Приводит ли добавка растворимой клетчатки к снижению постпрандиального уровня глюкозы в крови у женщин с гестационным диабетом по сравнению с отсутствием добавки после стандартизированного завтрака? (DiFiGDM)

Предыстория и цели исследования:

Влияние добавления растворимых пищевых волокон из гуара в виде диетического питания для специальных медицинских целей (Оптифибр©) на постпрандиальные уровни глюкозы у женщин с гестационным диабетом после употребления стандартизированного тестового приема пищи (каши из злаков Ресурс©) с или без добавки исследуются.

Целью этого исследования является проверка того, может ли использование легко переносимых растворимых пищевых волокон в дополнение к нутритивной терапии гестационного диабета привести к улучшению гликемического контроля и, таким образом, представить терапевтический вариант диабетических заболеваний в будущем.

Участники:

Женщины с гестационным диабетом, отвечающие критериям включения.

Учебный сток:

Участники исследования набираются по предварительной записи в метаболической амбулаторной клинике района Мёдлинг, где стандартно проводится обучение диабету и правильному питанию, включая обучение работе с глюкометром Contour Next One©.

Если пациенты соответствуют критериям включения для участия в исследовании, после тренинга по питанию следует обучающее интервью, включая подписание формы согласия, если пациент желает участвовать. После однонедельного вводного этапа участвующие пациенты распределяются в группу вмешательства или контрольную группу с помощью рандомизатора. После 2-дневной фазы вымывания две группы меняются местами (группа вмешательства становится контрольной группой и наоборот) по той же стандартной процедуре.

Процедура следующая: на первичном приеме в метаболической амбулаторной клинике участник получает 2 пакетика стандартизированной зерновой каши, которая представляет собой стандартизированный завтрак, и 1 банку Optifibre©.

В контрольной фазе участник потребляет овсяную кашу с 200 мл молока после измерения уровня глюкозы в крови натощак. Через 1 час после употребления измеряют постпрандиальное значение глюкозы в крови и документируют в самоконтроле.

На этапе вмешательства участники также заменяют завтрак той же кашей, но потребляют дополнительно 10 г Optifibre©, смешанного с кашей. Как и в контрольной фазе, уровень глюкозы в крови натощак измеряется заранее, а постпрандиальный уровень глюкозы в крови измеряется через 1 час после употребления, включая документацию.

Фаза вмешательства и контроля проводится последовательно после фазы вымывания продолжительностью 2 дня. Во время фазы вымывания будут соблюдаться общие рекомендации по питанию при гестационном диабете, добавки с Optifibre© не будут даваться.

Участники отправляют записи на адрес difi.gdm@moedling.lknoe.at , данные затем псевдонимизируются и в дальнейшем обрабатываются с соответствующим проверочным кодом.

Само вмешательство длится примерно 2 недели на одного участника, начиная с первоначального обучения и заканчивая передачей данных.

Общая продолжительность исследования значительно больше, так как набор является непрерывным процессом. Предполагается, что общая продолжительность сбора данных составит не менее 6 месяцев, исходя из того, что в исследование можно включать и набирать от 3 до 4 пациентов в неделю.

Преимущества и риски:

Если добавление растворимой клетчатки гуара оказывает положительное влияние на гликемический контроль ГСД, потребление добавок, таких как Optifibre©, представляет собой еще один вариант дополнительного потребления клетчатки и еще один терапевтический вариант лечения диабетических заболеваний в будущем.

У участников этого исследования нет недостатков. Все участники исследования проходят такое же обучение диетологам, которое проводится и для не участвующих в исследовании участников, и в ходе исследования нет различий в отношении к субъектам, поскольку каждый субъект проходит этапы как вмешательства, так и контроля.

Место, где будет проводиться исследование:

Это исследование проводится Landesklinikum Mödling в сотрудничестве с Медицинским университетом Граца.

Продолжительность и расписание:

Подача концепции состоялась в мае 2022 года, а исследование будет завершено в июле 2023 года.

Финансирование исследования:

Поскольку это заключительная диссертация по университетскому курсу «Прикладная диетология» в Медицинском университете Граца для получения степени магистра наук в области прикладной диетологии, финансирование не предусмотрено.