Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты пассивной тепловой терапии у пациентов с хронической болезнью почек

7 октября 2024 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
Целью этого предложения является исследование острых эффектов пассивной тепловой терапии всего тела с использованием технологии дальнего инфракрасного излучения на сосудистую функцию, толерантность к физической нагрузке и функцию почек у пациентов с ХБП. Центральная гипотеза заключается в том, что острый приступ пассивной тепловой терапии всего тела будет хорошо переноситься и приведет к резкому улучшению функции крупных кровеносных сосудов (макрососудов), функции мелких кровеносных сосудов (микрососудов) и толерантности к физической нагрузке без значительного изменения маркеров острая почечная недостаточность.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения для участников с ХБП:

  • Возраст > 18 лет
  • 2-4 стадия ХБП

Критерии включения для здоровых участников:

  • Возраст > 18 лет
  • Соответствует по возрасту и полу образцу ХБП

Критерии исключения для участников с ХБП:

  • Нестабильные медицинские состояния, характеризующиеся частыми или непредсказуемыми биологическими, химическими или психологическими изменениями.
  • Неконтролируемая гипертензия
  • Текущие ограничения по жидкости
  • Болезнь почек в терминальной стадии или в настоящее время на диализе
  • Вес тела < 40 кг
  • Выявляет любые противопоказания к упражнениям в соответствии с рекомендациями ACSM.
  • Регулярное употребление табака и/или никотина
  • История болезни, связанной с жарой
  • Участвует в регулярных физических упражнениях и/или посещает сауну
  • Современная заместительная гормональная терапия
  • Кардиостимулятор или электромедицинский имплантат
  • Лица с кишечными расстройствами или с риском возникновения кишечных расстройств, включая гастропорез
  • История дивертикулов
  • Лица, перенесшие хирургические вмешательства на желудочно-кишечном тракте
  • Нарушения глотания
  • болезнь Крона
  • Текущая беременность
  • Невозможность дать информированное согласие

Критерии исключения для здоровых участников:

  • Текущее хроническое заболевание
  • Современная заместительная гормональная терапия
  • Вес тела < 40 кг
  • Выявляет любые противопоказания к упражнениям в соответствии с рекомендациями ACSM.
  • История болезни, связанной с жарой
  • Кардиостимулятор или электромедицинский имплантат
  • Лица с кишечными расстройствами или с риском возникновения кишечных расстройств, включая гастропорез
  • История дивертикулов
  • Лица, перенесшие хирургические вмешательства на желудочно-кишечном тракте
  • Нарушения глотания
  • болезнь Крона
  • Текущая беременность
  • Невозможность дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа: пассивная тепловая терапия всего тела (HT)
Тепловая терапия будет проводиться с использованием инфракрасной сауны. Продолжительность вмешательства составляет 25 минут при температуре 60°C.
Процедура: Пассивная тепловая терапия всего тела (HT)
Вмешательство пассивной теплотерапии (HT) всего тела будет состоять из интенсивного сеанса инфракрасной сауны в течение 25 минут при температуре 60 ° C. Участники будут лежать на спине на подушке из пены с эффектом памяти.
Процедура: Термонейтральный контроль (CON)
Участники будут находиться в помещении с комнатной температурой (22°C) под инфракрасными куполами в течение 25 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Почечная безопасность тепловой терапии
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 90 минут после вмешательства
Изменение NGAL в моче
Изменение от исходного уровня до 90 минут после вмешательства
Переносимость тепловой терапии по оценке с использованием утвержденных опросников теплового восприятия
Временное ограничение: В течение 25 минут вмешательства
Самооценка восприятия тепла с использованием шкалы тепловых ощущений.
В течение 25 минут вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эндотелиальная функция проводящей артерии
Временное ограничение: 90 минут после вмешательства
Расширение плечевой артерии, опосредованное кровотоком, оценено с помощью дуплексного УЗИ высокого разрешения.
90 минут после вмешательства
Функция микрососудов нижних конечностей
Временное ограничение: 90 минут после вмешательства
Функция микрососудов нижних конечностей будет оцениваться с помощью дуплексного ультразвука высокого разрешения во время техники пассивных движений ног (PLM).
90 минут после вмешательства
Емкость упражнений
Временное ограничение: 90 минут после вмешательства
Тестовая дистанция 6-минутной ходьбы.
90 минут после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Virginia Commonwealth University

Следователи

  • Главный следователь: Danielle Kirkman, PhD, Virginia Commonwealth University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HM20024906
  • 22-01741 (Другой номер гранта/финансирования: American College of Sports Medicine)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться