此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Delta 波和认知恢复 (RECOPS)

完全睡眠后睡眠机会受限期间的 Delta 波和认知恢复

在健康成年人的实验室方案中,暴露于长时间的清醒状态且睡眠机会有限(40 小时清醒/3 小时睡眠/21 小时清醒),我们假设 Delta 波的光谱功率相对增加 [1 - 4 Hz] 在额叶区域的 NREM 中,被认为是睡眠恢复功能的潜在标志,在睡眠剥夺(连续清醒 40 小时)后恢复有限的睡眠期间(床上时间 3 小时),将就认知表现而言,对于恢复不良的受试者不如恢复良好的受试者那么重要。

研究概览

详细说明

睡眠债是军事人员在作战部署或高强度训练期间面临的众多压力之一。

文献中对急性睡眠限制或剥夺期间认知能力下降的动力学进行了相对充分的研究,并且存在显着的个体间差异。 恢复这些认知功能需要充足的睡眠,有时需要几天的睡眠。 然而,军事工作环境通常只提供有限的恢复机会,这不允许认知能力完全恢复,尽管有些受试者比其他受试者恢复得更好。

在个人和集体绩效水平是安全和任务成功的先决条件的环境中,这是有问题的3。

在这种情况下,及早识别出在休息后无法充分恢复认知能力的不良康复者,将使我们能够更有效地适应不同对策的使用(延长睡眠、小睡、适当使用咖啡因......)4 。 这意味着经过验证的客观标记的可用性,因为在这种情况下主观评估通常是不够的。 当睡眠机会受到限制时,传统上从睡眠宏观结构分析(总睡眠时间、入睡后清醒持续时间、各个睡眠阶段所花费的时间等)得出的时间数据就会受到影响。 因此,寻找能够证明睡眠恢复功能效率的非时间标记就变得有意义了。

Delta慢波[1 - 4 Hz]主要在睡眠脑电图的深度慢波睡眠期间观察到,似乎是睡眠恢复功能的指标之一。 它们已被确定为睡眠压力的标志5。 经过快速傅里叶变换后获得的该频率范围内的光谱功率(增量功率或慢波活动)见证了这些波的活动。 众所周知,它在夜间开始时增加,特别是在睡眠债务之后,然后逐渐减少,反映了睡眠压力的消散。 人们认识到,该频率范围内的高频谱功率,特别是在深度慢波睡眠中,是睡眠“深度”的标志6。 这个深度才能保证睡眠的恢复功能。 [...]

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Brétigny-sur-Orge、法国、91220
        • Institut de Recherche Biomédical des Armées

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准 健康的男性或女性志愿者 年龄在 18 至 45 岁之间 在被告知研究条款和进行的基因分析的目标后签署书面同意书

排除标准:

目前的治疗 慢性医学病理(精神、心血管或呼吸系统、睡眠障碍) 怀孕 睡眠障碍 极端的睡眠类型 白天过度嗜睡 怀疑患有焦虑症或抑郁症 估计咖啡因摄入量 > 200 毫克/天 不在健康保险承保范围内

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:睡觉
睡眠不足
40小时连续觉醒
连续觉醒40小时后睡眠恢复

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
台达电源
大体时间:一夜
EEG Delta 功率(Hz)
一夜

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
认知表现
大体时间:2天
PVT 测试期间的性能(以毫秒为单位)
2天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月1日

初级完成 (实际的)

2024年3月30日

研究完成 (实际的)

2024年4月30日

研究注册日期

首次提交

2023年6月12日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月20日

首次发布 (实际的)

2023年6月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月19日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2023_RECOPS
  • 2023-A01221-44 (其他标识符:IDRCB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅