授乳中の母親を対象とした栄養補助食品に関する研究 (WellFed)

18～49歳の健康な経産婦妊婦N=140人が妊娠中または産後4週間までに研究に参加し、n=70人がサプリメントを摂取し、n=70人がプラセボを摂取する。 採用とスクリーニングが成功した後、研究者は参加者の自宅を2回調査訪問します。 訪問 1 は介入期間の開始を示し、訪問 2 は介入期間の終了を示します。

ベースライン データが完了すると (訪問 1)、カプセルが母親に提供されます。 毎日1カプセルを4週間摂取します。 カプセルは便利な週ごとのタブレットボックスで提供されます。 使用済みの錠剤箱を返却し、不足しているカプセルを数えることで、コンプライアンスを監視します。 さらに、遵守を促進するために、参加者との電話やテキスト メッセージによる毎週の定期的な連絡が維持されます。 2 回の研究訪問に加えて、すべての参加者は授乳コンサルタントとの個別相談を受け、母乳育児技術が適切であり、母乳供給の混乱要因になっていないことを確認します。

データ収集には以下が含まれます。

人体測定には、体重、身長/長さ、周囲長が含まれます。 アンケートは、出生データ、人口統計、ライフスタイル、授乳と乳児の行動、社会経済的状況、健康歴、腸の健康情報を収集するために使用されます。

食事摂取量は、オンラインの 24 時間リコール ツールを使用して評価されます。 血液サンプルは、訓練を受けた瀉血専門医によって母親から採取されます。 研究看護師の訪問前の 24 時間以内に、電動搾乳器を使用して母乳の 5 mL アリコートを完全に搾乳して採取します。 母親はさく乳した母乳の量を記録し、残りは乳児のために保管されます。 完全な搾乳のために電動搾乳器を使用します。 研究看護師が訪問するまで、アリコートは冷蔵保存されます。

母親は訪問の24時間前に自分自身の糞便サンプルと赤ちゃんの糞便と尿のサンプルを採取し、研究看護師が訪問するまで冷凍庫に保管されます。