A passzív hőterápia hatásai krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél
2024. október 7. frissítette: Virginia Commonwealth University
A javaslat célja a távoli infravörös technológiát alkalmazó, teljes testet átfogó passzív hőterápia akut hatásainak vizsgálata az érfunkcióra, a terhelési kapacitásra és a vesefunkcióra CKD-s betegeknél.
A központi hipotézis az, hogy az egész testre kiterjedő passzív hőterápia akut rohama jól tolerálható, és akut javuláshoz vezet a nagy vérerek (makrovaszkuláris) funkciójában, a kis vérerek (mikrovaszkuláris) funkciójában és a testedzési kapacitásban anélkül, hogy jelentősen megváltozna akut vese sérülés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23220
- Virginia Commonwealth University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok krónikus vesebetegségben szenvedő résztvevők számára:
- Életkor > 18 év
- Stage 2-4 CKD
Bevételi kritériumok egészséges résztvevők számára:
- Életkor > 18 év
- Korában és nemében megfelel a CKD mintának
Kizárási kritériumok krónikus vesebetegségben szenvedő résztvevők számára:
- Instabil egészségügyi állapotok, amelyeket gyakori vagy előre nem látható biológiai, kémiai vagy pszichológiai változások jellemeznek
- Nem kontrollált magas vérnyomás
- Jelenlegi folyadékkorlátozások
- Végstádiumú vesebetegség vagy jelenleg dialíziskezelés alatt áll
- Testtömeg < 40 kg
- Az ACSM irányelvei szerint bármilyen ellenjavallatot mutat az edzéshez
- Rendszeres dohány- és/vagy nikotinfogyasztás
- A hővel összefüggő betegségek története
- Rendszeres testmozgásban és/vagy szaunahasználatban vesz részt
- Jelenlegi hormonpótló terápia
- Pacemaker vagy elektro-orvosi implantátum
- Bélbetegségben szenvedő vagy annak kockázatának kitett személyek, beleértve a gastroporesist
- A divertikulák története
- Olyan személyek, akik a GI traktusban műtéti beavatkozáson estek át
- Nyelési zavarok
- Chron betegség
- Jelenlegi terhesség
- Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
Kizárási kritériumok egészséges résztvevők számára:
- Jelenlegi krónikus betegség
- Jelenlegi hormonpótló terápia
- Testtömeg < 40 kg
- Az ACSM irányelvei szerint bármilyen ellenjavallatot mutat az edzéshez
- A hővel összefüggő betegségek története
- Pacemaker vagy elektro-orvosi implantátum
- Bélbetegségben szenvedő vagy annak kockázatának kitett személyek, beleértve a gastroporesist
- A divertikulák története
- Olyan személyek, akik a GI traktusban műtéti beavatkozáson estek át
- Nyelési zavarok
- Chron betegség
- Jelenlegi terhesség
- Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti kar: Teljes test passzív hőterápia (HT)
A hőterápia infraszaunával történik.
A beavatkozás időtartama 25 perc 60°C-os hőmérsékleten.
|
Az egész testet átfogó passzív hőterápiás (HT) beavatkozás egy akut infraszauna rohamból áll, 25 percig 60°C-on.
A résztvevők hanyatt fekszenek egy memóriahabos padon.
A résztvevők 25 percig szobahőmérsékletű környezetben (22°C) maradnak az infravörös kupolák alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hőterápia vesebiztonsága
Időkeret: Változás az alapvonalról 90 perccel a beavatkozás után
|
A vizelet NGAL változása
|
Változás az alapvonalról 90 perccel a beavatkozás után
|
|
A hőterápia tolerálhatósága a hőérzékelés validált kérdőívei alapján értékelve
Időkeret: 25 perces beavatkozás során
|
A hőérzet saját bevallása a Thermal Sensation Scale segítségével.
|
25 perces beavatkozás során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vezető artéria endothel funkciója
Időkeret: 90 perccel a beavatkozás után
|
A brachialis artéria áramlás által közvetített tágulása nagy felbontású duplex ultrahanggal mérve.
|
90 perccel a beavatkozás után
|
|
Az alsó végtag mikrovaszkuláris funkciója
Időkeret: 90 perccel a beavatkozás után
|
Az alsó végtag mikrovaszkuláris funkcióját nagy felbontású duplex ultrahanggal értékeljük passzív lábmozgatás (PLM) technika során.
|
90 perccel a beavatkozás után
|
|
Gyakorlati kapacitás
Időkeret: 90 perccel a beavatkozás után
|
A 6 perces séta teszttáv.
|
90 perccel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Danielle Kirkman, PhD, Virginia Commonwealth University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. március 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. március 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 20.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HM20024906
- 22-01741 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: American College of Sports Medicine)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .