Delta hullámok és kognitív helyreállítás (RECOPS)
Delta hullámok és kognitív helyreállítás korlátozott alvási lehetőség esetén teljes alvás után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alvásadósságnak való kitettség egyike azon számos stressznek, amelynek a katonai személyzet ki van téve a műveleti bevetések vagy a nagy intenzitású kiképzés során1.
A kognitív teljesítmény romlásának kinetikája az akut alváskorlátozás vagy -megvonás során az irodalomban viszonylag jól tanulmányozott2, jelentős egyének közötti variabilitás mellett. E kognitív funkciók helyreállítása elegendő alvást igényel, néha több napig. A katonai munkakörnyezet azonban gyakran csak korlátozott lehetőségeket kínál a felépülésre, ami nem teszi lehetővé a kognitív képességek ad integrum helyreállítását, bár egyes alanyok jobban felépülnek, mint mások.
Ez problémás egy olyan környezetben, ahol az egyéni és a kollektív teljesítményszint a biztonság és a küldetés sikerének előfeltétele3.
Ebben az összefüggésben a kognitív teljesítményüket pihenő időszakok után nem megfelelően helyreállító gyenge lábadozók korai azonosítása lehetővé tenné, hogy hatékonyabban alkalmazkodjunk a különböző ellenintézkedésekhez (alváshosszabbítás, szunyókálás, adaptált koffeinhasználat...)4 . Ez magában foglalja a validált objektív markerek elérhetőségét, mivel a szubjektív értékelések gyakran nem megfelelőek ebben az összefüggésben. Az alvás makrostruktúrájának elemzéséből klasszikusan nyert időbeli adatok (teljes alvásidő, elalvás utáni ébrenlét időtartama, a különböző alvási szakaszokban eltöltött idő stb.) sérülnek, ha az alvási lehetőség korlátozott. Ezért célszerű olyan nem időbeli markereket keresni, amelyek az alvás rekuperatív funkciójának hatékonyságáról tanúskodnának.
A delta lassú hullámok [1-4 Hz], amelyek főként mély lassú hullámú alvás közben figyelhetők meg az alvási EEG-n, az alvás helyreállító funkciójának egyik mutatója. Az alvási nyomás markereként azonosították őket5. A gyors Fourier-transzformáció után kapott spektrális teljesítmény ebben a frekvenciatartományban (delta teljesítmény vagy lassú hullámaktivitás) e hullámok aktivitásáról tanúskodik. Ismeretes, hogy az éjszaka elején növekszik, különösen az alváshiány után, majd fokozatosan csökken, tükrözve az alvási nyomás eloszlását. Felismerték, hogy a nagy spektrális teljesítmény ebben a frekvenciatartományban, különösen mély, lassú hullámú alvásban, az alvás „mélységének” jelzője6. Ez a mélység garantálhatja az alvás helyreállító funkcióját. [...]
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brétigny-sur-Orge, Franciaország, 91220
- Institut de Recherche Biomédical des Armées
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok Egészséges önkéntes férfi vagy nő 18 és 45 év közötti, írásos beleegyezését követően, miután tájékoztatták a vizsgálat feltételeiről és az elvégzett genetikai elemzés céljairól
Kizárási kritériumok:
Jelenlegi orvosi kezelés Krónikus orvosi patológia, (pszichológiai, szív- és érrendszeri vagy légzőszervi, alvászavarok) Terhesség Alvászavar Extrém kronotípus Túlzott nappali álmosság Szorongás vagy depresszió gyanúja Becsült koffeinfogyasztás > 200mg/nap Egészségbiztosítás nem fedezi
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alvás
Alvásmegvonás
|
40 óra folyamatos ébredés
alvás helyreállítása 40 órás folyamatos ébredés után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Delta teljesítmény
Időkeret: Egy éjszaka
|
EEG Delta teljesítmény Hz-ben
|
Egy éjszaka
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív teljesítmény
Időkeret: 2 nap
|
Teljesítmény a PVT teszt alatt, ms-ban
|
2 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023_RECOPS
- 2023-A01221-44 (Egyéb azonosító: IDRCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .