- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05924737
Дельта-волны и когнитивное восстановление (RECOPS)
Дельта-волны и когнитивное восстановление во время ограниченного сна после полного сна
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недостаток сна является одним из многих стрессов, которым подвергается военнослужащий во время оперативного развертывания или высокоинтенсивных тренировок1.
Кинетика ухудшения когнитивных функций при остром ограничении или лишении сна относительно хорошо изучена в литературе2 со значительной индивидуальной вариабельностью. Для восстановления этих когнитивных функций требуется достаточный сон, иногда в течение нескольких дней. Однако военная рабочая среда часто предлагает лишь ограниченные возможности для восстановления, что не позволяет полностью восстановить когнитивные способности, хотя некоторые субъекты восстанавливаются лучше, чем другие.
Это проблематично в среде, где индивидуальные и коллективные уровни производительности являются необходимым условием безопасности и успеха миссии3.
В этом контексте раннее выявление плохо рекуператоров, которые недостаточно восстанавливают свои когнитивные способности после периодов отдыха, позволило бы нам более эффективно адаптировать использование различных контрмер (продление сна, дневной сон, адаптированное использование кофеина...)4 . Это подразумевает наличие проверенных объективных маркеров, поскольку субъективные оценки в этом контексте часто неадекватны. Временные данные, классически получаемые из анализа макроструктуры сна (общее время сна, продолжительность бодрствования после засыпания, время, проведенное в различных фазах сна и т. д.), оказываются под угрозой, когда возможность сна ограничена. Поэтому становится уместным искать вневременные маркеры, которые свидетельствовали бы об эффективности рекуперативной функции сна.
Дельта-медленные волны [1 - 4 Гц], которые в основном наблюдаются во время глубокого медленноволнового сна на ЭЭГ сна, по-видимому, являются одним из показателей восстановительной функции сна. Они были идентифицированы как маркер давления сна5. Спектральная мощность в этом диапазоне частот (дельта-мощность или активность медленных волн), полученная после быстрого преобразования Фурье, свидетельствует об активности этих волн. Известно, что оно увеличивается в начале ночи, особенно после недосыпа, а затем постепенно снижается, отражая снижение давления сна. Признано, что высокая спектральная мощность в этом частотном диапазоне, особенно при глубоком медленном сне, является маркером «глубины» сна6. Эта глубина могла гарантировать восстановительную функцию сна. [...]
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brétigny-sur-Orge, Франция, 91220
- Institut de Recherche Biomédical des Armées
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения Здоровый доброволец мужчина или женщина в возрасте от 18 до 45 лет Давший письменное согласие после того, как был проинформирован об условиях исследования и целях проведенного генетического анализа
Критерий исключения:
Текущее лечение Хроническая соматическая патология (психические, сердечно-сосудистые или респираторные нарушения, нарушения сна) Беременность Нарушение сна Экстремальный хронотип Чрезмерная дневная сонливость Подозрение на тревожное или депрессивное расстройство Предполагаемое потребление кофеина > 200 мг/сутки Не покрывается медицинской страховкой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Спать
Недостаток сна
|
40 часов непрерывного пробуждения
восстановление сна после 40 часов непрерывного бодрствования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дельта мощность
Временное ограничение: Одна ночь
|
Мощность дельты ЭЭГ в Гц
|
Одна ночь
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивной деятельности
Временное ограничение: 2 дня
|
Производительность во время теста PVT, в мс
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023_RECOPS
- 2023-A01221-44 (Другой идентификатор: IDRCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .