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중년 및 노년의 자살 성향에 대한 사회적 보상 심리 치료 중 뇌의 변화

2023년 9월 19일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University

중년 및 후기 자살에 대한 사회적 보상 심리 치료 중 뇌 변화: 정밀 영상 시험

연구자들은 Engage & Connect 치료의 9주 과정 동안 긍정적 원자가 시스템의 뇌 기능이 증가하여 자살 경향이 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상세 설명

사회적 단절은 중년과 노년기에 절정에 이르며 자살 위험 증가, 지속적인 우울증, 심리사회적 개입에 대한 빈약한 반응으로 이어집니다. 사회적 단절과 자살 사이의 연관성에 대한 기계론적 이해를 개발하고, 생물학적 목표를 식별하고, 확장 가능한 개입으로 목표를 해결해야 하는 중요한 필요성이 있습니다. 연구자들은 보람 있는 사회 활동에 대한 참여 증가를 통해 자살 충동이 손상된 긍정적 원자가 시스템(PVS)의 기능을 개선하는 것을 목표로 하는 새로운 심리 요법인 Engage & Connect를 개발했습니다. 이 연구는 심리 치료 중 PVS의 뇌 및 행동 변화를 평가하기 위해 최첨단 정밀 이미징 방법 및 임상 측정을 사용합니다.

참가자는 다음을 수행합니다.

  • 참여 및 연결 치료 또는 증상 검토 및 심리 교육의 9주 세션에 무작위로 배정됩니다.
  • 4개의 연구 평가 완료
  • MRI 스캔 3회 완료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

128

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Weill Cornell Medicine
        • 수석 연구원:
          • Nili Solomonov, PhD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 50~80세 [50%가 65세 이상이 되도록 계층화]
  • 자살 관념의 승인 [정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼을 위한 구조화된 임상 인터뷰-5(SCID-5) 자살 항목(항목 9) 1점
  • SCID-5에 의해 결정된 주요 우울 장애
  • 우울증 평가 척도[Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale(MADRS)] 점수 16 이상.
  • 최소 정신 상태 검사(MMSE)는 환자의 연령 및 교육에 대한 평균 점수보다 1 표준 편차 이하입니다.
  • 항우울제를 중단하거나 8주 동안 항우울제를 안정적으로 복용하고 연구 기간 동안 개별 심리 치료 서비스 없이 향후 10주 동안 용량을 변경할 생각이 없는 자.
  • 연구 평가 및 치료에 대한 동의를 제공할 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 가까운 장래에 자살을 시도할 의도 또는 계획.
  • 정신병적 특징이 없는 주요우울장애, 범불안장애 또는 특정공포증 이외의 정신과적 진단의 병력 또는 존재.
  • 일주일에 최대 7회까지 매일 0.5mg 이하의 로라제팜을 사용하는 것 이외의 향정신성 약물 또는 콜린에스테라제 억제제를 사용합니다.
  • 신경계 장애(치매, 기억상실 및 다영역 경도 인지 장애, 파킨슨병, 간질 등).
  • 지난 3개월 이내의 급성 또는 중증 내과적 질환(전이성 암, 다발성 경화증, 비대상성 심부전, 간부전 또는 신부전, 대수술, 뇌졸중 또는 심근경색, 심부전, 신부전 또는 호흡부전, 중증 만성 폐쇄성 폐질환 등) 우울 증상의 주요 원인이 될 수 있고 관심 있는 뇌 시스템에 영향을 미치거나 연구에 참여하는 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.
  • 심장 박동 조율기, 심장 판막 교체, 혈관 스텐트, 인슐린 펌프, 달팽이관 이식, MRI에 금기인 기타 금속 생의학 이식, 밀실공포증을 포함한 MRI 스캔에 대한 금기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: "참여 및 연결" 심리 치료
Engage & Connect는 보람 있는 사회 활동에 대한 참여를 높이고 결과적으로 자살 가능성을 줄이는 것을 목표로 원격으로 제공되는 심리 요법입니다. Engage & Connect에서는 자살 생각이 있는 우울한 중년 및 노인들이 치료사와 협력하여 자신이 선택한 보람 있는 사회 활동을 추구하기 위한 "행동 계획"을 개발합니다.
사회적 보상 노출에 초점을 맞춘 9주간의 주간 심리 치료 세션
활성 비교기: 증상 검토 및 심리 교육(SRP)
이 중재에서 치료사는 참가자의 증상을 검토하고 증상, 과정, 우울증 및 노화 과정의 원인에 대한 문헌 기반 임상 설명 및 설명을 제공합니다. SRP에서 치료사는 우울한 개인의 증상과 우울증에 대한 정보의 수준을 검토하고 오해를 식별하고 환자에게 도움이 될 수 있는 교육 자료의 선택을 안내합니다.
우울증과 노화에 대한 증상 검토 및 심리 교육에 중점을 둔 9주간의 주간 심리 치료 세션

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Positive Valence System의 휴식 상태 기능적 연결성 변화
기간: 기준선, 치료 중간(6주) 및 치료 후(9주)
이전에 양성 원자가 시스템(Dorsal anterior cingulate cortex[dACC], Subgenual Anterior Cingulate Cortex[sgACC] 및 기저 전뇌/측좌핵[NAcc])과 관련된 구조를 나타내는 기능적 네트워크의 휴식 상태 fMRI 연결성의 변화. 조사관은 또한 긍정적인 원자가 시스템과 기본 모드, 현저성 및 전두엽 네트워크 사이의 네트워크 간 연결성을 테스트합니다. 네트워크 내 및 네트워크 간의 기능적 연결성은 0에서 1의 상관 점수로 측정되며 0이 가장 낮고 1이 가장 높습니다.
기준선, 치료 중간(6주) 및 치료 후(9주)
소셜 피드백에 따른 STAR 작업 반응 시간의 변화
기간: 기준선, 치료 중간(6주) 및 치료 후(9주)
"보상 평가를 위한 사회적 과제"는 사회적 보상에 대한 반응을 측정하는 전산화된 과제입니다. 반응 시간은 밀리초 단위로 측정됩니다.
기준선, 치료 중간(6주) 및 치료 후(9주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nili Solomonov, PhD, Weill Medical College of Cornell University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 18일

기본 완료 (추정된)

2028년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

비식별화 후 간행물에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터와 연구 프로토콜, 치료 매뉴얼, 통계 분석 계획 및 정보에 입각한 동의. 조사관은 또한 fMRI 작업과 분석 코드를 요청에 따라 관심 있는 모든 연구원과 공유할 것입니다.

IPD 공유 기간

조사관은 주요 결과를 발표한 후 DSMB가 감독하는 데이터 공유 계약에 따라 IRB 및 NIMH의 정책에 따라 다른 연구원이 비식별 데이터를 사용할 수 있도록 합니다.

IPD 공유 액세스 기준

이 목적을 위해 식별된 독립적인 검토 위원회에서 데이터 사용을 제안한 조사자가 승인되었습니다. 데이터를 요청하는 모든 연구원은 연구 목적으로만 데이터를 사용할 것을 약속합니다. 데이터 보안; 분석이 완료되면 반환하거나 파기합니다. 다른 연구자와 공유하지 마십시오.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

"참여 및 연결" 심리 치료에 대한 임상 시험

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