Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af passiv varmeterapi hos patienter med kronisk nyresygdom

7. oktober 2024 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Formålet med dette forslag er at undersøge de akutte virkninger af passiv varmeterapi i hele kroppen ved hjælp af fjerninfrarød teknologi på vaskulær funktion, træningskapacitet og nyrefunktion hos CKD-patienter. Den centrale hypotese er, at et akut anfald af passiv varmeterapi for hele kroppen vil blive veltolereret og føre til akutte forbedringer i store blodkar (makrovaskulær) funktion, små blodkar (mikrovaskulær) funktion og træningskapacitet uden væsentligt at ændre markører for akut nyreskade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23220
        • Virginia Commonwealth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for deltagere med CKD:

  • Alder > 18 år
  • Stadie 2-4 CKD

Inklusionskriterier for raske deltagere:

  • Alder > 18 år
  • Matchet i alder og køn til CKD-prøven

Eksklusionskriterier for deltagere med CKD:

  • Ustabile medicinske tilstande karakteriseret ved hyppige eller uforudsigelige biologiske, kemiske eller psykologiske ændringer
  • Ukontrolleret hypertension
  • Nuværende væskerestriktioner
  • Slutstadiet af nyresygdom eller i øjeblikket i dialysebehandling
  • Kropsvægt < 40 kg
  • Udviser kontraindikationer for træning i henhold til ACSM-retningslinjer
  • Regelmæssig brug af tobak og/eller nikotin
  • Historie om varmerelateret sygdom
  • Deltager i regelmæssig motion og/eller saunabrug
  • Aktuel hormonbehandling
  • Pacemaker eller elektromedicinsk implantat
  • Personer med eller i risiko for tarmsygdomme, herunder gastroporese
  • Divertikulas historie
  • Personer, der har gennemgået kirurgiske indgreb i mave-tarmkanalen
  • Synkebesvær
  • Chrons sygdom
  • Nuværende graviditet
  • Manglende evne til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier for raske deltagere:

  • Aktuel kronisk sygdom
  • Aktuel hormonbehandling
  • Kropsvægt < 40 kg
  • Udviser kontraindikationer for træning i henhold til ACSM-retningslinjer
  • Historie om varmerelateret sygdom
  • Pacemaker eller elektromedicinsk implantat
  • Personer med eller i risiko for tarmsygdomme, herunder gastroporese
  • Divertikulas historie
  • Personer, der har gennemgået kirurgiske indgreb i mave-tarmkanalen
  • Synkebesvær
  • Chrons sygdom
  • Nuværende graviditet
  • Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel arm: Passiv varmeterapi for hele kroppen (HT)
Varmeterapi vil blive administreret ved hjælp af en infrarød sauna. Indgrebets varighed vil vare 25 minutter ved en temperatur på 60°C.
Procedure: Passiv varmeterapi for hele kroppen (HT)
Den passive varmeterapi for hele kroppen (HT) vil bestå af et akut anfald af infrarød sauna i 25 minutter ved 60°C. Deltagerne vil ligge på ryggen på en memory skumpude.
Procedure: Termoneutral kontrol (CON)
Deltagerne forbliver i et miljø med stuetemperatur (22°C) under de infrarøde kupler i 25 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyresikkerhed ved varmeterapi
Tidsramme: Skift fra baseline til 90 minutter efter intervention
Ændring i urin NGAL
Skift fra baseline til 90 minutter efter intervention
Tolerabilitet af varmeterapi vurderet ved hjælp af validerede spørgeskemaer om termisk perception
Tidsramme: Under 25 minutters intervention
Selvrapporteret opfattelse af varme ved hjælp af Thermal Sensation Scale.
Under 25 minutters intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ledningsarterie endotelfunktion
Tidsramme: 90 minutter efter indgreb
Brachial arterie flow-medieret dilatation vurderet ved høj opløsning duplex ultralyd.
90 minutter efter indgreb
Mikrovaskulær funktion i underekstremiteterne
Tidsramme: 90 minutter efter indgreb
Underekstremiteternes mikrovaskulær funktion vil blive vurderet med højopløsnings duplex ultralyd under passiv benbevægelse (PLM) teknik.
90 minutter efter indgreb
Træningskapacitet
Tidsramme: 90 minutter efter indgreb
Testdistancen på 6 minutter.
90 minutter efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Danielle Kirkman, PhD, Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

19. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HM20024906
  • 22-01741 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: American College of Sports Medicine)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyreinsufficiens, kronisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner