母乳喂养母亲膳食补充剂的研究 (WellFed)

N=140 名年龄在 18-49 岁之间的健康怀孕多产女性将在怀孕期间或产后 4 周内被招募到研究中，其中 n=70 人服用补充剂，n=70 人服用安慰剂。 成功招募和筛选后，研究人员将在参与者家中完成 2 次研究访问。 访视 1 标志着干预期的开始，访视 2 标志着干预期的结束。

一旦基线数据完成（访问 1），胶囊将提供给母亲。 每天服用一粒胶囊，持续 4 周。 胶囊将装在方便的每周片剂盒中。 归还用过的药片盒并清点丢失的胶囊将监测合规性。 此外，每周将通过电话和短信与参与者保持定期联系，以鼓励遵守。 除了 2 次研究访问外，所有参与者还将接受哺乳顾问的单独咨询，以确保母乳喂养技术适当，并且不会成为母乳供应的混杂因素。

数据收集将包括：

人体测量包括体重、身高/长度和周长。 调查问卷将用于收集出生数据、人口统计、生活方式、母乳喂养和婴儿行为、社会经济状况、健康史和肠道健康信息。

将使用在线 24 小时回忆工具评估膳食摄入量。 受过训练的抽血师将从母亲身上采集血样。 在研究护士就诊前 24 小时内，使用电动吸奶器从完整母乳中收集 5mL 等分母乳。 母亲会记录挤出的乳汁量，剩余的乳汁将由母亲储存起来供婴儿使用。 将使用电动吸奶器来充分吸乳。 等分试样将被冷藏直至研究护士来访。

母亲将在就诊前 24 小时内收集自己的粪便样本以及婴儿的粪便和尿液样本，并将其保存在冰箱中，直到研究护士来访为止。