만성신장질환 환자에 대한 수동적 온열요법의 효과
2024년 10월 7일 업데이트: Virginia Commonwealth University
이 제안의 목적은 CKD 환자의 혈관 기능, 운동 능력 및 신장 기능에 대한 원적외선 기술을 사용한 전신 수동 열 요법의 급성 효과를 조사하는 것입니다.
중심 가설은 전신 수동 열 요법의 급성 시합이 내약성이 우수하고 대혈관(대혈관) 기능, 소혈관(미세혈관) 기능 및 운동 능력의 마커를 크게 변경하지 않고 급성 개선으로 이어질 것이라는 것입니다. 급성 신장 손상.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23220
- Virginia Commonwealth University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
CKD 참가자의 포함 기준:
- 나이 > 18세
- CKD 2-4기
건강한 참가자를 위한 포함 기준:
- 나이 > 18세
- CKD 샘플과 일치하는 연령 및 성별
CKD 참가자에 대한 제외 기준:
- 빈번하거나 예측할 수 없는 생물학적, 화학적 또는 심리적 변화가 특징인 불안정한 의학적 상태
- 조절되지 않는 고혈압
- 현재 유체 제한
- 말기 신장 질환 또는 현재 투석 치료 중
- 체중 < 40kg
- ACSM 지침에 따라 운동에 대한 금기 사항을 보여줍니다.
- 규칙적인 담배 및/또는 니코틴 사용
- 온열질환의 병력
- 규칙적인 운동 및/또는 사우나 이용
- 현재 호르몬 대체 요법
- 심박 조율기 또는 전기 의료용 임플란트
- 위다공증을 포함한 장 질환이 있거나 위험이 있는 사람
- 게실의 역사
- 위장관 수술을 받은 사람
- 삼키는 장애
- 크론병
- 현재 임신
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
건강한 참가자의 제외 기준:
- 현재의 만성질환
- 현재 호르몬 대체 요법
- 체중 < 40kg
- ACSM 지침에 따라 운동에 대한 금기 사항을 보여줍니다.
- 온열질환의 병력
- 심박 조율기 또는 전기 의료용 임플란트
- 위다공증을 포함한 장 질환이 있거나 위험이 있는 사람
- 게실의 역사
- 위장관 수술을 받은 사람
- 삼키는 장애
- 크론병
- 현재 임신
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험용 팔: 전신 수동 열 요법(HT)
온열 요법은 적외선 사우나를 사용하여 시행됩니다.
개입 기간은 60°C의 온도에서 25분 동안 지속됩니다.
|
전신 수동 열 요법(HT) 개입은 60°C에서 25분 동안 급성 적외선 사우나로 구성됩니다.
참가자는 메모리 폼 패드에 앙와위로 눕습니다.
참가자는 25분 동안 적외선 돔 아래의 실온 환경(22°C)에 있게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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온열 요법의 신장 안전성
기간: 개입 후 기준선에서 90분으로 변경
|
비뇨기 NGAL의 변화
|
개입 후 기준선에서 90분으로 변경
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검증된 온열 인식 설문지를 사용하여 평가한 온열 요법의 내약성
기간: 25분 개입 중
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Thermal Sensation Scale을 사용하여 열에 대한 자기보고 인식.
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25분 개입 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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도관 동맥 내피 기능
기간: 개입 후 90분
|
고해상도 듀플렉스 초음파로 평가한 상완 동맥 흐름 매개 확장.
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개입 후 90분
|
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하지 미세혈관 기능
기간: 개입 후 90분
|
하지 미세혈관 기능은 PLM(Passive Leg Movement) 기술 동안 고해상도 듀플렉스 초음파로 평가됩니다.
|
개입 후 90분
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운동능력
기간: 개입 후 90분
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6분 도보 테스트 거리.
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개입 후 90분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Danielle Kirkman, PhD, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 18일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 19일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HM20024906
- 22-01741 (기타 보조금/기금 번호: American College of Sports Medicine)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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