- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05924581
척추 경직의 임상 평가 검증
2024년 5월 9일 업데이트: Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
성장기 척추측만증과 척추측만증에서 척추 강직의 임상적 평가 검증
이 연구는 모든 공간 평면에서 척추 강성을 평가할 수 있는 의사와 치료사가 일상에서 사용하는 임상 측정의 신뢰성을 검증하고 검증하는 것을 목표로 합니다.
두 번째 목적은 치료 중 환자가 수행한 검사(후향적으로 검색된 데이터)를 방사선 표준으로 사용하여 실패 위험이 있는 피험자를 식별하는 가장 신뢰할 수 있는 테스트의 진단 정확도를 검증하는 것입니다. 척추 만곡 교정을 받지 못한 분
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stefano Negrini, MD, PhD
- 전화번호: +3902 8416 1700
- 이메일: stefano.negrini@isico.it
연구 연락처 백업
- 이름: Alessandra Negrini
- 전화번호: +3902 8416 1700
- 이메일: alessandra.negrini@isico.it
연구 장소
-
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Mi
-
Milan, Mi, 이탈리아, 20141
- 모병
- ISICO
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연락하다:
- Stefano Negrini, MD
- 전화번호: 0039 02 84161700
- 이메일: stefano.negrini@isico.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 척추 측만증 > 10°Cobb 또는 Hyperkyphosis >50° Cobb
- 10세에서 17세 사이의 연령
- 0과 5 사이의 라이저
제외 기준:
- 척추 수술의 역사
- 허리 통증의 존재
- 선천성 척추측만증 또는 신경계 또는 근육질환에 따른 척추측만증의 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 척추 경직의 임상 평가
환자의 허리 유연성은 다음 비침습적 테스트 중 하나를 통해 건강 검진 또는 물리 치료 세션 중에 평가됩니다.
|
임상 경직도 테스트는 동일한 환자에 대해 동일한 작업자가 두 번 적용하여 작업자 내 변동성을 확인하고 두 작업자가 동시에 두 번 적용하여 작업자 간 변동성을 확인합니다. 방사선 참조 표준에 대한 진단 정확도 검증은 의료 방문 및 물리 치료 세션에서 이미 사용 가능하고 전자 형식으로 체계적으로 수집된 데이터를 사용하여 소급적으로 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신뢰할 수 있음
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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세 가지 강성 평가 테스트의 테스트 재테스트 신뢰도.
클래스 간 상관 관계가 계산됩니다.
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학습 완료까지, 평균 6개월
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반복성
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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세 가지 강성 평가 테스트의 평가자 간 및 평가자 내 반복성
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학습 완료까지, 평균 6개월
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진단 정확도
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
|
각 테스트의 진단 민감도 및 특이도
|
학습 완료까지, 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 6일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
척추 경직의 임상 평가에 대한 임상 시험
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨