Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Deltabølger og kognitiv utvinning (RECOPS)

Deltabølger og kognitiv restitusjon under en begrenset søvnmulighet etter total søvn

I en laboratorieprotokoll hos friske voksne, utsatt for en lengre periode med våkenhet med begrenset mulighet for søvn (40 timers våkenhet / 3 timers søvn / 21 timers våkenhet), antar vi at den relative økningen i spektralkraften til deltabølger [ 1 - 4 Hz] i NREM i frontalterritoriet, identifisert som en potensiell markør for den gjenopprettende funksjonen til søvn, under en natts søvn med begrenset restitusjon (3 timer i sengen) etter søvnmangel (40 timer med kontinuerlig våkenhet), vil være mindre viktig i forsøkspersoner med dårlig restitusjon når det gjelder kognitiv ytelse enn hos de med god restitusjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Eksponering for søvngjeld er en av mange påkjenninger som militært personell utsettes for, under operative utplasseringer eller høyintensiv trening1.

Kinetikken til kognitiv ytelsesforringelse under akutt søvnbegrensning eller deprivasjon er relativt godt studert i litteraturen2, med betydelig interindividuell variasjon. Å gjenopprette disse kognitive funksjonene krever tilstrekkelig søvn, noen ganger i flere dager. Imidlertid tilbyr det militære arbeidsmiljøet ofte bare begrensede muligheter for restitusjon, noe som ikke tillater ad integrum-gjenoppretting av kognitive kapasiteter, selv om noen fag kommer seg bedre enn andre.

Dette er problematisk i et miljø der individuelle og kollektive prestasjonsnivåer er en forutsetning for sikkerhet og oppdragssuksess3.

I denne sammenheng vil tidlig identifisering av dårlige recuperatorer, som ikke i tilstrekkelig grad gjenoppretter sin kognitive ytelse etter hvileperioder, gjøre oss i stand til å tilpasse bruken av ulike mottiltak mer effektivt (søvnforlengelse, lur, tilpasset bruk av koffein...)4 . Dette innebærer tilgjengeligheten av validerte objektive markører, da subjektive vurderinger ofte er utilstrekkelige i denne sammenhengen. De tidsmessige dataene som klassisk er hentet fra analysen av søvnmakrostruktur (total søvntid, varighet av våkenhet etter innsovning, tid brukt i de ulike søvnstadiene osv.) blir kompromittert når muligheten for søvn er begrenset. Det blir derfor relevant å se etter ikke-temporelle markører som vil vitne om effektiviteten til søvnens recuperative funksjon.

Delta langsomme bølger [1 - 4 Hz], som hovedsakelig observeres under dyp saktebølgesøvn på et søvn-EEG, ser ut til å være en av indikatorene på søvnens gjenopprettende funksjon. De har blitt identifisert som en markør for søvntrykk5. Spektraleffekten i dette frekvensområdet (deltaeffekt eller saktebølgeaktivitet), oppnådd etter rask Fourier-transformasjon, vitner om aktiviteten til disse bølgene. Det er kjent å øke ved begynnelsen av natten, spesielt etter søvngjeld, og deretter gradvis avta, noe som gjenspeiler fordrøyningen av søvntrykket. Det er anerkjent at høy spektraleffekt i dette frekvensområdet, spesielt i dyp langsom bølgesøvn, er en markør for søvnens "dybde"6. Denne dybden kan garantere den gjenopprettende funksjonen til søvn. [...]

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Brétigny-sur-Orge, Frankrike, 91220
        • Institut de Recherche Biomédical des Armées

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier Frisk frivillig mann eller kvinne mellom 18 og 45 år Etter å ha gitt skriftlig samtykke etter å ha blitt informert om vilkårene for studien og formålet med den genetiske analysen som er utført

Ekskluderingskriterier:

Aktuell medisinsk behandling Kronisk medisinsk patologi, (psykol, kardiovaskulær eller respiratorisk, søvnforstyrrelser) Graviditet Søvnforstyrrelse Ekstrem kronotype Overdreven søvnighet på dagtid Mistanke om angst eller depressiv lidelse Estimert koffeinforbruk > 200mg/d Ikke dekket av helseforsikring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sove
Søvnmangel
40 timer med kontinuerlig oppvåkning
søvngjenoppretting etter 40 timers kontinuerlig oppvåkning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Delta kraft
Tidsramme: Én natt
EEG Delta-effekt i Hz
Én natt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv ytelse
Tidsramme: 2 dager
Ytelse under PVT-test, i ms
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2023_RECOPS
  • 2023-A01221-44 (Annen identifikator: IDRCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere