脊椎硬化の臨床評価の検証
2024年5月9日 更新者：Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
成長期の過後弯症および側弯症における脊柱の硬さの臨床評価の検証
この研究は、すべての空間面での脊柱の硬さを評価できる、医師や療法士が日常的に使用する臨床測定の信頼性を検証し、検証することを目的としています。
第 2 の目的は、治療中に患者が実施した検査 (遡及的に取得されたデータ) を X 線撮影基準として使用し、それらの患者を対照群として使用し、失敗のリスクがある被験者を特定する際に最も信頼できる検査の診断精度を検証することです。背骨の湾曲を矯正できなかった方。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Stefano Negrini, MD, PhD
- 電話番号：+3902 8416 1700
- メール：stefano.negrini@isico.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alessandra Negrini
- 電話番号：+3902 8416 1700
- メール：alessandra.negrini@isico.it
研究場所
-
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Mi
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Milan、Mi、イタリア、20141
- 募集
- ISICO
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コンタクト：
- Stefano Negrini, MD
- 電話番号：0039 02 84161700
- メール：stefano.negrini@isico.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 10°コブ以上の側弯症または50°コブ以上の過後弯症
- 年齢は10歳から17歳まで
- 0～5の間のライザー
除外基準:
- 脊椎手術の歴史
- 腰痛の存在
- 先天性側弯症または神経疾患または筋肉疾患に続発する側弯症の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：脊椎硬化の臨床評価
患者の背中の柔軟性は、健康診断または理学療法セッション中に、次のいずれかの非侵襲的検査によって評価されます。
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臨床剛性テストは、同じオペレーターによって同じ患者に 2 回適用されてオペレーター内のばらつきを検証し、2 人のオペレーターによって同時に 2 回適用されてオペレーター間のばらつきを検証します。 放射線写真参照標準に関する診断精度の検証は、すでに利用可能であり、医療訪問や理学療法セッション中に電子形式で系統的に収集されたデータを使用して、遡及的に実行されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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信頼性
時間枠：学習完了まで平均6か月
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3 つの剛性評価テストの再テストの信頼性。
クラス間の相関が計算されます
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学習完了まで平均6か月
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再現性
時間枠：学習完了まで平均6か月
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3 つの剛性評価テストの評価者間および評価者内の再現性
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学習完了まで平均6か月
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診断精度
時間枠：学習完了まで平均6か月
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各検査の診断感度と特異度
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学習完了まで平均6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月6日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月26日
最初の投稿 (実際)
2023年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月9日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。