Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Deltabølger og kognitiv genopretning (RECOPS)

Deltabølger og kognitiv restitution under en begrænset søvnmulighed efter total søvn

I en laboratorieprotokol hos raske voksne, udsat for en længere periode med vågenhed med begrænset mulighed for søvn (40 timers vågenhed / 3 timers søvn / 21 timers vågenhed), antager vi, at den relative stigning i spektraleffekt af deltabølger [ 1 - 4 Hz] i NREM i det frontale territorium, identificeret som en potentiel markør for søvnens genoprettende funktion, under en nats søvn med begrænset restitution (3 timers tid i sengen) efter søvnmangel (40 timers kontinuerlig vågenhed), vil være mindre vigtig i forsøgspersoner med dårlig restitution med hensyn til kognitiv præstation end hos dem med god restitution.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Eksponering for søvngæld er en af ​​de mange belastninger, som militært personel er udsat for, under operative udsendelser eller højintensiv træning1.

Kinetikken af ​​kognitiv præstationsnedbrydning under akut søvnrestriktion eller -deprivation er relativt godt undersøgt i litteraturen2, med signifikant inter-individuel variabilitet. Gendannelse af disse kognitive funktioner kræver tilstrækkelig søvn, nogle gange i flere dage. Det militære arbejdsmiljø byder dog ofte kun på begrænsede muligheder for restitution, hvilket ikke giver mulighed for ad integrum-genoprettelse af kognitive kapaciteter, selvom nogle forsøgspersoner kommer sig bedre end andre.

Dette er problematisk i et miljø, hvor individuelle og kollektive præstationsniveauer er en forudsætning for sikkerhed og missionssucces3.

I denne sammenhæng vil tidlig identifikation af dårlige recuperatorer, som ikke i tilstrækkelig grad genopretter deres kognitive ydeevne efter hvileperioder, sætte os i stand til mere effektivt at tilpasse brugen af ​​forskellige modforanstaltninger (forlængelse af søvn, lur, tilpasset brug af koffein...)4 . Dette indebærer tilgængeligheden af ​​validerede objektive markører, da subjektive vurderinger ofte er utilstrækkelige i denne sammenhæng. De tidsmæssige data, der klassisk stammer fra analysen af ​​søvnmakrostruktur (samlet søvntid, varighed af vågenhed efter indsovning, tid brugt i de forskellige søvnstadier osv.) kompromitteres, når muligheden for søvn er begrænset. Det bliver derfor relevant at lede efter ikke-tidsbestemte markører, der ville vidne om effektiviteten af ​​søvnens rekreative funktion.

Langsomme deltabølger [1 - 4 Hz], som hovedsageligt observeres under dyb langsom-bølgesøvn på et søvn-EEG, ser ud til at være en af ​​indikatorerne for søvnens genoprettende funktion. De er blevet identificeret som en markør for søvntryk5. Spektraleffekten i dette frekvensområde (deltaeffekt eller langsomme bølgeaktivitet), opnået efter hurtig Fourier-transformation, vidner om disse bølgers aktivitet. Det er kendt for at stige i starten af ​​natten, især efter søvngæld, og derefter gradvist falde, hvilket afspejler afviklingen af ​​søvntrykket. Det erkendes, at høj spektral effekt i dette frekvensområde, især i dyb langsom bølgesøvn, er en markør for søvnens "dybde"6. Denne dybde kunne garantere søvnens genoprettende funktion. [...]

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Brétigny-sur-Orge, Frankrig, 91220
        • Institut de Recherche Biomédical des Armées

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier Frisk frivillig mand eller kvinde mellem 18 og 45 år At have givet skriftligt samtykke efter at være blevet informeret om undersøgelsens vilkår og formålene med den udførte genetiske analyse

Ekskluderingskriterier:

Nuværende medicinsk behandling Kronisk medicinsk patologi, (psykol, kardiovaskulær eller respiratorisk, søvnforstyrrelser) Graviditet Søvnforstyrrelse Ekstrem kronotype Overdreven søvnighed i dagtimerne Mistanke om angst eller depressiv lidelse Estimeret koffeinforbrug > 200mg/d Ikke dækket af en sygesikring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Søvn
Søvnmangel
40 timers kontinuerlig opvågning
søvngenopretning efter 40 timers kontinuerlig opvågning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delta power
Tidsramme: En nat
EEG Delta effekt i Hz
En nat

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv præstation
Tidsramme: 2 dage
Ydeevne under PVT-test, i ms
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023_RECOPS
  • 2023-A01221-44 (Anden identifikator: IDRCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Søvn deprivatin

Abonner