与标准化早餐后不补充相比，补充可溶性纤维是否会降低妊娠期糖尿病女性的餐后血糖？ (DiFiGDM)

背景及研究目的：

以特殊医学用途膳食食品 (Optifibre©) 的形式补充瓜尔胶中的可溶性膳食纤维，对妊娠期糖尿病妇女在食用或不食用标准化测试餐（资源谷物粥©）后餐后血糖水平的影响正在研究补充。

本研究的目的是验证妊娠期糖尿病营养治疗之外使用易于耐受的可溶性膳食纤维是否可以改善血糖控制，从而成为未来糖尿病疾病的治疗选择。

参加者：

符合纳入标准的妊娠期糖尿病女性。

研究排水：

研究参与者是通过在默德林区代谢门诊诊所预约招募的，那里标准进行糖尿病和营养培训，包括 Contour Next One© 血糖仪培训。

如果患者符合参与研究的纳入标准，营养培训后将进行教育访谈，如果患者希望参加，还包括签署同意书。 经过一周的磨合阶段后，参与的患者通过随机分配器被分配到干预组或对照组。 经过 2 天的清除阶段后，采用相同的标准化程序交换两组（干预组变为对照组，反之亦然）。

程序如下：在代谢门诊初次预约时，参与者会收到 2 包标准化谷物粥（代表标准化早餐）和 1 罐 Optifibre©。

在对照阶段，参与者在测量空腹血糖后饮用谷物粥和200ml牛奶。 食用后1小时，测量餐后血糖值并记录在自我监测中。

在干预阶段，参与者还用同样的粥代替早餐，但在粥中混合了额外的 10 克 Optifibre©。 与对照阶段一样，预先测量空腹血糖，并在食用后 1 小时测量餐后血糖，包括记录。

干预和控制阶段在 2 天的清除阶段后连续进行。 在清除阶段，将遵循妊娠期糖尿病营养的一般指南，不会补充 Optifibre©。

参与者将记录发送至 difi.gdm@moedling.lknoe.at ，然后对数据进行假名化并使用适当的验证码进行进一步处理。

每个参与者的干预本身持续大约 2 周，从初始培训开始，到数据传输结束。

研究的总持续时间明显更长，因为招募是一个持续的过程。 根据每周可纳入和招募 3 至 4 名患者的估计，假设数据收集的总持续时间至少为 6 个月。

好处和风险：

如果补充可溶性纤维瓜尔胶对 GDM 的血糖控制有积极作用，那么食用 Optifibre© 等补充剂代表了额外纤维摄入的另一种选择，也是未来糖尿病疾病的另一种治疗选择。

这项研究的参与者没有任何缺点。 所有研究参与者都接受与非研究参与者相同的营养医学培训，并且在研究过程中对受试者没有不同的治疗，因为每个受试者都经历干预和控制阶段。

研究进行地点：

这项研究由 Landesklinikum Mödling 与格拉茨医科大学合作进行。

持续时间和时间表：

概念提交于 2022 年 5 月进行，研究将于 2023 年 7 月完成。

研究经费：

由于这是格拉茨医科大学应用营养医学硕士课程“应用营养医学”的期末论文，因此不涉及任何资金。