慢性腎臓病患者における受動的温熱療法の効果
2024年10月7日 更新者：Virginia Commonwealth University
この提案の目的は、遠赤外線技術を用いた全身受動的温熱療法がCKD患者の血管機能、運動能力、腎機能に及ぼす急性効果を調査することである。
中心的な仮説は、全身受動的温熱療法の急性発作は忍容性が高く、血管マーカーを大きく変えることなく、太い血管（大血管）機能、細い血管（微小血管）機能、および運動能力の急激な改善につながるというものです。急性腎障害。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23220
- Virginia Commonwealth University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
CKD 患者の参加基準:
- 年齢 > 18歳
- ステージ 2-4 CKD
健康な参加者の参加基準:
- 年齢 > 18歳
- 年齢と性別がCKDサンプルと一致
CKD 患者の除外基準:
- 頻繁または予測不可能な生物学的、化学的、心理的変化を特徴とする不安定な病状
- 制御されていない高血圧
- 現在の液体制限
- 末期腎臓病または現在透析治療を受けている
- 体重 < 40kg
- ACSMガイドラインに従って運動するための禁忌を示す
- 定期的なタバコおよび/またはニコチンの使用
- 熱中症の既往歴
- 定期的な運動やサウナの利用に参加する
- 現在のホルモン補充療法
- ペースメーカーまたは電子医療インプラント
- 胃粗鬆症を含む腸疾患のある人、またはそのリスクのある人
- 憩室の歴史
- 消化管の外科手術を受けた人
- 嚥下障害
- クロン病
- 現在妊娠中
- インフォームドコンセントを提供できない
健康な参加者の除外基準:
- 現在の持病
- 現在のホルモン補充療法
- 体重 < 40kg
- ACSMガイドラインに従って運動するための禁忌を示す
- 熱中症の既往歴
- ペースメーカーまたは電子医療インプラント
- 胃粗鬆症を含む腸疾患のある人、またはそのリスクのある人
- 憩室の歴史
- 消化管の外科手術を受けた人
- 嚥下障害
- クロン病
- 現在妊娠中
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験アーム: 全身受動的温熱療法 (HT)
赤外線サウナを使用して温熱療法を行います。
介入時間は 60°C の温度で 25 分間続きます。
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全身受動的温熱療法 (HT) 介入は、60°C で 25 分間の赤外線サウナの急性の試合から構成されます。
参加者は低反発パッドの上に仰向けになります。
参加者は赤外線ドームの下の室温環境 (22°C) に 25 分間滞在します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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温熱療法の腎臓への安全性
時間枠：ベースラインから介入後 90 分までの変化
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尿中NGALの変化
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ベースラインから介入後 90 分までの変化
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温熱知覚の検証済みアンケートを使用して評価された温熱療法の耐容性
時間枠：25分間の介入中
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熱感覚スケールを使用して、熱の知覚を自己報告しました。
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25分間の介入中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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導管動脈内皮機能
時間枠：介入から90分後
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高解像度二重超音波によって評価される上腕動脈血流媒介拡張。
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介入から90分後
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下肢微小血管機能
時間枠：介入から90分後
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下肢の微小血管機能は、受動的脚運動（PLM）技術中に高解像度二重超音波を使用して評価されます。
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介入から90分後
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運動能力
時間枠：介入から90分後
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徒歩テスト距離は6分。
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介入から90分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Danielle Kirkman, PhD、Virginia Commonwealth University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月18日
一次修了 (実際)
2024年3月19日
研究の完了 (実際)
2024年3月19日
試験登録日
最初に提出
2023年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月20日
最初の投稿 (実際)
2023年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月7日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HM20024906
- 22-01741 (その他の助成金/資金番号：American College of Sports Medicine)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。