中年期および晩年期の自殺傾向に対する社会的報酬心理療法中の脳の変化
2026年3月25日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
中年期および晩年期の自殺傾向に対する社会的報酬心理療法中の脳の変化：高精度画像試験
研究者らは、エンゲージ＆コネクト治療の9週間のコース中に、ポジティブ・ヴァレンス・システムの脳機能が増加し、それが自殺率の減少につながるだろうと仮説を立てた。
調査の概要
詳細な説明
社会的断絶は中年期および晩年にピークに達し、自殺のリスクの増加、持続的なうつ病、心理社会的介入に対する反応の低下につながります。 社会的断絶と自殺傾向との関連性のメカニズムを解明し、生物学的標的を特定し、拡張可能な介入で標的に対処することが極めて重要である。 研究者らは、やりがいのある社会活動への参加を増やすことで、自殺傾向で損なわれているポジティブ・ヴァレンス・システム（PVS）の機能を改善することを目的とした、新しい心理療法「エンゲージ＆コネクト」を開発した。 この研究では、最先端の高精度画像法と臨床的手段を使用して、心理療法中のPVSの脳と行動の変化を評価します。
参加者は次のことを行います:
- エンゲージ＆コネクト療法または症状レビューと心理教育のいずれかの9週間のセッションにランダムに割り当てられます
- 4 つの研究評価を完了する
- 3 回の MRI スキャンを完了する
研究の種類
介入
入学 (推定)
128
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nili Solomonov, PhD
- 電話番号：1012497 (914) 682-9100
- メール：nis2051@med.cornell.edu
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Weill Cornell Medicine
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主任研究者：
- Nili Solomonov, PhD
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コンタクト：
- Nili Solomonov, PhD
- 電話番号：718 844-999-8746
- メール：nis2051@med.cornell.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 50 ～ 80 歳の年齢層 [50% が 65 歳以上となるように階層化]
- 自殺念慮の支持 [精神障害の診断および統計マニュアル-5 (SCID-5) の自殺項目 (項目 9) の構造化臨床面接 (スコア 1)]
- SCID-5によって判定された大うつ病性障害
- うつ病評価スケール [モンゴメリー・オスベルグうつ病評価スケール (MADRS)] スコアが 16 以上。
- Mini Mental Status Exam (MMSE) は、患者の年齢と学歴の平均スコアより 1 標準偏差以上低い
- 8週間抗うつ薬を中止または安定用量の抗うつ薬を服用しており、研究期間中に個別の心理療法サービスを受けずに次の10週間に用量を変更するつもりはない。
- 研究の評価と治療に同意する能力。
除外基準:
- 近い将来に自殺を図ろうとする意図または計画がある。
- 精神病的特徴、全般性不安障害、または特異的恐怖症を伴わない大うつ病性障害以外の精神医学的診断の病歴または存在。
- 1日0.5 mg以下のロラゼパムを週7回まで使用する以外の、向精神薬またはコリンエステラーゼ阻害剤の使用。
- 神経障害（認知症、健忘症およびマルチドメイン軽度認知障害、パーキンソン病、てんかんなど）。
- 過去3か月以内の急性または重度の医学的疾患（転移性がん、多発性硬化症、代償不全心不全、肝不全または腎不全、大手術、脳卒中または心筋梗塞、心不全、腎不全、呼吸不全、重度の慢性閉塞性肺疾患など）それは、うつ病の症状の主な原因である可能性があり、関心のある脳システムに影響を与えたり、研究に参加する能力に影響を与えたりする可能性があります。
- 心臓ペースメーカー、心臓弁置換術、血管ステント、インスリンポンプ、人工内耳、MRI禁忌のその他の金属製生物医学インプラント、および閉所恐怖症を含むMRIスキャンの禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：「エンゲージ＆コネクト」心理療法
Engage & Connect は遠隔で行われる心理療法で、やりがいのある社会活動への参加を増やし、ひいては自殺率を減らすことを目的としています。
Engage & Connect では、自殺願望を持つうつ病の中年および高齢者がセラピストと協力して、自分が選択したやりがいのある社会活動を追求するための「行動計画」を作成します。
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社会的報酬への露出に焦点を当てた毎週の心理療法セッションの9週間
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アクティブコンパレータ：症状のレビューと心理教育 (SRP)
この介入では、セラピストは参加者の症状を検討し、うつ病と老化プロセスの症状、経過、原因について文献に基づいた臨床的説明と明確化を提供します。
SRPでは、セラピストはうつ病患者の症状とうつ病に関する情報レベルを検討し、誤解を特定し、患者に利益をもたらす可能性のある教材の選択をガイドします。
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うつ病と老化に関する症状のレビューと心理教育に焦点を当てた週 1 回の 9 週間の心理療法セッション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正価システムの静止状態の機能的接続の変化
時間枠：ベースライン、治療中（6 週目）、治療後（9 週目）
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正価システムに以前から関連付けられていた構造を表す機能ネットワーク (背側前帯状皮質 [dACC]、前帯状皮質下 [sgACC]、および前脳基底部/側坐核 [NAcc]) の静止状態の fMRI 接続性の変化。
研究者らはまた、正価電子システムとデフォルトのモード、顕著性、および前頭頭頂ネットワーク間のネットワーク間の接続性もテストする予定です。
ネットワーク内およびネットワーク間の機能的接続は、0 が最低、1 が最高となる 0 ～ 1 の相関スコアで測定されます。
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ベースライン、治療中（6 週目）、治療後（9 週目）
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ソーシャルフィードバック後の STAR タスクの反応時間の変化
時間枠：ベースライン、治療中（6 週目）、治療後（9 週目）
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「報酬を評価する社会的タスク」は、社会的報酬に対する反応を測定するコンピュータ化されたタスクです。
反応時間はミリ秒単位で測定されます。
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ベースライン、治療中（6 週目）、治療後（9 週目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nili Solomonov, PhD、Weill Medical College of Cornell University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月18日
一次修了 (推定)
2028年9月30日
研究の完了 (推定)
2028年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月28日
最初の投稿 (実際)
2023年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月25日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 23-05026093
- R01MH133953 (米国 NIH グラント/契約：NIMH)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化後の出版物で報告された結果の基礎となる個々の参加者のデータ、研究プロトコル、治療マニュアル、統計分析計画、インフォームドコンセント。
研究者はまた、要求に応じて fMRI タスクと分析コードを興味のある研究者全員と共有します。
IPD 共有時間枠
研究者らは主な結果を公表した後、DSMB が監督するデータ共有契約に基づき、治験審査委員会と NIMH の方針に従って、匿名化されたデータを他の研究者が利用できるようにします。
IPD 共有アクセス基準
データの使用提案が、この目的のために指定された独立審査委員会によって承認されている研究者。
データを要求するすべての研究者は、データを研究目的のみに使用することを約束します。データを保護する。分析が完了したら返却または破棄します。他の研究者と共有しないでください。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。