被动热疗对慢性肾脏病患者的影响
2024年10月7日 更新者：Virginia Commonwealth University
本提案的目的是研究使用远红外技术的全身被动热疗对 CKD 患者血管功能、运动能力和肾功能的急性影响。
中心假设是，全身被动热疗的急性发作将具有良好的耐受性，并导致大血管（大血管）功能、小血管（微血管）功能和运动能力的急剧改善，而不会显着改变身体的标志物。急性肾损伤。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23220
- Virginia Commonwealth University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
慢性肾病参与者的纳入标准：
- 年龄>18岁
- 2-4 阶段 CKD
健康参与者的纳入标准：
- 年龄>18岁
- 年龄和性别与 CKD 样本相匹配
慢性肾病参与者的排除标准：
- 以频繁或不可预测的生物、化学或心理变化为特征的不稳定医疗状况
- 未控制的高血压
- 目前的液体限制
- 终末期肾病或目前正在接受透析治疗
- 体重<40kg
- 根据 ACSM 指南，存在任何运动禁忌症
- 经常使用烟草和/或尼古丁
- 与热有关的疾病史
- 参加定期锻炼和/或桑拿
- 目前的激素替代疗法
- 起搏器或电子医疗植入物
- 患有或有肠道疾病风险的人，包括胃排泄症
- 憩室病史
- 接受过胃肠道外科手术的人
- 吞咽障碍
- 克罗恩病
- 目前怀孕
- 无法提供知情同意
健康参与者的排除标准：
- 目前患有慢性疾病
- 目前的激素替代疗法
- 体重<40kg
- 根据 ACSM 指南，存在任何运动禁忌症
- 与热有关的疾病史
- 起搏器或电子医疗植入物
- 患有或有肠道疾病风险的人，包括胃排泄症
- 憩室病史
- 接受过胃肠道外科手术的人
- 吞咽障碍
- 克罗恩病
- 目前怀孕
- 无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验臂：全身被动热疗 (HT)
将使用红外线桑拿进行热疗。
干预持续时间为 25 分钟，温度为 60°C。
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全身被动热疗 (HT) 干预包括在 60°C 下进行 25 分钟的急性红外线桑拿。
参与者将仰卧在记忆海绵垫上。
参与者将在红外圆顶下方的室温环境 (22°C) 中停留 25 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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热疗的肾脏安全性
大体时间：从基线到干预后 90 分钟的变化
|
尿NGAL的变化
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从基线到干预后 90 分钟的变化
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使用经过验证的热感知问卷评估热疗的耐受性
大体时间：在25分钟的干预期间
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使用热感觉量表自我报告对热的感知。
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在25分钟的干预期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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导管动脉内皮功能
大体时间：干预后90分钟
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通过高分辨率双功超声评估肱动脉血流介导的扩张。
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干预后90分钟
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下肢微血管功能
大体时间：干预后90分钟
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下肢微血管功能将在被动腿部运动 (PLM) 技术中通过高分辨率双工超声进行评估。
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干预后90分钟
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运动能力
大体时间：干预后90分钟
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6分钟步行测试距离。
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干预后90分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Danielle Kirkman, PhD、Virginia Commonwealth University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月18日
初级完成 (实际的)
2024年3月19日
研究完成 (实际的)
2024年3月19日
研究注册日期
首次提交
2023年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月20日
首次发布 (实际的)
2023年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月7日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HM20024906
- 22-01741 (其他赠款/资助编号：American College of Sports Medicine)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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