Effekterna av passiv värmeterapi hos patienter med kronisk njursjukdom
7 oktober 2024 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University
Syftet med detta förslag är att undersöka de akuta effekterna av passiv värmeterapi för hela kroppen med hjälp av fjärrinfraröd teknologi på kärlfunktion, träningskapacitet och njurfunktion hos kroniska kroniska sjukdomar.
Den centrala hypotesen är att en akut anfall av passiv värmeterapi för hela kroppen kommer att tolereras väl och leda till akuta förbättringar av stora blodkärls (makrovaskulära) funktion, små blodkärls (mikrovaskulära) funktion och träningskapacitet utan att signifikant förändra markörer för akut njurskada.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23220
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier för deltagare med CKD:
- Ålder > 18 år gammal
- Steg 2-4 CKD
Inklusionskriterier för friska deltagare:
- Ålder > 18 år gammal
- Matchade i ålder och kön till CKD-provet
Uteslutningskriterier för deltagare med CKD:
- Instabila medicinska tillstånd som kännetecknas av frekventa eller oförutsägbara biologiska, kemiska eller psykologiska förändringar
- Okontrollerad hypertoni
- Aktuella vätskerestriktioner
- Slutstadiet av njursjukdom eller för närvarande på dialysbehandling
- Kroppsvikt < 40 kg
- Uppvisar några kontraindikationer för träning enligt ACSM:s riktlinjer
- Regelbunden användning av tobak och/eller nikotin
- Historik av värmerelaterad sjukdom
- Deltar i regelbunden träning och/eller bastubruk
- Aktuell hormonbehandling
- Pacemaker eller elektromedicinskt implantat
- Personer med eller riskerar att drabbas av tarmsjukdomar inklusive gastropores
- Divertiklarnas historia
- Personer som har genomgått kirurgiska ingrepp i mag-tarmkanalen
- Sväljstörningar
- Chrons sjukdom
- Nuvarande graviditet
- Oförmåga att ge informerat samtycke
Uteslutningskriterier för friska deltagare:
- Aktuell kronisk sjukdom
- Aktuell hormonbehandling
- Kroppsvikt < 40 kg
- Uppvisar några kontraindikationer för träning enligt ACSM:s riktlinjer
- Historik av värmerelaterad sjukdom
- Pacemaker eller elektromedicinskt implantat
- Personer med eller riskerar att drabbas av tarmsjukdomar inklusive gastropores
- Divertiklarnas historia
- Personer som har genomgått kirurgiska ingrepp i mag-tarmkanalen
- Sväljstörningar
- Chrons sjukdom
- Nuvarande graviditet
- Oförmåga att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell arm: Passiv värmeterapi för hela kroppen (HT)
Värmeterapi kommer att ges med hjälp av en infraröd bastu.
Interventionstiden varar i 25 minuter vid en temperatur på 60°C.
|
Den passiva värmeterapin för hela kroppen (HT) kommer att bestå av en akut infraröd bastu i 25 minuter vid 60°C.
Deltagarna kommer att ligga liggande på en memory foam pad.
Deltagarna kommer att stanna i en rumstemperatur (22°C) under de infraröda kupolerna i 25 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Njursäkerhet av värmeterapi
Tidsram: Ändra från baslinjen till 90 minuter efter intervention
|
Förändring i urin-NGAL
|
Ändra från baslinjen till 90 minuter efter intervention
|
|
Värmeterapins tolerans bedömd med hjälp av validerade frågeformulär om termisk perception
Tidsram: Under 25 minuters intervention
|
Självrapporterad uppfattning av värme med hjälp av Thermal Sensation Scale.
|
Under 25 minuters intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ledningsartärens endotelfunktion
Tidsram: 90 minuter efter intervention
|
Brachial artär flödesmedierad dilatation bedömd med högupplöst duplex ultraljud.
|
90 minuter efter intervention
|
|
Nedre extremiteternas mikrovaskulära funktion
Tidsram: 90 minuter efter intervention
|
Nedre extremiteternas mikrovaskulära funktion kommer att bedömas med högupplöst duplex ultraljud under passiv benrörelseteknik (PLM).
|
90 minuter efter intervention
|
|
Träningskapacitet
Tidsram: 90 minuter efter intervention
|
Teststräckan på 6 minuter.
|
90 minuter efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Danielle Kirkman, PhD, Virginia Commonwealth University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
19 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
19 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2023
Första postat (Faktisk)
29 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HM20024906
- 22-01741 (Annat bidrag/finansieringsnummer: American College of Sports Medicine)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .