Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Deltavågor och kognitiv återhämtning (RECOPS)

Deltavågor och kognitiv återhämtning under en begränsad sömnmöjlighet efter total sömn

I ett laboratorieprotokoll hos friska vuxna, utsatta för en längre period av vakenhet med begränsad möjlighet till sömn (40 timmars vakenhet / 3 timmars sömn / 21 timmars vakenhet), antar vi att den relativa ökningen av spektraleffekten hos deltavågor [ 1 - 4 Hz] i NREM i det frontala territoriet, identifierat som en potentiell markör för sömnens återställande funktion, under en natts sömn med begränsad återhämtning (3 timmars tid i sängen) efter sömnbrist (40 timmars kontinuerlig vakenhet), kommer vara mindre viktig i ämnen med dålig återhämtning när det gäller kognitiv prestation än hos de med god återhämtning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Exponering för sömnskuld är en av de många påfrestningar som militär personal utsätts för, under operativa insatser eller högintensiv träning1.

Kinetiken för kognitiv prestationsförsämring under akut sömnbegränsning eller -brist är relativt väl studerad i litteraturen2, med betydande interindividuell variabilitet. Att återställa dessa kognitiva funktioner kräver tillräcklig sömn, ibland under flera dagar. Den militära arbetsmiljön erbjuder dock ofta bara begränsade möjligheter till återhämtning, vilket inte tillåter ad integrum-återställning av kognitiva kapaciteter, även om vissa ämnen återhämtar sig bättre än andra.

Detta är problematiskt i en miljö där individuella och kollektiva prestationsnivåer är en förutsättning för säkerhet och uppdragsframgång3.

I detta sammanhang skulle tidig identifiering av dåliga återhämtningspersoner, som inte tillräckligt återställer sin kognitiva prestation efter viloperioder, göra det möjligt för oss att mer effektivt anpassa användningen av olika motåtgärder (förlängning av sömn, tupplurar, anpassad användning av koffein...)4 . Detta innebär att det finns tillgång till validerade objektiva markörer, eftersom subjektiva bedömningar ofta är otillräckliga i detta sammanhang. De tidsdata som klassiskt härrör från analysen av sömnmakrostruktur (total sömntid, varaktighet av vakenhet efter insomning, tid som spenderas i de olika sömnstadierna, etc.) äventyras när möjligheten till sömn är begränsad. Det blir därför relevant att leta efter icke-temporala markörer som skulle vittna om effektiviteten av sömnens återhämtningsfunktion.

Delta långsamma vågor [1 - 4 Hz], som huvudsakligen observeras under djup långsam vågsömn på ett sömn-EEG, verkar vara en av indikatorerna på sömnens återställande funktion. De har identifierats som en markör för sömntryck5. Spektraleffekten i detta frekvensområde (deltaeffekt eller långsamvågsaktivitet), erhållen efter snabb Fouriertransformation, vittnar om dessa vågors aktivitet. Det är känt att det ökar i början av natten, särskilt efter sömnskulden, och sedan gradvis minskar, vilket återspeglar avtagandet av sömntrycket. Det är känt att hög spektraleffekt i detta frekvensområde, särskilt i djup långsam vågsömn, är en markör för sömnens "djup"6. Detta djup kan garantera sömnens återställande funktion. [...]

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brétigny-sur-Orge, Frankrike, 91220
        • Institut de Recherche Biomédical des Armées

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier Frisk frivillig man eller kvinna mellan 18 och 45 år Efter att ha gett skriftligt medgivande efter att ha informerats om villkoren för studien och syftet med den genetiska analys som utförts

Exklusions kriterier:

Nuvarande medicinsk behandling Kronisk medicinsk patologi, (psykol, kardiovaskulär eller respiratorisk, sömnstörningar) Graviditet Sömnstörningar Extrem kronotyp Överdriven sömnighet under dagtid Misstanke om ångest eller depressiv sjukdom Uppskattad koffeinkonsumtion > 200mg/d Täcks inte av en sjukförsäkring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sova
Sömnbrist
40 timmars kontinuerligt uppvaknande
sömnåterhämtning efter 40 timmars kontinuerligt uppvaknande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Delta kraft
Tidsram: En natt
EEG Delta effekt i Hz
En natt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv förmåga
Tidsram: 2 dagar
Prestanda under PVT-test, i ms
2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2023

Första postat (Faktisk)

29 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2023_RECOPS
  • 2023-A01221-44 (Annan identifierare: IDRCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera