수용성 섬유질 보충은 표준화된 아침 식사 후 보충하지 않는 것과 비교하여 임신성 당뇨병이 있는 여성의 식후 혈당을 낮추는 결과를 가져옵니까? (DiFiGDM)

배경 및 연구 목적:

특수 의료 목적을 위한 식이 식품(Optifibre©) 형태의 구아에서 추출한 수용성 식이 섬유 보충이 임신성 당뇨병이 있는 여성의 식후 포도당 수치에 미치는 영향 보완을 검토하고 있습니다.

본 연구의 목적은 임신성 당뇨병에 대한 영양요법과 더불어 쉽게 견딜 수 있는 수용성 식이섬유의 사용이 혈당 조절의 개선으로 이어져 향후 당뇨병 질환에 대한 치료 옵션을 나타낼 수 있는지를 검증하는 것입니다.

참가자들:

포함 기준을 충족하는 임신성 당뇨병이 있는 여성.

연구 유출:

연구 참가자는 Contour Next One© 혈당 측정기에 대한 교육을 포함한 당뇨병 및 영양 교육이 표준으로 진행되는 Mödling 지역의 신진 대사 외래 환자 클리닉에서 약속을 통해 모집됩니다.

환자가 연구 참여를 위한 포함 기준을 충족하는 경우, 영양 교육 후에 환자가 참여를 원하는 경우 동의서 서명을 포함한 교육 인터뷰가 이어집니다. 1주일의 런인 단계 후 참여 환자는 랜덤화를 통해 중재 또는 통제 그룹에 배정됩니다. 2일 휴약기 후에 동일한 표준화된 절차에 따라 두 그룹이 전환됩니다(중재 그룹이 대조군이 되고 그 반대도 마찬가지임).

절차는 다음과 같습니다: 대사 외래 환자 클리닉의 초기 약속에서 참가자는 표준화된 아침 식사를 나타내는 표준화된 시리얼 죽 2봉지와 Optifibre© 1캔을 받습니다.

통제 단계에서 참가자는 공복 혈당 측정 후 우유 200ml와 함께 시리얼 죽을 섭취합니다. 섭취 1시간 후, 식후 혈당 수치를 측정하고 자가 모니터링에 기록합니다.

개입 단계에서 참가자는 아침 식사도 같은 죽으로 대체하지만 죽에 혼합된 Optifibre© 10g을 추가로 섭취합니다. 대조 단계에서와 같이 공복 혈당을 사전에 측정하고 식후 혈당을 섭취 후 1시간 후에 측정합니다(문서 포함).

개입 및 제어 단계는 2일의 세척 단계 후에 연속적으로 발생합니다. 휴약기 동안에는 임신성 당뇨병의 영양에 대한 일반 지침을 따르고 Optifibre©를 보충하지 않습니다.

참가자는 기록을 difi.gdm@moedling.lknoe.at로 보냅니다. , 그런 다음 데이터는 가명 처리되고 적절한 확인 코드로 추가 처리됩니다.

개입 자체는 초기 교육에서 시작하여 데이터 전송으로 끝나는 참가자당 약 2주 동안 지속됩니다.

채용이 진행 중인 과정이므로 전체 연구 기간이 훨씬 더 깁니다. 총 데이터 수집 기간은 주당 3~4명의 환자가 연구에 포함되고 모집될 수 있다는 추정에 근거하여 최소 6개월이 될 것으로 가정합니다.

이점 및 위험:

수용성 섬유질 Guar의 보충이 GDM의 혈당 조절에 긍정적인 효과를 보인다면 Optifibre©와 같은 보충제의 섭취는 추가 섬유질 섭취를 위한 또 다른 옵션이자 향후 당뇨병 질환에 대한 또 다른 치료 옵션을 나타냅니다.

본 연구 참여자에게 불이익은 없습니다. 모든 연구 참여자는 비 연구 참여자에게도 제공되는 동일한 영양 의료 교육을 받으며, 각 피험자가 개입 단계와 통제 단계를 모두 거치기 때문에 연구 과정 동안 피험자에 대한 다른 치료가 없습니다.

연구가 수행될 장소:

이 연구는 Landesklinikum Mödling이 Graz 의과 대학과 협력하여 수행했습니다.

기간 및 일정:

개념 제출은 2022년 5월에 이루어졌으며 연구는 2023년 7월에 완료될 예정입니다.

연구 자금:

이것은 응용 영양 의학 석사 학위를 취득하기 위한 그라츠 의과 대학의 "응용 영양 의학" 대학 과정의 최종 논문이므로 관련된 자금은 없습니다.