Resulterer tilskud af opløselige fibre i lavere postprandial blodsukker hos kvinder med svangerskabsdiabetes sammenlignet med ingen tilskud efter en standardiseret morgenmad? (DiFiGDM)

Baggrund og studiemål:

Effekten af ​​tilskud af opløselige kostfibre fra guar i form af en diætmad til særlige medicinske formål (Optifibre©) på postprandiale glukoseniveauer hos kvinder med svangerskabsdiabetes efter et standardiseret testmåltid (Resource cereal porridge©) blev indtaget med eller uden tilskud undersøges.

Formålet med denne undersøgelse er at verificere, om brugen af ​​lettolererede opløselige kostfibre ud over ernæringsterapi til svangerskabsdiabetes kan føre til en forbedring af den glykæmiske kontrol og dermed repræsentere en terapeutisk mulighed for diabetiske sygdomme i fremtiden.

Deltagere:

Kvinder med svangerskabsdiabetes, der opfylder inklusionskriterierne.

Studieafløb:

Studiedeltagere rekrutteres via aftalen på det metaboliske ambulatorium i Mödling-distriktet, hvor diabetes- og ernæringstræning inklusive træning i Contour Next One© blodsukkermåleren foregår som standard.

Hvis patienterne opfylder inklusionskriterierne for deltagelse i undersøgelsen, efterfølges ernæringstræningen af ​​en pædagogisk samtale med underskrift på samtykkeerklæringen, hvis patienten ønsker at deltage. Efter en uges indkøringsfase tildeles de deltagende patienter interventions- eller kontrolgruppen ved hjælp af en randomizer. Efter en 2-dages udvaskningsfase skiftes de to grupper (interventionsgruppen bliver kontrolgruppen og omvendt) med samme standardiserede procedure.

Fremgangsmåden er som følger: Ved den første konsultation i det metaboliske ambulatorium modtager deltageren 2 breve med en standardiseret korngrød, som repræsenterer den standardiserede morgenmad, og 1 dåse Optifibre©.

I kontrolfasen indtager deltageren korngrøden med 200 ml mælk, efter at fastende blodsukker er målt. 1 time efter indtagelse måles den postprandiale blodsukkerværdi og dokumenteres i egenkontrol.

I interventionsfasen erstatter deltagerne også morgenmaden med den samme grød, men indtager yderligere 10 g Optifibre© blandet i grøden. Som i kontrolfasen måles fastende blodsukker på forhånd og postprandial blodsukker måles 1 time efter indtagelse, inklusive dokumentation.

Interventions- og kontrolfasen finder sted fortløbende efter en udvaskningsfase på 2 dage. I udvaskningsfasen følges de generelle retningslinjer for ernæring ved svangerskabsdiabetes, der gives ikke tilskud med Optifibre©.

Deltagerne sender optegnelserne til difi.gdm@moedling.lknoe.at , bliver dataene derefter pseudonymiseret og behandlet yderligere med den passende verifikationskode.

Selve interventionen varer ca. 2 uger pr. deltager starter med indledende træning og slutter med overførsel af data.

Den samlede varighed af studiet er væsentlig længere, da rekruttering er en løbende proces. Det antages, at den samlede varighed af dataindsamlingen vil være mindst 6 måneder, baseret på det skøn, at 3 til 4 patienter/uge kan inkluderes og rekrutteres til undersøgelsen.

Fordele og risici:

Hvis tilskud af den opløselige fiber Guar viser en positiv effekt på glykæmisk kontrol af en GDM, repræsenterer forbrug af kosttilskud som Optifibre© en anden mulighed for yderligere fiberindtagelse og en anden terapeutisk mulighed for diabetiske sygdomme i fremtiden.

Der er ingen ulempe for deltagerne i denne undersøgelse. Alle undersøgelsesdeltagere modtager den samme ernæringsmedicinske træning, som også gives til ikke-studiedeltagere, og der er ingen forskellig behandling af forsøgspersonerne i løbet af undersøgelsen, da hvert individ gennemgår både interventions- og kontrolfasen.

Sted, hvor undersøgelsen vil blive udført:

Denne undersøgelse er udført af Landesklinikum Mödling i samarbejde med det medicinske universitet i Graz.

Varighed og tidsplan:

Konceptindsendelsen fandt sted i maj 2022, og undersøgelsen vil være afsluttet i juli 2023.

Finansiering af undersøgelsen:

Da dette er en afsluttende afhandling af universitetskurset "Anvendt ernæringsmedicin" på det medicinske universitet i Graz for at opnå Master of Science i anvendt ernæringsmedicin, er der ingen finansiering involveret.