Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Delta vlny a kognitivní zotavení (RECOPS)

20. června 2023 aktualizováno: Institut de Recherche Biomedicale des Armees

Delta vlny a kognitivní zotavení během omezené možnosti spánku po úplném spánku

V laboratorním protokolu u zdravých dospělých, vystavených prodloužené době bdělosti s omezenou možností spánku (40 h bdění / 3 h spánku / 21 h bdění), předpokládáme, že relativní zvýšení spektrální síly delta vln [1 - 4 Hz] v NREM ve frontální oblasti, identifikovaný jako potenciální marker obnovující funkce spánku, během noci spánku s omezeným zotavením (3 hodiny v posteli) po spánkové deprivaci (40 hodin nepřetržité bdělosti). být méně důležité u subjektů se slabým zotavením z hlediska kognitivního výkonu než u subjektů s dobrým zotavením.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Vystavení spánkovému dluhu je jedním z mnoha stresů, kterým je vojenský personál vystaven během operačních nasazení nebo vysoce intenzivního výcviku1.

Kinetika degradace kognitivní výkonnosti během akutní restrikce nebo deprivace spánku je v literatuře poměrně dobře prostudována2 s významnou interindividuální variabilitou. Obnovení těchto kognitivních funkcí vyžaduje dostatek spánku, někdy i několik dní. Vojenské pracovní prostředí však často nabízí pouze omezené možnosti pro zotavení, což neumožňuje obnovu kognitivních kapacit ad integrum, ačkoli některé subjekty se zotavují lépe než jiné.

To je problematické v prostředí, kde jsou individuální a kolektivní úrovně výkonnosti předpokladem bezpečnosti a úspěchu mise3.

V tomto kontextu by nám včasná identifikace špatných rekuperátorů, kteří dostatečně neobnovují svůj kognitivní výkon po období odpočinku, umožnila efektivnější přizpůsobení použití různých protiopatření (prodloužení spánku, zdřímnutí, přizpůsobené užívání kofeinu...)4 . To znamená dostupnost ověřených objektivních markerů, protože subjektivní hodnocení jsou v tomto kontextu často nedostatečná. Časová data klasicky odvozená z analýzy makrostruktury spánku (celková doba spánku, doba bdělosti po usnutí, doba strávená v různých fázích spánku atd.) jsou ohrožena, když je příležitost ke spánku omezena. Je proto na místě hledat nečasové markery, které by svědčily o účinnosti regenerační funkce spánku.

Delta pomalé vlny [1 - 4 Hz], které jsou pozorovány především během hlubokého pomalovlnného spánku na spánkovém EEG, se zdají být jedním z indikátorů obnovující funkce spánku. Byly identifikovány jako marker spánkového tlaku5. Spektrální výkon v tomto frekvenčním rozsahu (delta výkon nebo aktivita pomalých vln), získaný po rychlé Fourierově transformaci, svědčí o aktivitě těchto vln. Je známo, že se zvyšuje na začátku noci, zejména po spánkovém dluhu, a poté se postupně snižuje, což odráží rozptýlení spánkového tlaku. Uznává se, že vysoký spektrální výkon v tomto frekvenčním rozsahu, zejména v hlubokém spánku s pomalými vlnami, je ukazatelem „hloubky“ spánku6. Tato hloubka by mohla zaručit regenerační funkci spánku. [...]

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení Zdravý dobrovolník nebo dobrovolník ve věku 18 až 45 let Po udělení písemného souhlasu poté, co byl informován o podmínkách studie a cílech provedené genetické analýzy

Kritéria vyloučení:

Současná lékařská léčba Chronická zdravotní patologie (psychol, kardiovaskulární nebo respirační poruchy, poruchy spánku) Těhotenství Porucha spánku Extrémní chronotyp Nadměrná denní ospalost Podezření na úzkostnou nebo depresivní poruchu Odhadovaná spotřeba kofeinu > 200 mg/den Není hrazeno zdravotním pojištěním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Spát
Nedostatek spánku
40 hodin nepřetržitého probouzení
obnovení spánku po 40 hodinách nepřetržitého probouzení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Delta výkon
Časové okno: Jedna noc
EEG Delta výkon v Hz
Jedna noc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní výkon
Časové okno: 2 dny
Výkon během testu PVT, v ms
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2023_RECOPS
  • 2023-A01221-44 (Jiný identifikátor: IDRCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit