Az oldható rost-kiegészítés alacsonyabb étkezés utáni vércukorszintet eredményez a terhességi cukorbetegségben szenvedő nőknél, összehasonlítva azzal, hogy a szokásos reggeli után nem kapnak pótlást? (DiFiGDM)

Háttér és tanulmányi célok:

Az oldható élelmi rost guarból való kiegészítésének hatása speciális gyógyászati ​​célú diétás élelmiszer (Optifibre©) formájában a terhességi cukorbetegségben szenvedő nők étkezés utáni glükózszintjére standardizált tesztétkezés (Resource cereal porridge©) elfogyasztása után vagy anélkül. a kiegészítést vizsgálják.

A tanulmány célja annak igazolása, hogy a terhességi diabétesz táplálkozási terápiája mellett a könnyen tolerálható oldható élelmi rostok alkalmazása a glikémiás kontroll javulásához vezethet-e, és így a jövőben terápiás lehetőséget jelent-e a cukorbetegséggel kapcsolatos betegségekben.

Résztvevők:

A terhességi cukorbetegségben szenvedő nők megfelelnek a felvételi kritériumoknak.

Tanulmányi elvezetés:

A vizsgálatban résztvevők felvétele a Mödling kerületi metabolikus ambulancián történik, ahol alapesetben folyik a cukorbetegség és táplálkozás oktatása, beleértve a Contour Next One© vércukormérő oktatását is.

Ha a betegek megfelelnek a vizsgálatban való részvétel feltételeinek, a táplálkozási tréninget oktatási interjú követi, beleértve a beleegyező nyilatkozat aláírását is, ha a beteg részt kíván venni. Az egyhetes bejáratási fázis után a résztvevő betegeket randomizáló segítségével besorolják az intervenciós vagy kontrollcsoportba. Egy 2 napos kimosási fázis után a két csoport cseréje történik (az intervenciós csoportból kontrollcsoport lesz, és fordítva) ugyanazzal a standardizált eljárással.

Az eljárás menete a következő: az anyagcsere-ambulancián az első rendelésen a résztvevő 2 tasak szabványosított gabona zabkását, ami a standardizált reggelit jelenti, és 1 doboz Optifibre©-t kap.

A kontroll fázisban a résztvevő éhgyomri vércukorszint mérése után 200 ml tejjel elfogyasztja a gabona kását. A fogyasztás után 1 órával az étkezés utáni vércukor értéket önellenőrzésben mérik és dokumentálják.

A beavatkozási szakaszban a résztvevők a reggelit is helyettesítik ugyanazzal a zabkásával, de további 10 g Optifibre©-t fogyasztanak a zabkásához keverve. A kontroll fázishoz hasonlóan az éhomi vércukorszintet előzetesen, az étkezés utáni vércukorszintet pedig a fogyasztás után 1 órával mérik, beleértve a dokumentációt is.

A beavatkozási és a kontroll fázis egymás után történik 2 napos kimosási fázis után. A kimosási szakaszban a terhességi cukorbetegség általános táplálkozási irányelveit betartják, Optifibre©-t nem adnak kiegészítésre.

A résztvevők a rekordokat a difi.gdm@moedling.lknoe.at címre küldik el , az adatokat ezután álnévvé teszik, és a megfelelő ellenőrző kóddal tovább dolgozzák fel.

Maga a beavatkozás résztvevőnként körülbelül 2 hétig tart, a kezdeti képzéstől az adatok továbbításáig.

A tanulmány teljes időtartama lényegesen hosszabb, mivel a toborzás egy folyamatos folyamat. Feltételezhető, hogy az adatgyűjtés teljes időtartama legalább 6 hónap lesz, azon becslés alapján, hogy hetente 3-4 beteget lehet bevonni és toborozni a vizsgálatba.

Előnyök és kockázatok:

Ha az oldható rost guar kiegészítése pozitív hatást mutat a GDM glikémiás szabályozására, akkor az olyan kiegészítők fogyasztása, mint az Optifibre©, további lehetőséget jelent a rostbevitelre, és egy másik terápiás lehetőséget a cukorbetegséggel kapcsolatos betegségekre a jövőben.

A vizsgálatban résztvevők számára nincs hátrány. A vizsgálatban részt vevők mindegyike ugyanazt a táplálkozási orvosi képzést kapja, amelyet a nem vizsgálatban részt vevők is kapnak, és a vizsgálat során nincs eltérő bánásmód az alanyokkal, mivel minden alany átesik a beavatkozási és a kontroll fázison is.

A vizsgálat helyszíne:

Ezt a vizsgálatot a Landesklinikum Mödling végzi a Grazi Orvostudományi Egyetemmel együttműködve.

Időtartam és menetrend:

A koncepció benyújtására 2022 májusában került sor, a tanulmány pedig 2023 júliusában készül el.

A tanulmány finanszírozása:

Mivel ez a Grazi Orvostudományi Egyetem "Alkalmazott táplálkozási gyógyászat" egyetemi kurzusának záródolgozata az alkalmazott táplálkozástudományi mesterképzés megszerzésére, nem jár finanszírozás.