Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av klinisk bedömning av spinal stelhet

9 maj 2024 uppdaterad av: Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale

Validering av klinisk bedömning av spinal stelhet vid hyperkyfos och skolios under tillväxt

Denna studie syftar till att validera och verifiera tillförlitligheten hos de kliniska mått som används i den dagliga rutinen av läkare och terapeuter som gör det möjligt att bedöma ryggradsstelheten i alla rumsliga plan. Det sekundära målet är verifiering av den diagnostiska noggrannheten hos de mest tillförlitliga testerna för att identifiera de försökspersoner som riskerar att misslyckas, genom att som röntgenstandard använda de undersökningar som utförs av patienterna under behandlingen (data hämtade retrospektivt) med användning av dessa patienter som kontrollgrupp som inte fick en korrigering av ryggradens krökning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skolios > 10°Cobb eller Hyperkyofos >50° Cobb
  • Ålder mellan 10 och 17 år
  • Risser mellan 0 och 5

Exklusions kriterier:

  • Historien om ryggradskirurgi
  • Förekomst av ryggsmärta
  • Diagnos av medfödd skolios eller skolios sekundär till neurologiska eller muskelsjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Klinisk bedömning av ryggradsstelhet

Patienternas ryggflexibilitet kommer att bedömas under den medicinska undersökningen eller sjukgymnastiksessionen genom ett av följande icke-invasiva tester:

  • Thoracic Stiffness Test (TST)
  • Skoliosstyvhetstest (SST)
  • Kyphosis Stiffness Test (KST) Varje test kommer att utföras i början av besöket och upprepas i slutet 2 gånger av olika operatörer, eller en gång av samma operatör för att verifiera att de mätningar som tagits vid olika tidpunkter är tillförlitliga och att mätningarna tagna av två olika operatörer är tillförlitliga.
Övrig: Klinisk bedömning av ryggradsstelhet

De kliniska styvhetstesterna kommer att tillämpas två gånger på samma patient av samma operatör för att verifiera variabiliteten inom operatören och två gånger av två operatörer samtidigt för att verifiera variabiliteten mellan operatörerna.

Verifieringen av diagnostisk noggrannhet med avseende på den radiografiska referensstandarden kommer att utföras i efterhand genom att använda de data som redan finns tillgängliga och systematiskt insamlade i elektroniskt format under läkarbesök och fysioterapisessioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pålitlighet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Test-omtest tillförlitlighet för de tre styvhetsbedömningstesten. Interklasskorrelation kommer att beräknas
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Repeterbarhet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Inter-Rater och Intra-Rater Repeterbarhet av de tre styvhetsbedömningstesten
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Diagnostisk noggrannhet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
diagnostisk känslighet och specificitet för varje test
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2023

Första postat (Faktisk)

29 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ClinTest-HKS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Anonymiserad data kommer att deponeras i ett onlineförråd

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Idiopatisk skolios för ungdomar

Kliniska prövningar på Klinisk bedömning av ryggradsstelhet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera