Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af klinisk vurdering af spinal stivhed

9. maj 2024 opdateret af: Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale

Validering af klinisk vurdering af spinal stivhed ved hyperkyphosis og skoliose under vækst

Denne undersøgelse har til formål at validere og verificere pålideligheden af ​​de kliniske mål, der anvendes i den daglige rutine af læger og terapeuter, som gør det muligt at vurdere spinal stivhed i alle rumlige planer. Det sekundære mål er verifikation af den diagnostiske nøjagtighed af de mest pålidelige tests til at identificere de forsøgspersoner, der er i risiko for svigt, ved at bruge som en radiografisk standard de undersøgelser, som patienterne har udført under behandlingen (data hentet retrospektivt) ved at bruge disse patienter som kontrolgruppe. som ikke fik en korrektion af rygsøjlens krumning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skoliose > 10° Cobb eller Hyperkyofose > 50° Cobb
  • Alder mellem 10 og 17 år
  • Risser mellem 0 og 5

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om rygkirurgi
  • Tilstedeværelse af rygsmerter
  • Diagnose af medfødt skoliose eller skoliose sekundært til neurologiske eller muskelsygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Klinisk vurdering af spinal stivhed

Patienters rygfleksibilitet vil blive vurderet under lægeundersøgelsen eller fysioterapisessionen gennem en af ​​følgende ikke-invasive tests:

  • Thorax stivhedstest (TST)
  • Skoliosestivhedstest (SST)
  • Kyphosis Stiffness Test (KST) Hver test udføres i begyndelsen af ​​besøget og gentages ved slutningen 2 gange af forskellige operatører eller én gang af den samme operatør for at verificere, at målingerne taget på forskellige tidspunkter er pålidelige, og at målingerne taget af to forskellige operatører er pålidelige.
Andet: Klinisk vurdering af spinal stivhed

De kliniske stivhedstests vil blive anvendt to gange på den samme patient af den samme operatør for at verificere intra-operator-variabilitet og to gange af to operatører på samme tid for at verificere inter-operator-variabilitet.

Verifikationen af ​​diagnostisk nøjagtighed med hensyn til den radiografiske referencestandard vil blive udført retrospektivt ved at bruge de data, der allerede er tilgængelige og systematisk indsamlet i elektronisk format under lægebesøg og fysioterapisessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pålidelighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Test-gentest pålideligheden af ​​de tre stivhedsvurderingstests. Korrelation mellem klasser vil blive beregnet
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Gentagelighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Inter-Rater og Intra-Rater Repeterbarhed af de tre stivhedsvurderingstests
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Diagnostisk nøjagtighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
diagnostisk sensitivitet og specificitet af hver test
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ClinTest-HKS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede data vil blive deponeret i et online depot

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenagers idiopatisk skoliose

Kliniske forsøg med Klinisk vurdering af spinal stivhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner