Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja oceny klinicznej sztywności kręgosłupa

9 maja 2024 zaktualizowane przez: Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale

Walidacja klinicznej oceny sztywności kręgosłupa w hiperkifozie i skoliozie w okresie wzrostu

Celem pracy jest walidacja i weryfikacja rzetelności stosowanych w codziennej praktyce klinicznej przez lekarzy i terapeutów miar pozwalających na ocenę sztywności kręgosłupa we wszystkich płaszczyznach przestrzennych. Celem drugorzędnym jest weryfikacja trafności diagnostycznej najbardziej wiarygodnych testów w identyfikacji osób zagrożonych niepowodzeniem, wykorzystując jako wzorzec radiograficzny badania wykonane przez pacjentów w trakcie leczenia (dane pobrane retrospektywnie) stosując jako grupę kontrolną tych pacjentów u których nie uzyskano korekcji skrzywienia kręgosłupa.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Skolioza > 10° Cobb lub hiperkiofoza > 50° Cobb
  • Wiek od 10 do 17 lat
  • Risser między 0 a 5

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chirurgii kręgosłupa
  • Obecność bólu pleców
  • Diagnostyka skolioz wrodzonych lub wtórnych do chorób neurologicznych lub mięśniowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kliniczna ocena sztywności kręgosłupa

Elastyczność pleców pacjentów zostanie oceniona podczas badania lekarskiego lub sesji fizjoterapeutycznej za pomocą jednego z poniższych badań nieinwazyjnych:

  • Test sztywności klatki piersiowej (TST)
  • Test sztywności skoliozy (SST)
  • Test sztywności kifozy (KST) Każdy test zostanie przeprowadzony na początku wizyty i powtórzony na koniec 2 razy przez różnych operatorów lub jeden raz przez tego samego operatora, aby zweryfikować, czy pomiary wykonane w różnych momentach są wiarygodne i czy pomiary wykonane przez dwóch różnych operatorów są wiarygodne.
Inny: Kliniczna ocena sztywności kręgosłupa

Kliniczne testy sztywności zostaną przeprowadzone dwukrotnie u tego samego pacjenta przez tego samego operatora w celu zweryfikowania zmienności międzyoperatorskiej i dwukrotnie przez dwóch operatorów w tym samym czasie w celu zweryfikowania zmienności międzyoperatorskiej.

Weryfikacja poprawności diagnostycznej w odniesieniu do wzorca radiograficznego referencyjnego zostanie przeprowadzona retrospektywnie z wykorzystaniem danych już dostępnych i systematycznie gromadzonych w formie elektronicznej podczas wizyt lekarskich i sesji fizjoterapeutycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niezawodność
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Test-retest rzetelności trzech testów oceny sztywności. Zostanie obliczona korelacja między klasami
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Powtarzalność
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Inter-Rater i Intra-Rater Powtarzalność trzech testów oceny sztywności
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Dokładność diagnostyczna
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
czułość i swoistość diagnostyczna każdego testu
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ClinTest-HKS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane zostaną zdeponowane w internetowym repozytorium

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kliniczna ocena sztywności kręgosłupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj