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Onde delta e recupero cognitivo (RECOPS)

19 giugno 2024 aggiornato da: Institut de Recherche Biomedicale des Armees

Onde delta e recupero cognitivo durante un'opportunità di sonno ristretta dopo il sonno totale

In un protocollo di laboratorio in adulti sani, esposti a un periodo prolungato di veglia con una limitata possibilità di dormire (40 ore di veglia/3 ore di sonno/21 ore di veglia), ipotizziamo che l'aumento relativo della potenza spettrale delle onde Delta [ 1 - 4 Hz] in NREM nel territorio frontale, identificato come potenziale marcatore della funzione riparatrice del sonno, durante una notte di sonno con recupero limitato (3 ore di permanenza a letto) dopo la privazione del sonno (40 ore di veglia continua), essere meno importante nei soggetti con scarso recupero in termini di performance cognitiva rispetto a quelli con buon recupero.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'esposizione al debito di sonno è uno dei tanti stress a cui è esposto il personale militare, durante gli schieramenti operativi o l'addestramento ad alta intensità1.

La cinetica del degrado delle prestazioni cognitive durante la restrizione o la privazione acuta del sonno è relativamente ben studiata in letteratura2, con una significativa variabilità interindividuale. Il ripristino di queste funzioni cognitive richiede un sonno sufficiente, a volte per diversi giorni. Tuttavia, l'ambiente di lavoro militare offre spesso solo limitate opportunità di recupero, che non consentono il ripristino ad integrum delle capacità cognitive, sebbene alcuni soggetti guariscano meglio di altri.

Ciò è problematico in un ambiente in cui i livelli di prestazione individuale e collettiva sono un prerequisito per la sicurezza e il successo della missione3.

In questo contesto, l'identificazione precoce di persone che recuperano male, che non ripristinano sufficientemente le loro prestazioni cognitive dopo periodi di riposo, ci permetterebbe di adattare in modo più efficace l'uso di diverse contromisure (prolungamento del sonno, sonnellini, uso adattato della caffeina...)4 . Ciò implica la disponibilità di marcatori oggettivi convalidati, poiché le valutazioni soggettive sono spesso inadeguate in questo contesto. I dati temporali ricavati classicamente dall'analisi della macrostruttura del sonno (tempo totale di sonno, durata della veglia dopo l'addormentamento, tempo trascorso nelle varie fasi del sonno, ecc.) vengono compromessi quando la possibilità di dormire è limitata. Diventa quindi pertinente cercare marcatori atemporali che testimonino l'efficienza della funzione recuperativa del sonno.

Le onde delta lente [1 - 4 Hz], che si osservano principalmente durante il sonno profondo ad onde lente su un EEG del sonno, sembrano essere uno degli indicatori della funzione riparatrice del sonno. Sono stati identificati come marker della pressione del sonno5. La potenza spettrale in questa gamma di frequenze (potenza delta o attività delle onde lente), ottenuta dopo la trasformazione veloce di Fourier, testimonia l'attività di queste onde. È noto che aumenta all'inizio della notte, in particolare dopo il debito di sonno, e poi diminuisce gradualmente, riflettendo la dissipazione della pressione del sonno. È riconosciuto che l'elevata potenza spettrale in questa gamma di frequenze, in particolare nel sonno profondo a onde lente, è un indicatore della "profondità" del sonno6. Questa profondità potrebbe garantire la funzione ristoratrice del sonno. [...]

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brétigny-sur-Orge, Francia, 91220
        • Institut de Recherche Biomédical des Armées

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione Volontario sano uomo o donna Età compresa tra 18 e 45 anni Aver dato consenso scritto dopo essere stato informato dei termini dello studio e degli obiettivi dell'analisi genetica effettuata

Criteri di esclusione:

Cure mediche in corso Patologie mediche croniche (psicologiche, cardiovascolari o respiratorie, disturbi del sonno) Gravidanza Disturbi del sonno Cronotipo estremo Eccessiva sonnolenza diurna Sospetto di disturbo d'ansia o depressivo Consumo stimato di caffeina > 200 mg/giorno Non coperto da un'assicurazione sanitaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sonno
Privazione del sonno
40 ore di risveglio continuo
recupero del sonno dopo 40 ore di continuo risveglio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potere Delta
Lasso di tempo: Una notte
Potenza Delta EEG in Hz
Una notte

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Performance cognitiva
Lasso di tempo: 2 giorni
Prestazioni durante il test PVT, in ms
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023_RECOPS
  • 2023-A01221-44 (Altro identificatore: IDRCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Privazione del sonno

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