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デルタ波と認知力の回復 (RECOPS)

完全な睡眠後の制限された睡眠機会中のデルタ波と認知回復

健康な成人を対象とした実験プロトコルでは、限られた睡眠機会(40時間の覚醒/3時間の睡眠/21時間の覚醒)で長時間覚醒状態にさらされた場合、デルタ波のスペクトルパワーが相対的に増加すると仮説を立てています[1 -睡眠の回復機能の潜在的なマーカーとして特定される前頭領域の NREM は、睡眠剥奪 (連続 40 時間の覚醒) 後の回復が限られている夜間の睡眠 (就寝時間 3 時間) 中に、回復が不十分な被験者では、認知能力の点で、回復が良好な被験者よりも重要性が低くなります。

調査の概要

詳細な説明

睡眠負債にさらされることは、作戦展開中や高強度の訓練中に軍人がさらされる多くのストレスの 1 つです1。

急性の睡眠制限または睡眠剥奪時の認知能力低下の動態は、個人差が大きく、文献で比較的よく研究されています2。 これらの認知機能を回復するには、場合によっては数日間にわたる十分な睡眠が必要です。 しかし、軍の労働環境では回復の機会が限られていることが多く、認知能力を完全に回復させることはできませんが、一部の被験者は他の被験者よりもよく回復します。

これは、個人および集団のパフォーマンス レベルが安全とミッションの成功の前提条件である環境では問題になります3。

これに関連して、一定の休息期間を経ても認知能力が十分に回復していない回復力の低い患者を早期に特定できれば、さまざまな対策(睡眠延長、昼寝、カフェインの適応的使用など)の使用をより効果的に適応できるようになるでしょう4。 。 これは、この状況では主観的な評価が不適切であることが多いため、検証された客観的なマーカーが利用できることを意味します。 従来、睡眠のマクロ構造の分析から得られた時間データ(総睡眠時間、入眠後の覚醒時間、さまざまな睡眠段階で費やした時間など)は、睡眠の機会が制限されると損なわれてしまいます。 したがって、睡眠の回復機能の効率を証明する非時間的マーカーを探すことが重要になります。

デルタ徐波 [1 ~ 4 Hz] は、睡眠脳波検査で主に深い徐波睡眠中に観察され、睡眠の回復機能の指標の 1 つであると考えられます。 これらは睡眠圧のマーカーとして特定されています5。 高速フーリエ変換後に得られるこの周波数範囲のスペクトル パワー (デルタ パワーまたは徐波活動) は、これらの波の活動を証明します。 これは、特に睡眠負債の後、夜の始まりに増加し、その後、睡眠圧力の消散を反映して徐々に減少することが知られています。 この周波数範囲の高いスペクトルパワーは、特に深い徐波睡眠において、睡眠の「深さ」のマーカーであることが認識されています6。 この深さは睡眠の回復機能を保証する可能性があります。 [...]

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Brétigny-sur-Orge、フランス、91220
        • Institut de Recherche Biomédical des Armées

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準 健康なボランティアの男性または女性 18歳から45歳まで 研究条件および実施される遺伝子解析の目的について説明を受け、書面による同意を与えていること

除外基準:

現在の治療を受けている 慢性医学的病理(精神、心臓血管または呼吸器、睡眠障害) 妊娠 睡眠障害 極度のクロノタイプ 日中の過度の眠気 不安またはうつ病の疑い 推定カフェイン摂取量 > 200mg/日 健康保険の対象外

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:寝る
睡眠不足
40時間の連続覚醒
40時間連続覚醒後の睡眠回復

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デルタパワー
時間枠:ある夜
EEG デルタパワー (Hz)
ある夜

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知パフォーマンス
時間枠:2日
PVT テスト中のパフォーマンス (ミリ秒単位)
2日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月1日

一次修了 (実際)

2024年3月30日

研究の完了 (実際)

2024年4月30日

試験登録日

最初に提出

2023年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月20日

最初の投稿 (実際)

2023年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月19日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2023_RECOPS
  • 2023-A01221-44 (その他の識別子:IDRCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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