Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Passiivisen lämpöhoidon vaikutukset potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus

maanantai 7. lokakuuta 2024 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Tämän ehdotuksen tavoitteena on tutkia kauko-infrapunateknologiaa käyttävän koko kehon passiivisen lämpöhoidon akuutteja vaikutuksia verisuonten toimintaan, harjoittelukykyyn ja munuaisten toimintaan kroonisesta sairaudesta kärsivillä potilailla. Keskeinen hypoteesi on, että akuutti koko kehon passiivinen lämpöhoito on hyvin siedetty ja johtaa akuutteihin parannuksiin suurten verisuonten (makrovaskulaarisessa) toiminnassa, pienten verisuonten (mikrovaskulaarisessa) toiminnassa ja harjoituskapasiteetissa muuttamatta merkittävästi verenkierron merkkiaineita. akuutti munuaisvaurio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23220
        • Virginia Commonwealth University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit CKD:tä sairastaville osallistujille:

  • Ikä > 18 vuotta vanha
  • Vaihe 2-4 CKD

Terveiden osallistujien osallistumiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta vanha
  • Vastasi iältään ja sukupuolensa CKD-näytteen kanssa

Poissulkemiskriteerit osallistujille, joilla on krooninen sairaus:

  • Epävakaat sairaudet, joille on ominaista toistuvia tai arvaamattomia biologisia, kemiallisia tai psykologisia muutoksia
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Nykyiset nesterajoitukset
  • Loppuvaiheen munuaissairaus tai parhaillaan dialyysihoidossa
  • Kehon paino < 40 kg
  • Näyttää kaikki vasta-aiheet harjoitteluun ACSM:n ohjeiden mukaisesti
  • Säännöllinen tupakan ja/tai nikotiinin käyttö
  • Lämmöstä johtuvien sairauksien historia
  • Harrastaa säännöllistä liikuntaa ja/tai saunan käyttöä
  • Nykyinen hormonikorvaushoito
  • Tahdistin tai sähkölääketieteellinen implantti
  • Henkilöt, joilla on suolistohäiriöitä, mukaan lukien gastroporeesi, tai joilla on niiden riski
  • Divertikuloiden historia
  • Henkilöt, joille on tehty kirurgiset toimenpiteet maha-suolikanavassa
  • Nielemishäiriöt
  • Chronin tauti
  • Nykyinen raskaus
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

Terveiden osallistujien poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen krooninen sairaus
  • Nykyinen hormonikorvaushoito
  • Kehon paino < 40 kg
  • Näyttää kaikki vasta-aiheet harjoitteluun ACSM:n ohjeiden mukaisesti
  • Lämmöstä johtuvien sairauksien historia
  • Tahdistin tai sähkölääketieteellinen implantti
  • Henkilöt, joilla on suolistohäiriöitä, mukaan lukien gastroporeesi, tai joilla on niiden riski
  • Divertikuloiden historia
  • Henkilöt, joille on tehty kirurgiset toimenpiteet maha-suolikanavassa
  • Nielemishäiriöt
  • Chronin tauti
  • Nykyinen raskaus
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi: koko kehon passiivinen lämpöhoito (HT)
Lämpöhoito suoritetaan infrapunasaunassa. Interventio kestää 25 minuuttia 60°C:n lämpötilassa.
Menettely: Koko kehon passiivinen lämpöhoito (HT)
Koko kehon passiivinen lämpöhoito (HT) koostuu akuutista infrapunasaunasta 25 minuutin ajan 60 °C:ssa. Osallistujat makaavat selällään muistivaahtotyynyllä.
Menettely: Lämpöneutraali ohjaus (CON)
Osallistujat pysyvät huoneenlämpöisessä ympäristössä (22°C) infrapunakupujen alla 25 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lämpöhoidon munuaisturvallisuus
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 90 minuuttiin toimenpiteen jälkeen
Muutos virtsassa NGAL
Muuta lähtötasosta 90 minuuttiin toimenpiteen jälkeen
Lämpöhoidon siedettävyys arvioituna käyttämällä validoituja lämpöhavaintokyselyitä
Aikaikkuna: 25 minuutin interventiossa
Itse raportoitu lämmön havainto lämpöaistin asteikolla.
25 minuutin interventiossa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Johtava valtimoiden endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 90 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Olkavaltimon virtausvälitteinen laajentuminen mitattuna korkearesoluutiolla dupleksiultraäänellä.
90 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Alaraajan mikrovaskulaarinen toiminta
Aikaikkuna: 90 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Alaraajan mikrovaskulaarinen toiminta arvioidaan korkearesoluutiolla kaksisuuntaisella ultraäänellä passiivisen jalkaliikkeen (PLM) aikana.
90 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 90 minuuttia toimenpiteen jälkeen
6 minuutin kävelyn testimatka.
90 minuuttia toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Virginia Commonwealth University

Tutkijat

  • Päätutkija: Danielle Kirkman, PhD, Virginia Commonwealth University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HM20024906
  • 22-01741 (Muu apuraha/rahoitusnumero: American College of Sports Medicine)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa