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Ondas Delta e Recuperação Cognitiva (RECOPS)

19 de junho de 2024 atualizado por: Institut de Recherche Biomedicale des Armees

Ondas Delta e Recuperação Cognitiva Durante uma Oportunidade de Sono Restrito Após o Sono Total

Num protocolo laboratorial em adultos saudáveis, expostos a um período prolongado de vigília com uma oportunidade restrita de sono (40h de vigília / 3h de sono / 21h de vigília), hipotetizamos que o aumento relativo da potência espectral das ondas Delta [ 1 - 4 Hz] em NREM no território frontal, identificado como um potencial marcador da função restauradora do sono, durante uma noite de sono com recuperação limitada (3 h de tempo na cama) após privação de sono (40 h de vigília contínua), irá ser menos importante em indivíduos com má recuperação em termos de desempenho cognitivo do que naqueles com boa recuperação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A exposição ao débito do sono é um dos muitos estresses aos quais os militares estão expostos, durante desdobramentos operacionais ou treinamento de alta intensidade1.

A cinética da degradação do desempenho cognitivo durante a restrição ou privação aguda do sono é relativamente bem estudada na literatura2, com significativa variabilidade interindividual. Restaurar essas funções cognitivas requer sono suficiente, às vezes por vários dias. No entanto, o ambiente de trabalho militar muitas vezes oferece apenas oportunidades limitadas de recuperação, o que não permite a restauração ad integrum das capacidades cognitivas, embora alguns sujeitos se recuperem melhor do que outros.

Isso é problemático em um ambiente onde os níveis de desempenho individual e coletivo são um pré-requisito para a segurança e o sucesso da missão3.

Neste contexto, a identificação precoce de recuperadores fracos, que não recuperam suficientemente o desempenho cognitivo após períodos de descanso, permitiria adaptar de forma mais eficaz o uso de diferentes contramedidas (prolongamento do sono, sestas, uso adaptado de cafeína...)4 . Isso implica a disponibilidade de marcadores objetivos validados, pois as avaliações subjetivas são frequentemente inadequadas nesse contexto. Os dados temporais classicamente derivados da análise da macroestrutura do sono (tempo total de sono, duração da vigília após o adormecimento, tempo gasto nas várias fases do sono, etc.) ficam comprometidos quando a oportunidade de dormir é restrita. Torna-se, portanto, pertinente a procura de marcadores não temporais que atestem a eficiência da função recuperativa do sono.

As ondas lentas delta [1 - 4 Hz], que são observadas principalmente durante o sono profundo de ondas lentas em um EEG do sono, parecem ser um dos indicadores da função restauradora do sono. Eles foram identificados como um marcador de pressão do sono5. A potência espectral nesta faixa de frequência (potência delta ou atividade de ondas lentas), obtida após rápida transformação de Fourier, testemunha a atividade dessas ondas. Sabe-se que aumenta no início da noite, principalmente após o débito de sono, e depois diminui gradativamente, refletindo a dissipação da pressão do sono. É reconhecido que a alta potência espectral nesta faixa de frequência, particularmente no sono profundo de ondas lentas, é um marcador da "profundidade" do sono6. Essa profundidade poderia garantir a função restauradora do sono. [...]

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brétigny-sur-Orge, França, 91220
        • Institut de Recherche Biomédical des Armées

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão Voluntário saudável homem ou mulher Entre 18 e 45 anos Ter dado consentimento por escrito após ter sido informado dos termos do estudo e dos objetivos da análise genética realizada

Critério de exclusão:

Tratamento médico atual Patologia médica crônica, (psicológica, cardiovascular ou respiratória, distúrbios do sono) Gravidez Distúrbios do sono Cronótipo extremo Sonolência diurna excessiva Suspeita de ansiedade ou transtorno depressivo Consumo estimado de cafeína > 200mg/d Não coberto por plano de saúde

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dormir
Privação de sono
40 horas de despertar contínuo
recuperação do sono após 40 horas de despertar contínuo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Potência delta
Prazo: Uma noite
Potência EEG Delta em Hz
Uma noite

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Performance cognitiva
Prazo: 2 dias
Desempenho durante o teste PVT, em ms
2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2023_RECOPS
  • 2023-A01221-44 (Outro identificador: IDRCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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