Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fale Delta i odzyskiwanie funkcji poznawczych (RECOPS)

19 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Institut de Recherche Biomedicale des Armees

Fale Delta i odnowa poznawcza podczas ograniczonej możliwości snu po całkowitym śnie

W protokole laboratoryjnym u zdrowych osób dorosłych, narażonych na przedłużony okres czuwania z ograniczoną możliwością snu (40h czuwania / 3h snu / 21h czuwania), stawiamy hipotezę, że względny wzrost mocy widmowej fal Delta [1 - 4 Hz] w NREM w obszarze czołowym, zidentyfikowanym jako potencjalny marker regeneracyjnej funkcji snu, podczas nocy snu z ograniczoną regeneracją (3h czasu w łóżku) po deprywacji snu (40h ciągłego czuwania), będzie być mniej ważne u osób ze słabą regeneracją pod względem zdolności poznawczych niż u osób z dobrą regeneracją.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Narażenie na długi sen jest jednym z wielu stresów, na jakie narażony jest personel wojskowy podczas rozmieszczeń operacyjnych lub intensywnych szkoleń1.

Kinetyka degradacji funkcji poznawczych podczas ostrego ograniczenia lub pozbawienia snu jest stosunkowo dobrze zbadana w literaturze2, ze znaczną zmiennością międzyosobniczą. Przywrócenie tych funkcji poznawczych wymaga wystarczającej ilości snu, czasem przez kilka dni. Jednak wojskowe środowisko pracy często daje ograniczone możliwości rekonwalescencji, co nie pozwala na przywrócenie ad integrum zdolności poznawczych, chociaż niektóre osoby wracają do zdrowia lepiej niż inne.

Jest to problematyczne w środowisku, w którym indywidualne i zbiorowe poziomy wydajności są warunkiem wstępnym bezpieczeństwa i powodzenia misji3.

W tym kontekście wczesna identyfikacja osób słabo regenerujących, które po okresach odpoczynku nie przywracają w wystarczającym stopniu sprawności poznawczej, umożliwiłaby skuteczniejsze dostosowanie stosowania różnych środków zaradczych (przedłużenie snu, drzemki, adaptacja spożycia kofeiny...)4 . Oznacza to dostępność zweryfikowanych obiektywnych wskaźników, ponieważ subiektywne oceny są często niewystarczające w tym kontekście. Dane czasowe klasycznie uzyskiwane z analizy makrostruktury snu (całkowity czas snu, czas trwania czuwania po zaśnięciu, czas spędzony w różnych fazach snu itp.) są zagrożone, gdy możliwość snu jest ograniczona. Dlatego celowe staje się poszukiwanie pozaczasowych markerów, które świadczyłyby o skuteczności rekuperacyjnej funkcji snu.

Fale wolne delta [1 - 4 Hz], które obserwuje się głównie podczas głębokiego snu wolnofalowego na zapisie EEG podczas snu, wydają się być jednym ze wskaźników regeneracyjnej funkcji snu. Zostały one zidentyfikowane jako marker ciśnienia snu5. Moc widmowa w tym zakresie częstotliwości (moc delta lub aktywność fal wolnych), uzyskana po szybkiej transformacji Fouriera, świadczy o aktywności tych fal. Wiadomo, że wzrasta na początku nocy, szczególnie po zadłużeniu snu, a następnie stopniowo maleje, odzwierciedlając rozproszenie ciśnienia snu. Uznaje się, że wysoka moc widmowa w tym zakresie częstotliwości, szczególnie w głębokim śnie wolnofalowym, jest wyznacznikiem „głębokości” snu6. Ta głębokość może gwarantować regenerującą funkcję snu. [...]

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Brétigny-sur-Orge, Francja, 91220
        • Institut de Recherche Biomédical des Armées

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia Zdrowy ochotnik mężczyzna lub kobieta Wiek od 18 do 45 lat Posiadanie pisemnej zgody po zapoznaniu się z warunkami badania i celami przeprowadzonej analizy genetycznej

Kryteria wyłączenia:

Aktualne leczenie Przewlekła patologia medyczna (zaburzenia psychotyczne, sercowo-naczyniowe lub oddechowe, zaburzenia snu) Ciąża Zaburzenia snu Skrajny chronotyp Nadmierna senność w ciągu dnia Podejrzenie zaburzeń lękowych lub depresyjnych Szacowane spożycie kofeiny > 200mg/d Brak ubezpieczenia zdrowotnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Spać
Brak snu
40 godzin ciągłego przebudzenia
regeneracja snu po 40 godzinach ciągłego przebudzenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moc delty
Ramy czasowe: Jedna noc
Moc Delta EEG w Hz
Jedna noc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność poznawcza
Ramy czasowe: 2 dni
Wydajność podczas testu PVT, w ms
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023_RECOPS
  • 2023-A01221-44 (Inny identyfikator: IDRCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Pozbawienie snu

Subskrybuj