Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki pasywnej terapii cieplnej u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

7 października 2024 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Celem tej propozycji jest zbadanie ostrego wpływu pasywnej terapii cieplnej całego ciała przy użyciu technologii dalekiej podczerwieni na czynność naczyń, wydolność wysiłkową i czynność nerek u pacjentów z CKD. Główną hipotezą jest to, że ostry atak pasywnej terapii cieplnej całego ciała będzie dobrze tolerowany i doprowadzi do ostrej poprawy funkcji dużych naczyń krwionośnych (makroangiopatii), funkcji małych naczyń krwionośnych (mikrokrążenia) i wydolności wysiłkowej bez znaczącej zmiany markerów ostre uszkodzenie nerek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23220
        • Virginia Commonwealth University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia dla uczestników z CKD:

  • Wiek > 18 lat
  • PChN stadium 2-4

Kryteria włączenia dla zdrowych uczestników:

  • Wiek > 18 lat
  • Dopasowany pod względem wieku i płci do próbki CKD

Kryteria wykluczenia dla uczestników z przewlekłą chorobą nerek:

  • Niestabilne stany medyczne charakteryzujące się częstymi lub nieprzewidywalnymi zmianami biologicznymi, chemicznymi lub psychologicznymi
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Aktualne ograniczenia dotyczące płynów
  • Schyłkowa niewydolność nerek lub obecnie dializa
  • Masa ciała < 40 kg
  • Wykazuje przeciwwskazania do wykonywania ćwiczeń zgodnie z wytycznymi ACSM
  • Regularne używanie tytoniu i/lub nikotyny
  • Historia chorób związanych z upałami
  • Uczestniczy w regularnych ćwiczeniach i/lub korzysta z sauny
  • Obecna hormonalna terapia zastępcza
  • Rozrusznik serca lub implant elektromedyczny
  • Osoby z lub zagrożone zaburzeniami jelitowymi, w tym gastroporezą
  • Historia uchyłków
  • Osoby po zabiegach chirurgicznych w obrębie przewodu pokarmowego
  • Zaburzenia połykania
  • Choroba chroniczna
  • Aktualna ciąża
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia dla zdrowych uczestników:

  • Obecna choroba przewlekła
  • Obecna hormonalna terapia zastępcza
  • Masa ciała < 40 kg
  • Wykazuje przeciwwskazania do wykonywania ćwiczeń zgodnie z wytycznymi ACSM
  • Historia chorób związanych z upałami
  • Rozrusznik serca lub implant elektromedyczny
  • Osoby z lub zagrożone zaburzeniami jelitowymi, w tym gastroporezą
  • Historia uchyłków
  • Osoby po zabiegach chirurgicznych w obrębie przewodu pokarmowego
  • Zaburzenia połykania
  • Choroba chroniczna
  • Aktualna ciąża
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna: Pasywna terapia cieplna całego ciała (HT)
Terapia ciepłem będzie prowadzona za pomocą sauny na podczerwień. Czas trwania interwencji będzie trwał 25 minut w temperaturze 60°C.
Procedura: Pasywna terapia ciepłem całego ciała (HT)
Interwencja pasywnej terapii cieplnej całego ciała (HT) obejmuje ostry atak sauny na podczerwień przez 25 minut w temperaturze 60°C. Uczestnicy będą leżeć na wznak na podkładce z pianki pamięciowej.
Procedura: Kontrola termoneutralna (CON)
Uczestnicy pozostaną w temperaturze pokojowej (22°C) pod kopułami na podczerwień przez 25 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nerkowe bezpieczeństwo terapii ciepłem
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 90 minut po interwencji
Zmiana NGAL w moczu
Zmiana od wartości początkowej do 90 minut po interwencji
Tolerancja terapii ciepłem oceniana za pomocą zatwierdzonych kwestionariuszy percepcji termicznej
Ramy czasowe: Podczas 25 minutowej interwencji
Samoopisowe postrzeganie ciepła za pomocą Skali Odczuć Cieplnych.
Podczas 25 minutowej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja śródbłonka tętnicy przewodowej
Ramy czasowe: 90 minut po interwencji
Rozszerzenie tętnicy ramiennej zależne od przepływu oceniane za pomocą ultrasonografii dupleksowej o wysokiej rozdzielczości.
90 minut po interwencji
Funkcja mikrokrążenia kończyn dolnych
Ramy czasowe: 90 minut po interwencji
Czynność mikrokrążenia kończyn dolnych zostanie oceniona za pomocą ultrasonografii dupleksowej o wysokiej rozdzielczości podczas techniki pasywnego ruchu nóg (PLM).
90 minut po interwencji
Zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 90 minut po interwencji
6-minutowy dystans testowy marszu.
90 minut po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Śledczy

  • Główny śledczy: Danielle Kirkman, PhD, Virginia Commonwealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HM20024906
  • 22-01741 (Inny numer grantu/finansowania: American College of Sports Medicine)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność nerek, przewlekła

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj