Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Deltagolven en cognitief herstel (RECOPS)

20 juni 2023 bijgewerkt door: Institut de Recherche Biomedicale des Armees

Deltagolven en cognitief herstel tijdens een beperkte slaapmogelijkheid na totale slaap

In een laboratoriumprotocol bij gezonde volwassenen, blootgesteld aan een langdurige periode van waakzaamheid met een beperkte slaapmogelijkheid (40 uur wakker / 3 uur slaap / 21 uur wakker), veronderstellen we dat de relatieve toename van het spectrale vermogen van Deltagolven [1 - 4 Hz] in NREM in het frontale territorium, geïdentificeerd als een potentiële marker van de herstellende functie van slaap, tijdens een nacht slapen met beperkt herstel (3 uur in bed) na slaapgebrek (40 uur continu wakker zijn), zal minder belangrijk zijn bij proefpersonen met een slecht herstel in termen van cognitieve prestaties dan bij proefpersonen met een goed herstel.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Blootstelling aan slaapschuld is een van de vele stress waaraan militair personeel wordt blootgesteld, tijdens operationele uitzendingen of intensieve training1.

De kinetiek van achteruitgang van cognitieve prestaties tijdens acute slaapbeperking of -deprivatie is relatief goed bestudeerd in de literatuur2, met aanzienlijke interindividuele variabiliteit. Om deze cognitieve functies te herstellen is voldoende slaap nodig, soms meerdere dagen. De militaire werkomgeving biedt echter vaak slechts beperkte herstelmogelijkheden, waardoor een ad integrum herstel van cognitieve capaciteiten niet mogelijk is, hoewel sommige proefpersonen beter herstellen dan andere.

Dit is problematisch in een omgeving waar individuele en collectieve prestatieniveaus een voorwaarde zijn voor veiligheid en missiesucces3.

In deze context zou een vroege identificatie van slechte recuperators, die hun cognitieve prestaties niet voldoende herstellen na rustperiodes, ons in staat stellen om het gebruik van verschillende tegenmaatregelen (verlenging van de slaap, dutjes, aangepast gebruik van cafeïne...) effectiever aan te passen4. . Dit impliceert de beschikbaarheid van gevalideerde objectieve markers, aangezien subjectieve beoordelingen in deze context vaak ontoereikend zijn. De temporele gegevens die klassiek worden afgeleid uit de analyse van de slaapmacrostructuur (totale slaaptijd, duur van wakker zijn na inslapen, tijd doorgebracht in de verschillende slaapstadia, enz.) komen in gevaar wanneer de mogelijkheid om te slapen beperkt is. Het wordt daarom relevant om te zoeken naar niet-temporele markeringen die kunnen getuigen van de efficiëntie van de herstellende functie van slaap.

Delta Slow Waves [1 - 4 Hz], die voornamelijk worden waargenomen tijdens diepe slow-wave slaap op een slaap-EEG, blijken een van de indicatoren te zijn van de herstellende functie van slaap. Ze zijn geïdentificeerd als een marker van slaapdruk5. Het spectrale vermogen in dit frequentiebereik (deltavermogen of activiteit van langzame golven), verkregen na snelle Fourier-transformatie, getuigt van de activiteit van deze golven. Het is bekend dat het aan het begin van de nacht toeneemt, vooral na slaaptekort, en vervolgens geleidelijk afneemt, wat de dissipatie van de slaapdruk weerspiegelt. Erkend wordt dat een hoog spectraal vermogen in dit frequentiebereik, met name in diepe slow wave-slaap, een kenmerk is van de "diepte" van slaap6. Deze diepte zou de herstellende functie van de slaap kunnen garanderen. [...]

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria Gezonde vrijwilliger man of vrouw Tussen 18 en 45 jaar Na schriftelijke toestemming te hebben gegeven na geïnformeerd te zijn over de voorwaarden van het onderzoek en de doelstellingen van de uitgevoerde genetische analyse

Uitsluitingscriteria:

Huidige medische behandeling Chronische medische pathologie, (psychische, cardiovasculaire of respiratoire, slaapstoornissen) Zwangerschap Slaapstoornis Extreem chronotype Overmatige slaperigheid overdag Vermoeden van angst- of depressieve stoornis Geschatte cafeïneconsumptie > 200 mg/d Niet gedekt door een zorgverzekering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Slaap
Slaaptekort
40 uur continu ontwaken
slaapherstel na 40 uur continu ontwaken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Delta-kracht
Tijdsspanne: Een nacht
EEG Delta-vermogen in Hz
Een nacht

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve prestaties
Tijdsspanne: 2 dagen
Prestaties tijdens PVT-test, in ms
2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023_RECOPS
  • 2023-A01221-44 (Andere identificatie: IDRCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve beperking

3
Abonneren