標準化された朝食後の可溶性繊維のサプリメントは、サプリメントを摂取しなかった場合と比較して、妊娠糖尿病の女性の食後血糖値を低下させますか? (DiFiGDM)

背景と研究の目的:

特別な医療目的の食事療法食品（Optifibre©）の形でのグアー由来の可溶性食物繊維の補給が、標準化された試験食（リソースシリアル粥©）を摂取した場合と摂取せずに摂取した後の、妊娠糖尿病女性の食後血糖値に及ぼす影響サプリメントは研究中です。

この研究の目的は、妊娠糖尿病の栄養療法に加えて耐容性の高い可溶性食物繊維の使用が血糖コントロールの改善につながり、ひいては将来の糖尿病治療の選択肢となるかどうかを検証することです。

参加者：

対象基準を満たす妊娠糖尿病の女性。

研究の排水:

研究参加者は、メードリング地区の代謝外来診療所での予約によって募集されます。そこでは、Contour Next One© 血糖測定器のトレーニングを含む糖尿病および栄養トレーニングが標準で行われます。

患者が研究への参加基準を満たしている場合、栄養トレーニングの後に、患者が参加を希望する場合には同意書への署名を含む教育面接が行われます。 1 週間の導入段階の後、参加患者はランダマイザーによって介入グループまたは対照グループに割り当てられます。 2 日間のウォッシュアウト段階の後、同じ標準化された手順で 2 つのグループが切り替えられます (介入グループが対照グループになり、その逆も同様です)。

手順は次のとおりです。代謝外来クリニックの最初の予約時に、参加者は標準化された朝食を表す標準化されたシリアル粥 2 袋と、Optifibre© 1 缶を受け取ります。

対照段階では、参加者は空腹時血糖値を測定した後、200mlの牛乳と一緒にシリアル粥を摂取します。 摂取から 1 時間後に食後血糖値を測定し、自己モニタリングで記録します。

介入段階では、参加者は朝食を同じお粥に置き換えますが、お粥に混ぜた Optifibre© をさらに 10 g 摂取します。 対照段階と同様に、空腹時血糖は事前に測定され、食後血糖は摂取後1時間で測定され、記録も含まれます。

介入フェーズと制御フェーズは、2 日間のウォッシュアウトフェーズの後に連続して行われます。 ウォッシュアウト段階では、妊娠糖尿病の栄養に関する一般的なガイドラインに従い、Optifibre© のサプリメントは投与されません。

参加者は記録を difi.gdm@moedling.lknoe.at に送信します。 、データは仮名化され、適切な検証コードを使用してさらに処理されます。

介入自体は、最初のトレーニングから始まりデータの送信で終わるまで、参加者あたり約 2 週間続きます。

募集は進行中のプロセスであるため、研究の総期間は大幅に長くなります。 週あたり 3 ～ 4 人の患者を研究に含めて募集できるという推定に基づいて、データ収集の合計期間は少なくとも 6 か月であると想定されます。

利点とリスク:

可溶性繊維であるグアーの補給が GDM の血糖コントロールにプラスの効果を示した場合、Optifibre© などのサプリメントの摂取は、さらなる繊維摂取の別の選択肢となり、将来的には糖尿病性疾患の別の治療選択肢となります。

この研究の参加者に不利益はありません。 すべての研究参加者は、研究以外の参加者にも提供されるのと同じ栄養医学トレーニングを受けます。各被験者は介入段階と対照段階の両方を経験するため、研究の過程で被験者に異なる治療はありません。

研究が実施される場所:

この研究は、Landesklinikum Mödling がグラーツ医科大学と協力して実施しました。

期間とスケジュール:

コンセプトの提出は2022年5月に行われ、研究は2023年7月に完了する予定です。

研究への資金提供:

これは応用栄養医学の修士号を取得するためのグラーツ医科大学の大学コース「応用栄養医学」の最終論文であるため、資金提供はありません。