Selkärangan jäykkyyden kliinisen arvioinnin validointi
torstai 9. toukokuuta 2024 päivittänyt: Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
Selkärangan jäykkyyden kliinisen arvioinnin validointi hyperkyfoosissa ja skolioosissa kasvun aikana
Tällä tutkimuksella pyritään validoimaan ja todentamaan lääkäreiden ja terapeuttien päivittäisessä rutiinissa käyttämien kliinisten mittareiden luotettavuus, jotka mahdollistavat selkärangan jäykkyyden arvioinnin kaikilla tilan tasoilla.
Toissijaisena tavoitteena on varmistaa luotettavimpien testien diagnostinen tarkkuus epäonnistumisriskissä olevien koehenkilöiden tunnistamisessa käyttämällä röntgenstandardina potilaiden hoidon aikana tekemiä tutkimuksia (tiedot haetaan takautuvasti) käyttämällä kontrolliryhmänä niitä potilaita. jotka eivät saaneet korjausta selkärangan kaarevuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stefano Negrini, MD, PhD
- Puhelinnumero: +3902 8416 1700
- Sähköposti: stefano.negrini@isico.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alessandra Negrini
- Puhelinnumero: +3902 8416 1700
- Sähköposti: alessandra.negrini@isico.it
Opiskelupaikat
-
-
Mi
-
Milan, Mi, Italia, 20141
- Rekrytointi
- ISICO
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefano Negrini, MD
- Puhelinnumero: 0039 02 84161700
- Sähköposti: stefano.negrini@isico.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skolioosi > 10° Cobb tai hyperkyophosis > 50° Cobb
- Ikä 10-17 vuotta
- Risser välillä 0 ja 5
Poissulkemiskriteerit:
- Selkärangan leikkauksen historia
- Selkäkivun esiintyminen
- Synnynnäisen skolioosin tai neurologisten tai lihassairauksien sekundaarisen skolioosin diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Selkärangan jäykkyyden kliininen arvio
Potilaiden selän joustavuus arvioidaan lääkärintarkastuksessa tai fysioterapiassa jollakin seuraavista ei-invasiivisista testeistä:
|
Sama operaattori suorittaa kliiniset jäykkyystestit kahdesti samalle potilaalle leikkauksen sisäisen vaihtelun tarkistamiseksi ja kahdesti samanaikaisesti kahdesti operaattorien välisen vaihtelun tarkistamiseksi. Diagnostisen tarkkuuden todentaminen radiografisen referenssistandardin suhteen suoritetaan takautuvasti käyttämällä jo saatavilla olevia ja järjestelmällisesti sähköisessä muodossa lääkärikäynneillä ja fysioterapiakeräillä kerättyjä tietoja. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luotettavuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Testaa uudelleen kolmen jäykkyystestin luotettavuus.
Luokkien välinen korrelaatio lasketaan
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Toistettavuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Inter-Rater ja Intra-Rater Kolmen jäykkyyden arviointitestin toistettavuus
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
kunkin testin diagnostinen herkkyys ja spesifisyys
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ClinTest-HKS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoidut tiedot tallennetaan online-tietovarastoon
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .