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Ondas Delta y Recuperación Cognitiva (RECOPS)

19 de junio de 2024 actualizado por: Institut de Recherche Biomedicale des Armees

Ondas delta y recuperación cognitiva durante una oportunidad de sueño restringida después del sueño total

En un protocolo de laboratorio en adultos sanos, expuestos a un período prolongado de vigilia con una oportunidad restringida para dormir (40h de vigilia / 3h de sueño / 21h de vigilia), planteamos la hipótesis de que el aumento relativo del poder espectral de las ondas Delta [ 1 - 4 Hz] en NREM en el territorio frontal, identificado como un marcador potencial de la función reparadora del sueño, durante una noche de sueño con recuperación limitada (3 h de tiempo en la cama) después de la privación del sueño (40 h de vigilia continua), se ser menos importante en sujetos con mala recuperación en términos de rendimiento cognitivo que en aquellos con buena recuperación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La exposición a la falta de sueño es una de las muchas tensiones a las que está expuesto el personal militar, durante los despliegues operativos o el entrenamiento de alta intensidad1.

La cinética de la degradación del rendimiento cognitivo durante la restricción o privación aguda del sueño está relativamente bien estudiada en la literatura2, con una variabilidad interindividual significativa. Restaurar estas funciones cognitivas requiere dormir lo suficiente, a veces durante varios días. Sin embargo, el ambiente de trabajo militar a menudo ofrece solo oportunidades limitadas para la recuperación, lo que no permite la restauración ad integrum de las capacidades cognitivas, aunque algunos sujetos se recuperan mejor que otros.

Esto es problemático en un entorno donde los niveles de desempeño individual y colectivo son un requisito previo para la seguridad y el éxito de la misión3.

En este contexto, la identificación temprana de recuperadores pobres, que no recuperan suficientemente su rendimiento cognitivo tras periodos de descanso, permitiría adaptar de forma más eficaz el uso de diferentes contramedidas (prolongación del sueño, siestas, consumo adaptado de cafeína...)4 . Esto implica la disponibilidad de marcadores objetivos validados, ya que las valoraciones subjetivas suelen ser inadecuadas en este contexto. Los datos temporales derivados clásicamente del análisis de la macroestructura del sueño (tiempo total de sueño, duración de la vigilia después de quedarse dormido, tiempo empleado en las distintas etapas del sueño, etc.) se ven comprometidos cuando se restringe la oportunidad de dormir. Por lo tanto, se vuelve pertinente buscar marcadores no temporales que atestigüen la eficiencia de la función reparadora del sueño.

Las ondas lentas delta [1 - 4 Hz], que se observan principalmente durante el sueño profundo de ondas lentas en un EEG de sueño, parecen ser uno de los indicadores de la función restauradora del sueño. Se han identificado como un marcador de la presión del sueño5. La potencia espectral en este rango de frecuencia (potencia delta o actividad de ondas lentas), obtenida tras transformada rápida de Fourier, da fe de la actividad de estas ondas. Se sabe que aumenta al comienzo de la noche, particularmente después de la falta de sueño, y luego disminuye gradualmente, lo que refleja la disipación de la presión del sueño. Se reconoce que la alta potencia espectral en este rango de frecuencia, particularmente en el sueño profundo de ondas lentas, es un marcador de la "profundidad" del sueño6. Esta profundidad podría garantizar la función reparadora del sueño. [...]

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brétigny-sur-Orge, Francia, 91220
        • Institut de Recherche Biomédical des Armées

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión Hombre o mujer voluntario sano Entre 18 y 45 años Haber dado su consentimiento por escrito después de haber sido informado de los términos del estudio y los objetivos del análisis genético realizado

Criterio de exclusión:

Tratamiento médico actual Patología médica crónica, (psicológica, cardiovascular o respiratoria, trastornos del sueño) Embarazo Trastorno del sueño Cronotipo extremo Somnolencia diurna excesiva Sospecha de trastorno ansioso o depresivo Consumo estimado de cafeína > 200mg/d No cubierto por un seguro médico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dormir
La privación del sueño
40 horas de despertar continuo
recuperación del sueño después de 40 horas de despertar continuo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Potencia delta
Periodo de tiempo: Una noche
Delta de potencia EEG en Hz
Una noche

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: 2 días
Rendimiento durante la prueba PVT, en ms
2 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

29 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2023_RECOPS
  • 2023-A01221-44 (Otro identificador: IDRCB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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