脊柱僵硬临床评估的验证
2024年5月9日 更新者：Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
生长期间脊柱后凸和脊柱侧凸脊柱僵硬临床评估的验证
本研究旨在验证和验证医生和治疗师在日常工作中使用的临床措施的可靠性，这些措施可以评估所有空间平面的脊柱刚度。
次要目标是验证最可靠测试的诊断准确性，以识别有失败风险的受试者，使用患者在治疗期间进行的检查（回顾性检索的数据）作为放射学标准，并将这些患者用作对照组没有获得脊柱弯曲矫正的人。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Stefano Negrini, MD, PhD
- 电话号码：+3902 8416 1700
- 邮箱：stefano.negrini@isico.it
研究联系人备份
- 姓名：Alessandra Negrini
- 电话号码：+3902 8416 1700
- 邮箱：alessandra.negrini@isico.it
学习地点
-
-
Mi
-
Milan、Mi、意大利、20141
- 招聘中
- ISICO
-
接触：
- Stefano Negrini, MD
- 电话号码：0039 02 84161700
- 邮箱：stefano.negrini@isico.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 脊柱侧凸 > 10°Cobb 或脊柱后凸 >50° Cobb
- 年龄在10岁至17岁之间
- 0 到 5 之间的竖板
排除标准：
- 脊柱手术史
- 存在背痛
- 先天性脊柱侧弯或继发于神经或肌肉疾病的脊柱侧弯的诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：脊柱僵硬的临床评估
在体检或物理治疗过程中，将通过以下非侵入性测试之一评估患者的背部灵活性：
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临床硬度测试将由同一操作员对同一患者进行两次，以验证操作员内部的变异性，并由两名操作员同时进行两次，以验证操作员间的变异性。 将使用在医疗就诊和物理治疗期间以电子格式系统收集的现有数据回顾性地验证放射线参考标准的诊断准确性。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可靠性
大体时间：完成学习，平均需要 6 个月
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三个刚度评估测试的重测可靠性。
将计算类间相关性
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完成学习，平均需要 6 个月
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重复性
大体时间：完成学习，平均需要 6 个月
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三个刚度评估测试的评估者间和评估者内重复性
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完成学习，平均需要 6 个月
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诊断准确率
大体时间：完成学习，平均需要 6 个月
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每个测试的诊断敏感性和特异性
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完成学习，平均需要 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月6日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月26日
首次发布 (实际的)
2023年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月9日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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