar y realizar actividades regulares durante la última semana.
Tres ítems (es decir, "Durante los últimos 7 días, ¿cuántas horas faltó al trabajo debido a sus problemas de salud?"
"..., ¿cuántas horas de trabajo perdió por cualquier otra razón, como vacaciones, días festivos, tiempo libre para participar en este estudio?"
"..., ¿cuántas horas realmente trabajó?") se proporcionaron con campos de texto abiertos.
Dos ítems pedían una calificación en una escala bipolar de 11 puntos (p. ej., "..., ¿cuánto afectaron sus problemas de salud a su productividad mientras trabajaba?"; 0 = Los problemas de salud no tuvieron efecto en mi trabajo a 10 = Problemas de salud me impidió trabajar por completo).
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al inicio (T1, semana 0), a la mitad de la intervención (T2, semana 2), al final de la intervención (T3, semana 4) y a las dos semanas de seguimiento (T4, semana 6).
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher P Lorenz, Soma Analytics UK
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H2020-725832
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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